Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness-baseret tilbagefaldsforebyggelse for brugere af stimulerende midler (MBRP)

22. april 2022 opdateret af: Suzette Glasner-Edwards, University of California, Los Angeles
Det brede, langsigtede mål med den nuværende forskning er at forbedre behandlingen af ​​forstyrrelser i brugen af ​​stimulerende midler ved at udvide traditionel tilbagefaldsforebyggende terapi med innovative meditationsbaserede strategier for at fremme affektreguleringsevner. Baseret på Mindfulness-Based Cognitive Therapy for depression (Segal, Teasdale, & Williams, 2002) udviklede Marlatt og kolleger for nylig en manuel intervention til behandling af stofbrugende populationer: Mindfulness Based Relapse Prevention (MBRP). De specifikke mål med denne forskning er 1) At udføre et pilot randomiseret klinisk forsøg for at vurdere gennemførligheden af ​​at rekruttere og fastholde individer til en storstilet undersøgelse og at bestemme effektstørrelsen af ​​MBRP i forhold til en sundhedsuddannelse (ED) kontrolgruppe i stimulans brugere, der modtager beredskabsstyring (CM).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Både MBRP- og ED-deltagere vil blive vurderet ved baseline, behandlingsslut og 1 måned efter behandling. 2) At teste virkningen af ​​MBRP sammenlignet med ED på negativ påvirkning, brug af stimulerende midler og sundhedsydelser. 3) At evaluere de differentielle virkninger af MBRP versus ED på HIV-risiko adfærd hos deltagere, og 4) At undersøge potentielle virkningsmekanismer for MBRP, herunder reduktioner i stressreaktivitet og biologiske indikatorer for ophidselse såsom blodtryk og hjertefrekvens. Efterforskerne antager, at MBRP vil være mere effektivt end ED til at reducere negativ påvirkning og brug af stimulerende midler. Yderligere forventer efterforskerne, at MBRP vil producere større reduktioner i HIV-risikoadfærd, stressreaktivitet og ophidselse, og disse ændringer vil være forbundet med stofbrugsresultater. MBRP inkorporerer specifikke stoffokuserede kognitive terapiteknikker med yderligere vægt på mindfulness færdigheder. Ved at give mestringsevner til at håndtere affektregulering og stressreaktivitet, to vigtige faktorer i stimulanstilbagefald, kan MBRP give en lovende forstærkende strategi til behandling af stimulerende brugere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90025
        • UCLA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 59 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18 til 59
  2. DSM-IV diagnose af stimulerende afhængighed
  3. Kan give informeret samtykke
  4. Villig og i stand til at deltage i studieprocedurer

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse af livstruende eller ustabil medicinsk sygdom, såsom akut lunge-, kardiovaskulær eller muskuloskeletal sygdom, som ville kræve behandling eller vanskeliggøre studiedeltagelse
  2. Manglende færdigheder i engelsk
  3. I øjeblikket hjemløs (medmindre man bor i et opvågningshjem, for hvilket der kan gives kontaktoplysninger)
  4. Afhængighed af et ulovligt stof, for hvilket der er akut behov for medicinsk afgiftning.
  5. Tilstedeværelse af klinisk signifikante psykiatriske symptomer som vurderet af MINI, såsom psykose eller akut mani, som ville kræve løbende behandling eller gøre undersøgelsesoverholdelse vanskelig.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness
Mindfulness baseret tilbagefaldsforebyggelse (MBRP). Meditationsbaseret terapigruppe, der inkorporerer træning af tilbagefaldsforebyggende færdigheder.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness baseret tilbagefaldsforebyggelse
Meditationsbaseret terapigruppe, der inkorporerer træning af tilbagefaldsforebyggende færdigheder
Aktiv komparator: Sundhedsuddannelse
Sundhedsundervisning, psykoedukationsgruppe fokuseret på forskellige emner vedrørende fysisk sundhed
Adfærdsmæssigt: Sundhedsuddannelse
Psykoedukationsgruppen fokuserede på forskellige emner vedrørende fysisk sundhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: baseline (uge 0), ugentligt under behandlingen (uge 1-12) og ved opfølgning (uge 24)
Beck Depression Inventory (BDI), en velvalideret selvrapportering (Beck, 1967) vil blive administreret ved baseline, ugentligt under behandlingen og ved opfølgning. Både de absolutte totalscore og ændringsscorer vil blive brugt til analyser.
baseline (uge 0), ugentligt under behandlingen (uge 1-12) og ved opfølgning (uge 24)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HIV-risikoadfærd
Tidsramme: baseline (uge 0), behandlingsslut (uge 12) og opfølgning (uge 24)
HIV Risk Assessment Battery (Navaline et al., 1994) vil blive administreret ved baseline, behandlingsslut og FU for at vurdere indvirkningen af ​​interventionerne på ændringer i HIV/AIDS-relateret risikoadfærd.
baseline (uge 0), behandlingsslut (uge 12) og opfølgning (uge 24)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Suzette Glasner, Ph.D., University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2010

Først opslået (Skøn)

26. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MBRP1R21DA029255-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stimulerende afhængighed

Kliniske forsøg med Mindfulness baseret tilbagefaldsforebyggelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner