Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op mindfulness gebaseerde terugvalpreventie voor gebruikers van stimulerende middelen (MBRP)

22 april 2022 bijgewerkt door: Suzette Glasner-Edwards, University of California, Los Angeles
De brede langetermijndoelstelling van het huidige onderzoek is het verbeteren van de behandeling van stoornissen in het gebruik van stimulerende middelen door de traditionele terugvalpreventietherapie aan te vullen met innovatieve op meditatie gebaseerde strategieën om vaardigheden op het gebied van affectregulatie te bevorderen. Op basis van Mindfulness-Based Cognitive Therapy for depressie (Segal, Teasdale, & Williams, 2002) hebben Marlatt en collega's onlangs een handmatige interventie ontwikkeld voor de behandeling van middelengebruikende populaties: Mindfulness Based Relapse Prevention (MBRP). De specifieke doelstellingen van dit onderzoek zijn: 1) Het uitvoeren van een gerandomiseerde klinische proef om de haalbaarheid te beoordelen van het werven en behouden van personen voor een grootschalige studie en om de effectgrootte van MBRP te bepalen ten opzichte van een controlegroep voor gezondheidseducatie (ED) in stimulerende middelen. gebruikers die contingency management (CM) ontvangen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zowel MBRP- als ED-deelnemers worden beoordeeld bij aanvang, aan het einde van de behandeling en 1 maand na de behandeling. 2) Om de impact van MBRP te testen in vergelijking met ED op negatief affect, gebruik van stimulerende middelen en resultaten in de gezondheidszorg. 3) Om de differentiële effecten van MBRP versus ED op HIV-risicogedrag van deelnemers te evalueren, en 4) Om mogelijke werkingsmechanismen van MBRP te onderzoeken, waaronder vermindering van stressreactiviteit en biologische indicatoren van opwinding zoals bloeddruk en hartslag. De onderzoekers veronderstellen dat MBRP effectiever zal zijn dan ED bij het verminderen van negatief affect en gebruik van stimulerende middelen. Verder verwachten de onderzoekers dat MBRP grotere reducties zal opleveren in HIV-risicogedrag, stressreactiviteit en opwinding, en deze veranderingen zullen verband houden met de resultaten van middelengebruik. MBRP bevat specifieke op substantie gerichte cognitieve therapietechnieken met extra nadruk op mindfulness-vaardigheden. Door copingvaardigheden te bieden om affectregulatie en stressreactiviteit aan te pakken, twee belangrijke factoren bij terugval van stimulerende middelen, kan MBRP een veelbelovende aanvullende strategie bieden voor de behandeling van gebruikers van stimulerende middelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90025
        • UCLA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 59 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 18 tot 59
  2. DSM-IV-diagnose van afhankelijkheid van stimulerende middelen
  3. In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  4. Bereid en in staat om deel te nemen aan studieprocedures

Uitsluitingscriteria:

  1. Aanwezigheid van levensbedreigende of onstabiele medische ziekte, zoals acute long-, cardiovasculaire of musculoskeletale ziekte, die behandeling vereist of deelname aan het onderzoek bemoeilijkt
  2. Gebrek aan vaardigheid in het Engels
  3. Momenteel dakloos (tenzij woonachtig in een herstelcentrum waarvoor contactgegevens kunnen worden verstrekt)
  4. Afhankelijkheid van een illegale stof waarvoor medische ontgifting dringend nodig is.
  5. Aanwezigheid van klinisch significante psychiatrische symptomen zoals beoordeeld door MINI, zoals psychose of acute manie, waarvoor voortdurende behandeling nodig is of die de naleving van de studie bemoeilijken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mindfulness
Op Mindfulness gebaseerde terugvalpreventie (MBRP). Op meditatie gebaseerde therapiegroep met training in terugvalpreventievaardigheden.
Gedragsmatig: Op mindfulness gebaseerde terugvalpreventie
Op meditatie gebaseerde therapiegroep met training in terugvalpreventievaardigheden
Actieve vergelijker: Gezondheidsopleiding
Gezondheidseducatie, psycho-educatiegroep gericht op verschillende onderwerpen met betrekking tot lichamelijke gezondheid
Gedragsmatig: Gezondheidsopleiding
Psycho-educatie groep gericht op verschillende onderwerpen met betrekking tot lichamelijke gezondheid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: baseline (week 0), wekelijks tijdens de behandeling (week 1-12) en bij de follow-up (week 24)
De Beck Depression Inventory (BDI), een goed gevalideerde zelfrapportagemaatstaf (Beck, 1967), zal bij aanvang, wekelijks tijdens de behandeling en bij de follow-up worden afgenomen. Zowel de absolute totaalscores als de veranderingsscores worden gebruikt voor analyses.
baseline (week 0), wekelijks tijdens de behandeling (week 1-12) en bij de follow-up (week 24)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HIV-risicogedrag
Tijdsspanne: baseline (week 0), einde behandeling (week 12) en follow-up (week 24)
De hiv-risicobeoordelingsbatterij (Navaline et al., 1994) zal worden afgenomen bij aanvang, aan het einde van de behandeling en bij FU om de impact van de interventies op veranderingen in hiv/aids-gerelateerd risicogedrag te beoordelen.
baseline (week 0), einde behandeling (week 12) en follow-up (week 24)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Suzette Glasner, Ph.D., University of California, Los Angeles

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

26 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MBRP1R21DA029255-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren