Hydrogel Blister Patch Prototype Behandling for fotblemmer på hælen

Inklusjonskriterier:

• Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner, 18 år eller eldre;
• Personer som er villige og i stand til å gi informert samtykke
• Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder må ha en negativ uringraviditetstest før påføring av studieproduktene;

• Kvinner i fertil alder må bruke en medisinsk akseptabel prevensjonsmetode i minst én måned før besøk 1, slik som de som er oppført nedenfor, og samtykker i å fortsette å bruke denne metoden under deres deltakelse i studien; Merk at abstinens ikke er en godkjent prevensjonsmetode.

  • Postmenopausal eller amenoréisk i ett år
  • Kirurgisk steril (hysterektomi, tubal ligering eller ooforektomi)
  • Bruk av en effektiv prevensjonsmetode (f.eks. reseptbelagte orale prevensjonsmidler, prevensjonsimplantater eller -injeksjoner, intrauterin enhet, membran, livmorhalshette eller kondomer med sæddrepende middel)
• Enkeltpersoner viser en blemme på hælen som er bestemt av etterforskeren til ikke å være mer enn 72 timer gammel og i stadium 2
• Forsøkspersonen er villig til å få fjernet blemme (det øverste laget av blemme fjernet) av etterforskeren
• Forsøkspersonen er villig og i stand til å følge studieanvisningene, delta i studien og komme tilbake for alle spesifiserte besøk

Ekskluderingskriterier:

• Gravid, planlegger graviditet eller ammer aktivt
• Viser en fotblemme på hælen som overstiger 1125 mm2 eller som ellers ikke ville blitt dekket av hydrogeldelen av studieproduktet
• Ustabile eller ukontrollerte medisinske tilstander som kan kreve intensiv behandling i løpet av studien
• Personer med autoimmune lidelser inkludert, men ikke begrenset til, lupus erythematosus, revmatoid artritt eller HIV/AIDS
• For øyeblikket deltar i eller har deltatt i en annen klinisk studie i løpet av de siste 30 dagene med bruk av et undersøkelsesmiddel eller -utstyr
• Ansatte på nettstedet, eller venner/slektninger til ansatte som vil ha tilgang til studieinformasjon
• Diabetiker, type I eller type II
• Behandling for alle typer kreft innen de siste 2 årene eller historie med hudkreft
• Skadet hud på eller rundt teststeder, som inkluderer solbrenthet, ekstremt dyp brunfarge, ujevne hudtoner, tatoveringer, arr, mye hår, mange fregner, akne og skjevhet på teststedet
• Anamnese med klinisk bestemt allergisk reaksjon eller irritasjon mot noen av ingrediensene i testproduktet
• Anamnese med eller kjent allergi mot jod
• Tar for øyeblikket eller forventes å ta noe av følgende i løpet av studien: amfetamin, benzodiazepiner, kokain, marihuana, metakvalon, metadon, opiater, propoksyfen, barbiturater og fencyklidin
• Andre alvorlige akutte eller kroniske medisinske eller psykiatriske tilstander eller laboratorieavvik som kan øke risikoen forbundet med studiedeltakelse eller administrasjon av undersøkelsesprodukt eller kan forstyrre tolkningen av studieresultater og, etter utforskerens vurdering, vil gjøre forsøkspersonen uegnet for innreise. inn i denne studien.