Предотвращение рецидивов на основе осознанности для потребителей стимуляторов (MBRP)
22 апреля 2022 г. обновлено: Suzette Glasner-Edwards, University of California, Los Angeles
Широкая, долгосрочная цель текущего исследования состоит в том, чтобы улучшить лечение расстройств, связанных с употреблением стимуляторов, дополнив традиционную терапию для предотвращения рецидивов инновационными стратегиями, основанными на медитации, для развития навыков регуляции аффекта.
Основываясь на когнитивной терапии депрессии, основанной на осознанности (Segal, Teasdale, & Williams, 2002), Марлатт и его коллеги недавно разработали ручное вмешательство для лечения населения, употребляющего психоактивные вещества: Предотвращение рецидивов на основе осознанности (MBRP).
Конкретные цели этого исследования: 1) Провести экспериментальное рандомизированное клиническое исследование для оценки возможности набора и удержания людей для крупномасштабного исследования и для определения размера эффекта MBRP по сравнению с контрольной группой санитарного просвещения (ED) в стимуляторах. пользователи, получающие управление в чрезвычайных ситуациях (CM).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Участники MBRP и ED будут оцениваться на исходном уровне, в конце лечения и через 1 месяц после лечения.
2) Проверить влияние MBRP по сравнению с ЭД на негативное влияние, использование стимуляторов и результаты лечения.
3) Оценить дифференциальное влияние MBRP и ЭД на поведение участников, связанное с риском заражения ВИЧ, и 4) Изучить потенциальные механизмы действия MBRP, включая снижение стрессовой реактивности и биологических показателей возбуждения, таких как кровяное давление и частота сердечных сокращений.
Исследователи предполагают, что MBRP будет более эффективным, чем ЭД, в снижении негативного аффекта и использовании стимуляторов.
Кроме того, исследователи ожидают, что MBRP приведет к большему снижению поведения, связанного с риском заражения ВИЧ, стрессовой реакции и возбуждения, и эти изменения будут связаны с последствиями употребления психоактивных веществ.
MBRP включает в себя специальные методы когнитивной терапии, ориентированные на вещества, с дополнительным акцентом на навыках внимательности.
Предоставляя навыки совладания с регуляцией аффекта и стрессовой реакцией, двумя важными факторами рецидива употребления стимуляторов, MBRP может стать многообещающей усиливающей стратегией лечения потребителей стимуляторов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
62
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90025
- UCLA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 59 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 59 лет
- DSM-IV диагностика зависимости от стимуляторов
- Возможность дать информированное согласие
- Желание и возможность участвовать в учебных процедурах
Критерий исключения:
- Наличие опасного для жизни или нестабильного соматического заболевания, такого как острое легочное, сердечно-сосудистое заболевание или заболевание опорно-двигательного аппарата, которое требует лечения или затрудняет участие в исследовании.
- Незнание английского языка
- В настоящее время бездомный (если только он не проживает в реабилитационном доме, для которого может быть предоставлена контактная информация)
- Зависимость от запрещенного вещества, при которой срочно требуется медицинская детоксикация.
- Наличие клинически значимых психических симптомов по оценке MINI, таких как психоз или острая мания, которые требуют постоянного лечения или затрудняют соблюдение режима исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Внимательность
Предотвращение рецидивов на основе осознанности (MBRP).
Группа медитативной терапии, включающая обучение навыкам предотвращения рецидивов.
|
Группа медитативной терапии, включающая обучение навыкам предотвращения рецидивов
|
|
Активный компаратор: Санитарное просвещение
Санитарное просвещение, психообразовательная группа, посвященная различным темам, касающимся физического здоровья.
|
Группа психообразования, посвященная различным темам, касающимся физического здоровья.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: исходный уровень (неделя 0), еженедельно во время лечения (недели 1-12) и при последующем наблюдении (неделя 24)
|
Опросник депрессии Бека (BDI), хорошо проверенная мера самоотчета (Beck, 1967), будет применяться в начале исследования, еженедельно во время лечения и при последующем наблюдении.
Для анализа будут использоваться как абсолютные общие баллы, так и баллы изменений.
|
исходный уровень (неделя 0), еженедельно во время лечения (недели 1-12) и при последующем наблюдении (неделя 24)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведение, связанное с риском заражения ВИЧ
Временное ограничение: исходный уровень (неделя 0), конец лечения (неделя 12) и последующее наблюдение (неделя 24)
|
Батарея оценок риска заражения ВИЧ (Navaline et al., 1994) будет проводиться на исходном уровне, в конце лечения и во время FU для оценки воздействия вмешательств на изменения поведения, связанного с риском заражения ВИЧ/СПИДом.
|
исходный уровень (неделя 0), конец лечения (неделя 12) и последующее наблюдение (неделя 24)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Suzette Glasner, Ph.D., University of California, Los Angeles
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MBRP1R21DA029255-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .