Mindfulness-pohjainen uusiutumisen ehkäisy stimulanttien käyttäjille (MBRP)
perjantai 22. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Suzette Glasner-Edwards, University of California, Los Angeles
Nykyisen tutkimuksen laaja, pitkän aikavälin tavoite on parantaa stimulanttien käyttöhäiriöiden hoitoa täydentämällä perinteistä uusiutumisen ehkäisyterapiaa innovatiivisilla meditaatioon perustuvilla strategioilla vaikuttamisen säätelytaitojen edistämiseksi.
Mindfulness-pohjaiseen masennuksen kognitiiviseen terapiaan (Segal, Teasdale ja Williams, 2002) perustuen Marlatt ja kollegat kehittivät äskettäin manuaalisen toimenpiteen aineiden hoitoon populaatioiden avulla: Mindfulness Based Relapse Prevention (MBRP).
Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat 1) Suorittaa satunnaistettu kliininen pilottikoe arvioidakseen yksilöiden rekrytoinnin ja pitämisen toteutettavuutta laajamittaiseen tutkimukseen ja määrittää MBRP:n vaikutuksen koko suhteessa terveyskasvatuksen (ED) kontrolliryhmään stimulantissa. käyttäjät, jotka saavat varautumishallintaa (CM).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sekä MBRP- että ED-osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa, hoidon lopussa ja 1 kuukausi hoidon jälkeen.
2) Testaa MBRP:n vaikutusta ED:hen verrattuna negatiivisiin vaikutuksiin, piristeiden käyttöön ja terveydenhuollon tuloksiin.
3) Arvioida MBRP:n ja ED:n erilaisia vaikutuksia osallistujien HIV-riskikäyttäytymiseen ja 4) tutkia MBRP:n mahdollisia vaikutusmekanismeja, mukaan lukien stressireaktiivisuuden väheneminen ja kiihottumisen biologiset indikaattorit, kuten verenpaine ja syke.
Tutkijat olettavat, että MBRP on tehokkaampi kuin ED vähentämään negatiivista vaikutusta ja stimulanttien käyttöä.
Lisäksi tutkijat odottavat, että MBRP vähentää enemmän HIV-riskikäyttäytymistä, stressireaktiivisuutta ja kiihottumista, ja nämä muutokset liittyvät päihteiden käytön tuloksiin.
MBRP sisältää erityisiä ainekeskeisiä kognitiivisia terapiatekniikoita painottaen lisäksi mindfulness-taitoja.
Tarjoamalla selviytymistaitoja vaikutussäätelyyn ja stressireaktiivisuuteen, jotka ovat kaksi tärkeää stimulanttien uusiutumisen tekijää, MBRP voi tarjota lupaavan lisästrategian stimulanttien käyttäjien hoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90025
- UCLA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-59
- Stimulanttiriippuvuuden DSM-IV-diagnoosi
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- Haluaa ja pystyä osallistumaan opintoihin
Poissulkemiskriteerit:
- Henkeä uhkaava tai epävakaa lääketieteellinen sairaus, kuten akuutti keuhko-, sydän- tai tuki- ja liikuntaelinsairaus, joka vaatisi hoitoa tai vaikeuttaisi tutkimukseen osallistumista
- Englannin kielen taidon puute
- Tällä hetkellä asunnoton (ellei hän asu hoitokodissa, jonka yhteystiedot voidaan antaa)
- Riippuvuus laittomasta aineesta, jolle tarvitaan välitöntä lääketieteellistä vieroitushoitoa.
- MINI:n arvioimien kliinisesti merkittävien psykiatristen oireiden, kuten psykoosin tai akuutin manian, esiintyminen, jotka vaatisivat jatkuvaa hoitoa tai vaikeuttaisivat tutkimuksen noudattamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tarkkaavaisuus
Mindfulness Based Relapse Prevention (MBRP).
Meditaatioon perustuva terapiaryhmä, joka sisältää uusiutumisen ehkäisykoulutusta.
|
Meditaatioon perustuva terapiaryhmä, joka sisältää uusiutumisen ehkäisykoulutusta
|
|
Active Comparator: Terveysopetus
Terveyskasvatus, psykokasvatusryhmä keskittyi erilaisiin fyysiseen terveyteen liittyviin aiheisiin
|
Psykokasvatusryhmä keskittyi erilaisiin fyysiseen terveyteen liittyviin aiheisiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: lähtötaso (viikko 0), viikoittain hoidon aikana (viikot 1-12) ja seurannassa (viikko 24)
|
Beck Depression Inventory (BDI), hyvin validoitu itseraportointimitta (Beck, 1967), annetaan lähtötilanteessa, viikoittain hoidon aikana ja seurannassa.
Analyyseihin käytetään sekä absoluuttisia kokonaispisteitä että muutospisteitä.
|
lähtötaso (viikko 0), viikoittain hoidon aikana (viikot 1-12) ja seurannassa (viikko 24)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV-riskikäyttäytyminen
Aikaikkuna: lähtötaso (viikko 0), hoidon loppu (viikko 12) ja seuranta (viikko 24)
|
HIV Risk Assessment Battery (Navaline et al., 1994) annetaan lähtötilanteessa, hoidon lopussa ja FU:ssa arvioidakseen interventioiden vaikutusta muutoksiin HIV/aidsiin liittyvässä riskikäyttäytymisessä.
|
lähtötaso (viikko 0), hoidon loppu (viikko 12) ja seuranta (viikko 24)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Suzette Glasner, Ph.D., University of California, Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 26. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MBRP1R21DA029255-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .