Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie nawrotom oparte na uważności dla użytkowników stymulujących (MBRP)

22 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Suzette Glasner-Edwards, University of California, Los Angeles
Ogólnym, długoterminowym celem obecnych badań jest poprawa leczenia zaburzeń związanych z używaniem środków pobudzających poprzez uzupełnienie tradycyjnej terapii zapobiegania nawrotom o innowacyjne strategie oparte na medytacji w celu promowania umiejętności regulacji afektu. Opierając się na terapii poznawczej opartej na uważności dla depresji (Segal, Teasdale i Williams, 2002), Marlatt i współpracownicy opracowali niedawno zręczną interwencję w leczeniu populacji używających substancji: zapobieganie nawrotom oparte na uważności (MBRP). Konkretne cele tego badania to 1) Przeprowadzenie pilotażowego randomizowanego badania klinicznego w celu oceny wykonalności rekrutacji i zatrzymania osób do badania na dużą skalę oraz określenia wielkości efektu MBRP w porównaniu z grupą kontrolną edukacji zdrowotnej (ED) w grupie stymulującej użytkownicy korzystający z zarządzania awaryjnego (CM).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zarówno uczestnicy MBRP, jak i ED będą oceniani na początku leczenia, na końcu leczenia i 1 miesiąc po leczeniu. 2) Aby przetestować wpływ MBRP w porównaniu z ED na negatywny wpływ, używanie stymulantów i wyniki opieki zdrowotnej. 3) Ocena zróżnicowanego wpływu MBRP w porównaniu z ED na zachowanie uczestników związane z ryzykiem HIV oraz 4) Zbadanie potencjalnych mechanizmów działania MBRP, w tym zmniejszenie reaktywności na stres i biologicznych wskaźników pobudzenia, takich jak ciśnienie krwi i częstość akcji serca. Badacze stawiają hipotezę, że MBRP będzie skuteczniejszy niż ED w zmniejszaniu negatywnego wpływu i używania stymulantów. Ponadto badacze spodziewają się, że MBRP spowoduje większe zmniejszenie zachowań ryzykownych HIV, reaktywności na stres i pobudzenia, a zmiany te będą związane z wynikami używania substancji. MBRP obejmuje określone techniki terapii poznawczej skoncentrowanej na substancjach z dodatkowym naciskiem na umiejętności uważności. Zapewniając umiejętności radzenia sobie w celu uwzględnienia regulacji afektu i reaktywności na stres, dwóch ważnych czynników w nawrocie stymulantów, MBRP może zapewnić obiecującą strategię zwiększania leczenia użytkowników stymulantów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90025
        • UCLA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 59 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 18 do 59 lat
  2. Diagnoza DSM-IV uzależnienia od stymulantów
  3. Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  4. Chęć i możliwość uczestniczenia w procedurach badawczych

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecność zagrażającej życiu lub niestabilnej choroby medycznej, takiej jak ostra choroba płuc, układu krążenia lub układu mięśniowo-szkieletowego, która wymagałaby leczenia lub utrudniałaby udział w badaniu
  2. Brak biegłości w języku angielskim
  3. Obecnie bezdomny (chyba że mieszka w domu pomocy społecznej, dla którego można podać dane kontaktowe)
  4. Uzależnienie od nielegalnej substancji, w przypadku której natychmiast potrzebna jest medyczna detoksykacja.
  5. Obecność klinicznie istotnych objawów psychiatrycznych ocenianych za pomocą MINI, takich jak psychoza lub ostra mania, które wymagają ciągłego leczenia lub utrudniają przestrzeganie warunków badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uważność
Zapobieganie nawrotom oparte na uważności (MBRP). Grupa terapeutyczna oparta na medytacji, obejmująca trening umiejętności zapobiegania nawrotom.
Behawioralne: Zapobieganie nawrotom oparte na uważności
Grupa terapeutyczna oparta na medytacji, obejmująca trening umiejętności zapobiegania nawrotom
Aktywny komparator: Edukacja zdrowotna
Edukacja zdrowotna, grupa psychoedukacyjna skupiona na różnych tematach dotyczących zdrowia fizycznego
Behawioralne: Edukacja zdrowotna
Grupa psychoedukacyjna skupiona na różnych tematach dotyczących zdrowia fizycznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: wyjściowa (tydzień 0), co tydzień w trakcie leczenia (tygodnie 1-12) i podczas obserwacji (tydzień 24)
Inwentarz Depresji Becka (Beck Depression Inventory, BDI), dobrze zwalidowany środek samoopisowy (Beck, 1967), będzie podawany na początku leczenia, co tydzień podczas leczenia iw czasie obserwacji. Do analiz zostaną użyte zarówno bezwzględne wyniki całkowite, jak i wyniki zmian.
wyjściowa (tydzień 0), co tydzień w trakcie leczenia (tygodnie 1-12) i podczas obserwacji (tydzień 24)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowania ryzykowne HIV
Ramy czasowe: początek (tydzień 0), koniec leczenia (tydzień 12) i obserwacja (tydzień 24)
Bateria Oceny Ryzyka HIV (Navaline i in., 1994) zostanie zastosowana na początku, na końcu leczenia i FU w celu oceny wpływu interwencji na zmiany ryzykownych zachowań związanych z HIV/AIDS.
początek (tydzień 0), koniec leczenia (tydzień 12) i obserwacja (tydzień 24)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Śledczy

  • Główny śledczy: Suzette Glasner, Ph.D., University of California, Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MBRP1R21DA029255-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapobieganie nawrotom oparte na uważności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj