Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mindfulness alapú visszaesés megelőzése stimuláns felhasználóknak (MBRP)

2022. április 22. frissítette: Suzette Glasner-Edwards, University of California, Los Angeles
A jelenlegi kutatás átfogó, hosszú távú célja a stimuláns-használati zavarok kezelésének javítása a hagyományos relapszusmegelőző terápia innovatív, meditáción alapuló stratégiákkal történő kiegészítése révén, az effektus-szabályozási készségek fejlesztése érdekében. A mindfulness-alapú depresszió kognitív terápiája (Segal, Teasdale és Williams, 2002) alapján Marlatt és munkatársai a közelmúltban kifejlesztettek egy manuális beavatkozást a populációt használó anyagok kezelésére: Mindfulness Based Relapse Prevention (MBRP). A kutatás konkrét céljai a következők: 1) Egy kísérleti randomizált klinikai vizsgálat elvégzése annak felmérésére, hogy egy nagyszabású vizsgálatban részt vevő személyek toborzása és megtartása megvalósítható-e, és meghatározható-e az MBRP hatásmérete egy egészségnevelési (ED) kontrollcsoporthoz viszonyítva stimulánsban. kontingenciakezelést (CM) kapó felhasználók.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Mind az MBRP-ben, mind az ED-ben résztvevőket a kiinduláskor, a kezelés végén és 1 hónappal a kezelés után értékelik. 2) Az MBRP hatásának tesztelése az ED-hez képest a negatív hatásra, a stimulánshasználatra és az egészségügyi ellátásra. 3) Értékelni az MBRP és az ED eltérő hatását a résztvevők HIV-kockázati viselkedésére, és 4) megvizsgálni az MBRP lehetséges hatásmechanizmusait, beleértve a stresszreaktivitás csökkenését és az izgalom biológiai mutatóit, mint például a vérnyomást és a pulzusszámot. A kutatók azt feltételezik, hogy az MBRP hatékonyabb lesz, mint az ED a negatív hatások és a stimulánsok használatának csökkentésében. Ezen túlmenően a kutatók arra számítanak, hogy az MBRP nagyobb mértékben csökkenti a HIV-veszélyes viselkedést, a stresszreaktivitást és az izgalmat, és ezek a változások összefüggésbe hozhatók a szerhasználat kimenetelével. Az MBRP speciális anyagközpontú kognitív terápiás technikákat foglal magában, további hangsúlyt fektetve az éber készségekre. Azáltal, hogy megküzdési készségeket biztosít a hatásszabályozás és a stresszreaktivitás kezeléséhez, amelyek a stimuláns-visszaesés két fontos tényezője, az MBRP ígéretes fokozó stratégiát jelenthet a stimulánsokat használók kezelésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

62

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18-59 éves korig
  2. A stimuláns-függőség DSM-IV diagnózisa
  3. Képes tájékozott beleegyezést adni
  4. Hajlandó és tud részt venni a tanulmányi eljárásokban

Kizárási kritériumok:

  1. Életveszélyes vagy instabil egészségügyi betegség, például akut tüdő-, szív- és érrendszeri vagy mozgásszervi betegség, amely kezelést igényelne, vagy megnehezítené a vizsgálatban való részvételt
  2. Angol nyelvtudás hiánya
  3. Jelenleg hajléktalan (kivéve, ha olyan gyógyintézetben lakik, amelynek elérhetőségei megadhatók)
  4. Tiltott anyagtól való függés, amelynél azonnali orvosi méregtelenítésre van szükség.
  5. A MINI által értékelt klinikailag jelentős pszichiátriai tünetek, például pszichózis vagy akut mánia, amelyek folyamatos kezelést igényelnének, vagy megnehezítenék a vizsgálati megfelelést.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mindfulness
Mindfulness Based Relapse Prevention (MBRP). Meditáció alapú terápiás csoport, amely magában foglalja a relapszus-megelőzési készségek képzését.
Viselkedési: Mindfulness alapú visszaesés megelőzés
Meditáció alapú terápiás csoport, amely magában foglalja a relapszus-megelőzési készségek képzését
Aktív összehasonlító: Egészségnevelés
Egészségnevelés, pszichoedukációs csoport a testi egészséggel kapcsolatos különböző témákkal foglalkozott
Viselkedési: Egészségnevelés
A pszichoedukációs csoport a testi egészséggel kapcsolatos különféle témákra fókuszált

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depressziós tünetek
Időkeret: kiindulási érték (0. hét), hetente a kezelés alatt (1-12. hét) és követéskor (24. hét)
A Beck Depression Inventory (BDI), egy jól validált önbevallási mérőszám (Beck, 1967) a kiinduláskor, hetente a kezelés alatt és a nyomon követés során kerül beadásra. Mind az abszolút összpontszámokat, mind a változási pontszámokat felhasználjuk az elemzésekhez.
kiindulási érték (0. hét), hetente a kezelés alatt (1-12. hét) és követéskor (24. hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HIV kockázati magatartások
Időkeret: kiindulási állapot (0. hét), kezelés vége (12. hét) és követés (24. hét)
A HIV Risk Assessment Battery-t (Navaline et al., 1994) a kiinduláskor, a kezelés végén és a FU-ban adják be, hogy felmérjék a beavatkozások hatását a HIV/AIDS-szel kapcsolatos kockázati magatartások változásaira.
kiindulási állapot (0. hét), kezelés vége (12. hét) és követés (24. hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Los Angeles

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Suzette Glasner, Ph.D., University of California, Los Angeles

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 25.

Első közzététel (Becslés)

2010. március 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 22.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MBRP1R21DA029255-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel