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Prevenzione delle ricadute basata sulla consapevolezza per gli utenti di stimolanti (MBRP)

22 aprile 2022 aggiornato da: Suzette Glasner-Edwards, University of California, Los Angeles
L'obiettivo ampio ea lungo termine dell'attuale ricerca è quello di migliorare il trattamento dei disturbi da uso di stimolanti aumentando la tradizionale terapia di prevenzione delle ricadute con strategie innovative basate sulla meditazione per promuovere le capacità di regolazione degli affetti. Sulla base della terapia cognitiva basata sulla consapevolezza per la depressione (Segal, Teasdale e Williams, 2002), Marlatt e colleghi hanno recentemente sviluppato un intervento manualizzato per il trattamento delle popolazioni che fanno uso di sostanze: Mindfulness Based Relapse Prevention (MBRP). Gli obiettivi specifici di questa ricerca sono 1) Condurre uno studio clinico pilota randomizzato per valutare la fattibilità del reclutamento e del mantenimento di individui per uno studio su larga scala e per determinare la dimensione dell'effetto di MBRP rispetto a un gruppo di controllo di educazione alla salute (DE) in stimolante utenti che ricevono la gestione delle emergenze (CM).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Entrambi i partecipanti MBRP e ED saranno valutati al basale, alla fine del trattamento e 1 mese dopo il trattamento. 2) Testare l'impatto di MBRP rispetto a ED su effetti negativi, uso di stimolanti e risultati sanitari. 3) Valutare gli effetti differenziali di MBRP rispetto a ED sul comportamento a rischio di HIV dei partecipanti e 4) Esaminare i potenziali meccanismi di azione di MBRP, comprese le riduzioni della reattività allo stress e gli indicatori biologici di eccitazione come la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca. I ricercatori ipotizzano che l'MBRP sarà più efficace dell'ED nel ridurre gli effetti negativi e l'uso di stimolanti. Inoltre, i ricercatori si aspettano che MBRP produrrà maggiori riduzioni dei comportamenti a rischio di HIV, della reattività allo stress e dell'eccitazione, e questi cambiamenti saranno associati agli esiti dell'uso di sostanze. MBRP incorpora specifiche tecniche di terapia cognitiva incentrate sulla sostanza con un'ulteriore enfasi sulle capacità di consapevolezza. Fornendo capacità di coping per affrontare la regolazione degli affetti e la reattività allo stress, due fattori importanti nella ricaduta di stimolanti, MBRP può fornire una promettente strategia di aumento per il trattamento degli utilizzatori di stimolanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90025
        • UCLA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 59 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età da 18 a 59 anni
  2. Diagnosi DSM-IV della dipendenza da stimolanti
  3. In grado di fornire il consenso informato
  4. Disponibilità e capacità di partecipare alle procedure di studio

Criteri di esclusione:

  1. Presenza di malattie mediche pericolose per la vita o instabili, come malattie polmonari, cardiovascolari o muscoloscheletriche acute, che richiederebbero un trattamento o renderebbero difficile la partecipazione allo studio
  2. Mancanza di conoscenza della lingua inglese
  3. Attualmente senzatetto (a meno che non risieda in una casa di recupero per la quale possono essere fornite le informazioni di contatto)
  4. Dipendenza da una sostanza illecita per la quale è urgentemente necessaria la disintossicazione medica.
  5. Presenza di sintomi psichiatrici clinicamente significativi valutati da MINI, come psicosi o mania acuta, che richiederebbero un trattamento continuo o renderebbero difficile la compliance allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Consapevolezza
Prevenzione delle ricadute basata sulla consapevolezza (MBRP). Gruppo di terapia basato sulla meditazione che incorpora la formazione sulle abilità di prevenzione delle ricadute.
Comportamentale: Prevenzione delle ricadute basata sulla consapevolezza
Gruppo di terapia basata sulla meditazione che incorpora la formazione sulle abilità di prevenzione delle ricadute
Comparatore attivo: Educazione alla salute
Educazione alla salute, gruppo di psicoeducazione focalizzato su vari argomenti relativi alla salute fisica
Comportamentale: Educazione alla salute
Gruppo di psicoeducazione focalizzato su vari argomenti relativi alla salute fisica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: basale (settimana 0), settimanale durante il trattamento (settimane 1-12) e al follow-up (settimana 24)
Il Beck Depression Inventory (BDI), una misura self-report ben validata (Beck, 1967) sarà somministrato al basale, settimanalmente durante il trattamento e al follow-up. Per le analisi verranno utilizzati sia i punteggi totali assoluti che i punteggi di modifica.
basale (settimana 0), settimanale durante il trattamento (settimane 1-12) e al follow-up (settimana 24)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamenti a rischio HIV
Lasso di tempo: basale (settimana 0), fine del trattamento (settimana 12) e follow-up (settimana 24)
La batteria di valutazione del rischio HIV (Navaline et al., 1994) sarà somministrata al basale, alla fine del trattamento e alla FU per valutare l'impatto degli interventi sui cambiamenti nei comportamenti a rischio correlati all'HIV/AIDS.
basale (settimana 0), fine del trattamento (settimana 12) e follow-up (settimana 24)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Investigatori

  • Investigatore principale: Suzette Glasner, Ph.D., University of California, Los Angeles

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

26 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MBRP1R21DA029255-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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