Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mindfulness-baserad återfallsprevention för användare av stimulerande medel (MBRP)

22 april 2022 uppdaterad av: Suzette Glasner-Edwards, University of California, Los Angeles
Det breda, långsiktiga målet för den aktuella forskningen är att förbättra behandlingen för störningar av stimulerande användning genom att utöka traditionell återfallsförebyggande terapi med innovativa meditationsbaserade strategier för att främja affektregleringsförmåga. Baserat på Mindfulness-Based Cognitive Therapy for depression (Segal, Teasdale, & Williams, 2002), utvecklade Marlatt och kollegor nyligen en manuell intervention för behandling av substansanvändande populationer: Mindfulness Based Relapse Prevention (MBRP). De specifika syftena med denna forskning är 1) Att genomföra en pilot randomiserad klinisk prövning för att bedöma möjligheten att rekrytera och behålla individer för en storskalig studie och för att bestämma effektstorleken för MBRP i förhållande till en hälsoutbildning (ED) kontrollgrupp i stimulantia användare som får beredskapshantering (CM).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Både MBRP- och ED-deltagare kommer att bedömas vid baslinjen, behandlingens slut och 1 månad efter behandlingen. 2) Att testa effekten av MBRP jämfört med ED på negativ påverkan, användning av stimulerande medel och hälsovårdsresultat. 3) Att utvärdera de olika effekterna av MBRP kontra ED på deltagarnas HIV-riskbeteende, och 4) Att undersöka potentiella verkningsmekanismer för MBRP, inklusive minskningar av stressreaktivitet och biologiska indikatorer på upphetsning som blodtryck och hjärtfrekvens. Utredarna antar att MBRP kommer att vara mer effektivt än ED för att minska negativ påverkan och användning av stimulerande medel. Vidare förväntar sig utredarna att MBRP kommer att ge större minskningar av hiv-riskbeteenden, stressreaktivitet och upphetsning, och dessa förändringar kommer att vara förknippade med resultat av droganvändning. MBRP innehåller specifika substansfokuserade kognitiv terapitekniker med ytterligare tonvikt på mindfulness-färdigheter. Genom att tillhandahålla hanteringsförmåga för att hantera påverkansreglering och stressreaktivitet, två viktiga faktorer i stimulerande återfall, kan MBRP tillhandahålla en lovande förstärkningsstrategi för behandling av stimulerande användare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

62

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90025
        • UCLA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 59 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18 till 59
  2. DSM-IV diagnos av stimulerande beroende
  3. Kan ge informerat samtycke
  4. Vill och kan delta i studieprocesser

Exklusions kriterier:

  1. Förekomst av livshotande eller instabil medicinsk sjukdom, såsom akut lung-, hjärt- och kärlsjukdom eller muskel- och skelettsjukdom, som skulle kräva behandling eller försvåra studiedeltagandet
  2. Bristande kunskaper i engelska
  3. För närvarande hemlös (såvida man inte bor i ett tillfrisknande hem för vilket kontaktinformation kan tillhandahållas)
  4. Beroende av en olaglig substans för vilken medicinsk avgiftning är överhängande nödvändig.
  5. Förekomst av kliniskt signifikanta psykiatriska symtom som bedömts av MINI, såsom psykos eller akut mani, som skulle kräva pågående behandling eller göra studieefterlevnad svår.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mindfulness
Mindfulness Based Relapse Prevention (MBRP). Meditationsbaserad terapigrupp som innehåller färdighetsträning för återfallsförebyggande.
Beteende: Mindfulness-baserad återfallsprevention
Meditationsbaserad terapigrupp som innehåller färdighetsträning för återfallsförebyggande
Aktiv komparator: Hälsoutbildning
Hälsoutbildning, psykoedukationsgrupp fokuserade på olika ämnen som rör fysisk hälsa
Beteende: Hälsoutbildning
Psykoedukationsgruppen fokuserade på olika ämnen som rör fysisk hälsa

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depressiva symtom
Tidsram: baslinje (vecka 0), varje vecka under behandlingen (vecka 1-12) och vid uppföljning (vecka 24)
Beck Depression Inventory (BDI), ett väl validerat självrapporteringsmått (Beck, 1967) kommer att administreras vid baslinjen, varje vecka under behandlingen och vid uppföljningen. Både de absoluta totalpoängen och förändringspoängen kommer att användas för analyser.
baslinje (vecka 0), varje vecka under behandlingen (vecka 1-12) och vid uppföljning (vecka 24)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HIV Riskbeteenden
Tidsram: baslinje (vecka 0), behandlingsslut (vecka 12) och uppföljning (vecka 24)
HIV Risk Assessment Battery (Navaline et al., 1994) kommer att administreras vid baslinjen, behandlingsslutet och FU för att bedöma effekten av interventionerna på förändringar i HIV/AIDS-relaterade riskbeteenden.
baslinje (vecka 0), behandlingsslut (vecka 12) och uppföljning (vecka 24)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Utredare

  • Huvudutredare: Suzette Glasner, Ph.D., University of California, Los Angeles

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2010

Första postat (Uppskatta)

26 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MBRP1R21DA029255-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mindfulness-baserad återfallsprevention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera