Prévention des rechutes basée sur la pleine conscience pour les utilisateurs de stimulants (MBRP)
22 avril 2022 mis à jour par: Suzette Glasner-Edwards, University of California, Los Angeles
L'objectif général à long terme de la recherche actuelle est d'améliorer le traitement des troubles liés à l'utilisation de stimulants en augmentant la thérapie traditionnelle de prévention des rechutes avec des stratégies innovantes basées sur la méditation pour promouvoir les compétences de régulation des affects.
Sur la base de la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience pour la dépression (Segal, Teasdale et Williams, 2002), Marlatt et ses collègues ont récemment développé une intervention manuelle pour le traitement des populations consommatrices de substances : la prévention des rechutes basée sur la pleine conscience (MBRP).
Les objectifs spécifiques de cette recherche sont 1) Mener un essai clinique pilote randomisé pour évaluer la faisabilité du recrutement et de la rétention d'individus pour une étude à grande échelle et pour déterminer l'ampleur de l'effet du MBRP par rapport à un groupe témoin d'éducation sanitaire (ED) en stimulant les utilisateurs recevant la gestion des imprévus (CM).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants MBRP et ED seront évalués au départ, à la fin du traitement et 1 mois après le traitement.
2) Tester l'impact du MBRP par rapport à l'ED sur l'affect négatif, l'utilisation de stimulants et les résultats des soins de santé.
3) Évaluer les effets différentiels du MBRP par rapport à l'ED sur le comportement à risque du VIH des participants, et 4) Examiner les mécanismes d'action potentiels du MBRP, y compris les réductions de la réactivité au stress et les indicateurs biologiques de l'éveil tels que la pression artérielle et la fréquence cardiaque.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le MBRP sera plus efficace que l'ED pour réduire les effets négatifs et l'utilisation de stimulants.
De plus, les chercheurs s'attendent à ce que le MBRP produise des réductions plus importantes des comportements à risque pour le VIH, de la réactivité au stress et de l'excitation, et ces changements seront associés aux résultats de la consommation de substances.
Le MBRP intègre des techniques de thérapie cognitive spécifiques axées sur les substances avec un accent supplémentaire sur les compétences de pleine conscience.
En fournissant des capacités d'adaptation pour traiter la régulation de l'affect et la réactivité au stress, deux facteurs importants dans la rechute des stimulants, le MBRP peut fournir une stratégie d'augmentation prometteuse pour le traitement des utilisateurs de stimulants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
62
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90025
- UCLA
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 59 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 59 ans
- Diagnostic DSM-IV de la dépendance aux stimulants
- Capable de fournir un consentement éclairé
- Volonté et capable de participer aux procédures d'étude
Critère d'exclusion:
- Présence d'une maladie potentiellement mortelle ou instable, telle qu'une maladie pulmonaire, cardiovasculaire ou musculo-squelettique aiguë, qui nécessiterait un traitement ou rendrait difficile la participation à l'étude
- Manque de maîtrise de l'anglais
- Actuellement sans abri (sauf si vous résidez dans une maison de repos dont les coordonnées peuvent être fournies)
- Dépendance à une substance illicite pour laquelle une désintoxication médicale est urgente.
- Présence de symptômes psychiatriques cliniquement significatifs tels qu'évalués par MINI, tels que psychose ou manie aiguë, qui nécessiteraient un traitement continu ou rendraient difficile la conformité à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Pleine conscience
Prévention des rechutes basée sur la pleine conscience (MBRP).
Groupe de thérapie basé sur la méditation incorporant une formation aux techniques de prévention des rechutes.
|
Groupe de thérapie basée sur la méditation incorporant une formation aux compétences de prévention des rechutes
|
|
Comparateur actif: Éducation à la santé
Éducation à la santé, groupe de psychoéducation axé sur divers sujets liés à la santé physique
|
Groupe de psychoéducation axé sur divers sujets liés à la santé physique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Symptômes dépressifs
Délai: au départ (semaine 0), hebdomadaire pendant le traitement (semaines 1 à 12) et lors du suivi (semaine 24)
|
Le Beck Depression Inventory (BDI), une mesure d'auto-évaluation bien validée (Beck, 1967) sera administré au départ, chaque semaine pendant le traitement et lors du suivi.
Les scores totaux absolus et les scores de changement seront utilisés pour les analyses.
|
au départ (semaine 0), hebdomadaire pendant le traitement (semaines 1 à 12) et lors du suivi (semaine 24)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comportements à risque pour le VIH
Délai: départ (semaine 0), fin de traitement (semaine 12) et suivi (semaine 24)
|
La batterie d'évaluation du risque de VIH (Navaline et al., 1994) sera administrée au départ, à la fin du traitement et à la fin du traitement pour évaluer l'impact des interventions sur les changements dans les comportements à risque liés au VIH/SIDA.
|
départ (semaine 0), fin de traitement (semaine 12) et suivi (semaine 24)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Suzette Glasner, Ph.D., University of California, Los Angeles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2010
Première publication (Estimation)
26 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MBRP1R21DA029255-01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .