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Achtsamkeitsbasierte Rückfallprävention für Stimulanzienkonsumenten (MBRP)

22. April 2022 aktualisiert von: Suzette Glasner-Edwards, University of California, Los Angeles
Das umfassende, langfristige Ziel der aktuellen Forschung besteht darin, die Behandlung von Störungen durch den Konsum von Stimulanzien zu verbessern, indem die traditionelle Rückfallpräventionstherapie durch innovative, auf Meditation basierende Strategien zur Förderung der Fähigkeiten zur Affektregulation ergänzt wird. Basierend auf der achtsamkeitsbasierten kognitiven Therapie bei Depressionen (Segal, Teasdale & Williams, 2002) haben Marlatt und Kollegen kürzlich eine manuelle Intervention zur Behandlung von Substanzkonsumgruppen entwickelt: Mindfulness Based Relapse Prevention (MBRP). Die spezifischen Ziele dieser Forschung sind 1) die Durchführung einer randomisierten klinischen Pilotstudie, um die Machbarkeit der Rekrutierung und Bindung von Personen für eine groß angelegte Studie zu bewerten und die Wirkungsgröße von MBRP im Vergleich zu einer Kontrollgruppe zur Gesundheitserziehung (ED) in Stimulanzien zu bestimmen Benutzer, die ein Notfallmanagement (CM) erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sowohl MBRP- als auch ED-Teilnehmer werden zu Studienbeginn, am Ende der Behandlung und einen Monat nach der Behandlung beurteilt. 2) Um die Auswirkungen von MBRP im Vergleich zu ED auf negative Auswirkungen, Stimulanzienkonsum und Gesundheitsergebnisse zu testen. 3) Bewertung der unterschiedlichen Auswirkungen von MBRP im Vergleich zu ED auf das HIV-Risikoverhalten der Teilnehmer und 4) Untersuchung möglicher Wirkmechanismen von MBRP, einschließlich Verringerung der Stressreaktivität und biologischer Erregungsindikatoren wie Blutdruck und Herzfrequenz. Die Forscher gehen davon aus, dass MBRP bei der Reduzierung negativer Auswirkungen und des Konsums von Stimulanzien wirksamer sein wird als ED. Darüber hinaus erwarten die Forscher, dass MBRP zu einer stärkeren Verringerung des HIV-Risikoverhaltens, der Stressreaktivität und der Erregung führen wird, und diese Veränderungen werden mit den Ergebnissen des Substanzkonsums verbunden sein. MBRP beinhaltet spezifische substanzfokussierte kognitive Therapietechniken mit einem zusätzlichen Schwerpunkt auf Achtsamkeitsfähigkeiten. Durch die Bereitstellung von Bewältigungsstrategien zur Bewältigung von Affektregulation und Stressreaktivität, zwei wichtigen Faktoren bei Stimulanzienrückfällen, könnte MBRP eine vielversprechende, ergänzende Strategie für die Behandlung von Stimulanzienkonsumenten darstellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 59 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18 bis 59
  2. DSM-IV-Diagnose der Stimulanzienabhängigkeit
  3. Kann eine Einverständniserklärung abgeben
  4. Bereit und in der Lage, an Studienabläufen teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  1. Vorliegen einer lebensbedrohlichen oder instabilen medizinischen Erkrankung, wie z. B. einer akuten Lungen-, Herz-Kreislauf- oder Muskel-Skelett-Erkrankung, die eine Behandlung erfordern oder die Teilnahme an der Studie erschweren würde
  2. Mangelnde Englischkenntnisse
  3. Derzeit obdachlos (es sei denn, Sie wohnen in einem Erholungsheim, für das Kontaktinformationen bereitgestellt werden können)
  4. Abhängigkeit von einer illegalen Substanz, für die dringend eine medizinische Entgiftung erforderlich ist.
  5. Vorliegen klinisch bedeutsamer psychiatrischer Symptome gemäß MINI-Beurteilung, wie z. B. Psychosen oder akuter Manie, die eine fortlaufende Behandlung erfordern oder die Studieneinhaltung erschweren würden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeit
Achtsamkeitsbasierte Rückfallprävention (MBRP). Meditationsbasierte Therapiegruppe mit Training zur Rückfallprävention.
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte Rückfallprävention
Meditationsbasierte Therapiegruppe mit Training zur Rückfallprävention
Aktiver Komparator: Gesundheitserziehung
Gesundheitserziehung, Psychoedukationsgruppe mit Schwerpunkt auf verschiedenen Themen im Zusammenhang mit der körperlichen Gesundheit
Verhalten: Gesundheitserziehung
Die Psychoedukationsgruppe konzentrierte sich auf verschiedene Themen im Zusammenhang mit der körperlichen Gesundheit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressive Symptome
Zeitfenster: zu Studienbeginn (Woche 0), wöchentlich während der Behandlung (Woche 1–12) und bei der Nachuntersuchung (Woche 24)
Das Beck Depression Inventory (BDI), ein gut validiertes Selbstberichtsmaß (Beck, 1967), wird zu Studienbeginn, wöchentlich während der Behandlung und bei der Nachuntersuchung verabreicht. Für die Auswertungen werden sowohl die absoluten Gesamtscores als auch die Veränderungsscores herangezogen.
zu Studienbeginn (Woche 0), wöchentlich während der Behandlung (Woche 1–12) und bei der Nachuntersuchung (Woche 24)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HIV-Risikoverhalten
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0), Behandlungsende (Woche 12) und Nachbeobachtung (Woche 24)
Die HIV-Risikobewertungsbatterie (Navaline et al., 1994) wird zu Studienbeginn, am Ende der Behandlung und an der FU verabreicht, um die Auswirkungen der Interventionen auf Veränderungen im HIV/AIDS-bezogenen Risikoverhalten zu bewerten.
Ausgangswert (Woche 0), Behandlungsende (Woche 12) und Nachbeobachtung (Woche 24)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Ermittler

  • Hauptermittler: Suzette Glasner, Ph.D., University of California, Los Angeles

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MBRP1R21DA029255-01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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