Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence relapsu založená na všímavosti pro uživatele stimulantů (MBRP)

22. dubna 2022 aktualizováno: Suzette Glasner-Edwards, University of California, Los Angeles
Širokým dlouhodobým cílem současného výzkumu je zlepšit léčbu poruch souvisejících s užíváním stimulantů rozšířením tradiční terapie prevence relapsu o inovativní strategie založené na meditaci, které podporují schopnosti regulace vlivu. Na základě kognitivní terapie deprese založené na všímavosti (Segal, Teasdale, & Williams, 2002) Marlatt a kolegové nedávno vyvinuli manuální intervenci pro léčbu populací užívajících látky: Prevence recidivy založená na všímavosti (MBRP). Konkrétní cíle tohoto výzkumu jsou 1) Provést pilotní randomizovanou klinickou studii s cílem posoudit proveditelnost náboru a udržení jedinců pro rozsáhlou studii a určit velikost účinku MBRP ve srovnání s kontrolní skupinou pro zdravotní výchovu (ED) u stimulantů. uživatelé přijímající pohotovostní management (CM).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci MBRP i ED budou hodnoceni na začátku léčby, na konci léčby a 1 měsíc po léčbě. 2) Testovat dopad MBRP ve srovnání s ED na negativní vliv, užívání stimulantů a výsledky zdravotní péče. 3) Vyhodnotit rozdílné účinky MBRP oproti ED na rizikové chování účastníků HIV a 4) Zkoumat potenciální mechanismy působení MBRP, včetně snížení reaktivity na stres a biologických indikátorů vzrušení, jako je krevní tlak a srdeční frekvence. Vyšetřovatelé předpokládají, že MBRP bude účinnější než ED při snižování negativních účinků a užívání stimulantů. Vyšetřovatelé dále očekávají, že MBRP povede k většímu snížení rizikového chování HIV, reaktivity na stres a vzrušení, a tyto změny budou spojeny s výsledky užívání látek. MBRP zahrnuje specifické techniky kognitivní terapie zaměřené na látky s dalším důrazem na schopnosti všímavosti. Poskytnutím dovedností zvládání problémů s regulací vlivu a stresovou reaktivitou, což jsou dva důležité faktory při relapsu stimulantů, může MBRP poskytnout slibnou rozšiřující strategii pro léčbu uživatelů stimulantů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90025
        • UCLA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 59 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18 až 59 let
  2. DSM-IV diagnostika závislosti na stimulantech
  3. Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  4. Ochota a schopnost účastnit se studijních postupů

Kritéria vyloučení:

  1. Přítomnost život ohrožujícího nebo nestabilního zdravotního onemocnění, jako je akutní plicní, kardiovaskulární nebo muskuloskeletální onemocnění, které by vyžadovalo léčbu nebo ztěžovalo účast ve studii
  2. Nedostatečná znalost angličtiny
  3. V současné době bez domova (pokud nebydlí v zotavovacím domově, na který lze poskytnout kontaktní údaje)
  4. Závislost na nedovolené látce, pro kterou je bezpodmínečně nutná lékařská detoxikace.
  5. Přítomnost klinicky významných psychiatrických symptomů hodnocených MINI, jako je psychóza nebo akutní mánie, které by vyžadovaly pokračující léčbu nebo znesnadňovaly dodržování studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Všímavost
Prevence relapsu založená na všímavosti (MBRP). Skupina terapie založená na meditaci zahrnující trénink dovedností v oblasti prevence relapsu.
Behaviorální: Prevence relapsu založená na všímavosti
Skupina terapie založená na meditaci zahrnující trénink dovedností v oblasti prevence relapsu
Aktivní komparátor: Zdravotnické vzdělání
Výchova ke zdraví, psychoedukační skupina zaměřená na různá témata týkající se tělesného zdraví
Behaviorální: Zdravotnické vzdělání
Psychoedukační skupina zaměřená na různá témata týkající se tělesného zdraví

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Depresivní příznaky
Časové okno: výchozí (0. týden), týdně během léčby (1.–12. týden) a při následné kontrole (24. týden)
Beck Depression Inventory (BDI), dobře ověřené měření vlastní zprávy (Beck, 1967), bude podáváno na začátku léčby, týdně během léčby a při sledování. Pro analýzy budou použity jak absolutní celkové skóre, tak skóre změn.
výchozí (0. týden), týdně během léčby (1.–12. týden) a při následné kontrole (24. týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rizikové chování HIV
Časové okno: výchozí stav (0. týden), konec léčby (12. týden) a sledování (24. týden)
Baterie pro hodnocení rizika HIV (Navaline et al., 1994) bude podávána na začátku, na konci léčby a na FU, aby se vyhodnotil dopad intervencí na změny rizikového chování souvisejícího s HIV/AIDS.
výchozí stav (0. týden), konec léčby (12. týden) a sledování (24. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Suzette Glasner, Ph.D., University of California, Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

26. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MBRP1R21DA029255-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prevence relapsu založená na všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit