Hydrogel Blister Patch Prototype Behandling for fodblærer på hælen

Inklusionskriterier:

• Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner, 18 år eller ældre;
• Personer, der er villige og i stand til at give informeret samtykke
• Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal have en negativ uringraviditetstest før påføring af undersøgelsesprodukterne;

• Kvinder i den fødedygtige alder skal bruge en medicinsk acceptabel præventionsmetode i mindst en måned før besøg 1, såsom dem, der er anført nedenfor, og accepterer at fortsætte med at bruge denne metode under deres deltagelse i undersøgelsen; Bemærk, at abstinens ikke er en godkendt præventionsmetode.

  • Postmenopausal eller amenorrheic i et år
  • Kirurgisk steril (hysterektomi, tubal ligering eller ooforektomi)
  • Brug af en effektiv præventionsmetode (f. receptpligtige orale præventionsmidler, præventionsimplantater eller -injektioner, intrauterin enhed, mellemgulv, cervikal hætte eller kondomer med sæddræbende middel)
• Enkeltpersoner udviser en vabel på hælen, som er bestemt af efterforskeren til ikke at være mere end 72 timer gammel og i fase 2
• Forsøgspersonen er villig til at få fjernet blister (øverste lag af blister fjernet) af investigator
• Forsøgspersonen er villig og i stand til at følge undersøgelsens anvisninger, deltage i undersøgelsen og vende tilbage til alle specificerede besøg

Ekskluderingskriterier:

• Gravid, planlægger en graviditet eller ammer aktivt
• Udviser en fodblister på hælen, der overstiger 1125 mm2 eller ellers ikke ville være dækket af hydrogeldelen af ​​undersøgelsesproduktet
• Ustabile eller ukontrollerede medicinske tilstande, der kunne kræve intensiv behandling i løbet af undersøgelsen
• Personer med autoimmune lidelser, herunder, men ikke begrænset til, lupus erythematosus, leddegigt eller HIV/AIDS
• I øjeblikket deltager i eller inden for de seneste 30 dage har deltaget i et andet klinisk studie med et forsøgslægemiddel eller -udstyr
• Ansatte på webstedet, eller venner/slægtninge til medarbejdere, der ville have adgang til studieoplysninger
• Diabetiker, type I eller type II
• Behandling for enhver form for kræft inden for de sidste 2 år eller historie med hudkræft
• Beskadiget hud på eller omkring teststeder, som omfatter solskoldning, ekstremt dybe solbrune, ujævne hudtoner, tatoveringer, ar, overdreven hår, talrige fregner, akne og skævhed på teststedet
• Anamnese med klinisk bestemt allergisk reaktion eller irritation over for nogen af ​​testproduktets ingredienser
• Anamnese med eller kendt allergi over for jod
• Tager i øjeblikket eller forventes at tage et af følgende i løbet af undersøgelsen: amfetamin, benzodiazepiner, kokain, marihuana, methaqualon, metadon, opiater, propoxyphen, barbiturater og phencyclidin
• Andre alvorlige akutte eller kroniske medicinske eller psykiatriske tilstande eller laboratorieabnormiteter, der kan øge risikoen forbundet med undersøgelsesdeltagelse eller administration af forsøgsprodukter eller kan interferere med fortolkningen af ​​undersøgelsesresultater og, efter investigators vurdering, ville gøre emnet uegnet til adgang ind i denne undersøgelse.