兴奋剂使用者基于正念的复吸预防 (MBRP)
2022年4月22日 更新者：Suzette Glasner-Edwards、University of California, Los Angeles
当前研究的广泛、长期目标是通过使用创新的基于冥想的策略来增强传统的复发预防疗法，以促进情绪调节技能，从而改善兴奋剂使用障碍的治疗。
基于基于正念的抑郁症认知疗法（Segal、Teasdale 和 Williams，2002 年），Marlatt 及其同事最近开发了一种针对物质使用人群的手动干预：基于正念的复发预防 (MBRP)。
本研究的具体目的是 1) 进行一项随机临床试验，以评估招募和保留个人进行大规模研究的可行性，并确定 MBRP 相对于兴奋剂健康教育 (ED) 对照组的效果大小接受应急管理 (CM) 的用户。
研究概览
详细说明
MBRP 和 ED 参与者都将在基线、治疗结束和治疗后 1 个月接受评估。
2) 测试 MBRP 与 ED 相比对负面影响、兴奋剂使用和医疗保健结果的影响。
3) 评估 MBRP 与 ED 对参与者 HIV 风险行为的不同影响，以及 4) 检查 MBRP 的潜在作用机制，包括应激反应性降低和唤醒的生物指标，如血压和心率。
研究人员假设 MBRP 在减少负面影响和兴奋剂使用方面比 ED 更有效。
此外，研究人员预计 MBRP 将在 HIV 风险行为、压力反应和唤醒方面产生更大的减少，并且这些变化将与物质使用结果相关联。
MBRP 结合了特定的以物质为中心的认知治疗技术，并额外强调正念技能。
通过提供应对技巧来解决影响调节和压力反应性这两个兴奋剂复发的重要因素，MBRP 可能为兴奋剂使用者的治疗提供一种有前途的增强策略。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90025
- UCLA
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 59年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 至 59 岁
- DSM-IV 对兴奋剂依赖的诊断
- 能够提供知情同意
- 愿意并能够参与学习程序
排除标准：
- 存在危及生命或不稳定的医学疾病，例如急性肺病、心血管疾病或肌肉骨骼疾病，需要治疗或难以参与研究
- 缺乏英语能力
- 目前无家可归（除非住在可以提供联系信息的康复中心）
- 依赖于迫切需要医疗解毒的非法物质。
- MINI 评估的临床显着精神症状的存在，例如精神病或急性躁狂症，需要持续治疗或使研究依从性困难。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：正念
基于正念的复发预防 (MBRP)。
基于冥想的治疗组结合了复发预防技能培训。
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以冥想为基础的治疗小组结合复发预防技能培训
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有源比较器：健康教育
健康教育、心理教育小组专注于与身体健康有关的各种主题
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心理教育小组专注于与身体健康有关的各种主题
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抑郁症状
大体时间：基线（第 0 周）、治疗期间每周（第 1-12 周）和随访时（第 24 周）
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贝克抑郁量表 (BDI) 是一种经过充分验证的自我报告测量方法（贝克，1967 年），将在基线、治疗期间和随访期间每周进行一次。
绝对总分和变化分数都将用于分析。
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基线（第 0 周）、治疗期间每周（第 1-12 周）和随访时（第 24 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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艾滋病风险行为
大体时间：基线（第 0 周）、治疗结束（第 12 周）和随访（第 24 周）
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HIV 风险评估组合（Navaline 等，1994）将在基线、治疗结束和 FU 时进行，以评估干预措施对 HIV/AIDS 相关风险行为变化的影响。
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基线（第 0 周）、治疗结束（第 12 周）和随访（第 24 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Suzette Glasner, Ph.D.、University of California, Los Angeles
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年4月1日
初级完成 (实际的)
2012年4月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月25日
首次发布 (估计)
2010年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月22日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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