- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01094223
Mindfulness-basert tilbakefallsforebygging for brukere av stimulerende midler (MBRP)
22. april 2022 oppdatert av: Suzette Glasner-Edwards, University of California, Los Angeles
Det brede, langsiktige målet med den nåværende forskningen er å forbedre behandlingen for forstyrrelser ved bruk av stimulerende midler ved å utvide tradisjonell tilbakefallsforebyggende terapi med innovative meditasjonsbaserte strategier for å fremme affektreguleringsferdigheter.
Basert på Mindfulness-basert kognitiv terapi for depresjon (Segal, Teasdale, & Williams, 2002), utviklet Marlatt og medarbeidere nylig en manuell intervensjon for behandling av stoffbrukende populasjoner: Mindfulness Based Relapse Prevention (MBRP).
De spesifikke målene med denne forskningen er 1) Å gjennomføre en pilot randomisert klinisk studie for å vurdere gjennomførbarheten av å rekruttere og beholde individer for en storskala studie og for å bestemme effektstørrelsen til MBRP i forhold til en helseopplæring (ED) kontrollgruppe i sentralstimulerende midler. brukere som mottar beredskapsstyring (CM).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Både MBRP- og ED-deltakere vil bli vurdert ved baseline, behandlingsslutt og 1 måned etter behandling.
2) For å teste effekten av MBRP sammenlignet med ED på negativ påvirkning, bruk av stimulerende midler og helsetjenester.
3) For å evaluere de differensielle effektene av MBRP versus ED på HIV-risikoatferd hos deltakerne, og 4) For å undersøke potensielle virkningsmekanismer for MBRP, inkludert reduksjoner i stressreaktivitet og biologiske indikatorer på opphisselse som blodtrykk og hjertefrekvens.
Etterforskerne antar at MBRP vil være mer effektivt enn ED når det gjelder å redusere negativ påvirkning og bruk av stimulerende midler.
Videre forventer etterforskerne at MBRP vil gi større reduksjoner i HIV-risikoatferd, stressreaktivitet og opphisselse, og disse endringene vil være assosiert med rusmiddelbruk.
MBRP inkorporerer spesifikke substansfokuserte kognitive terapiteknikker med ekstra vekt på oppmerksomhetsferdigheter.
Ved å gi mestringsferdigheter for å håndtere affektregulering og stressreaktivitet, to viktige faktorer ved tilbakefall av stimulerende midler, kan MBRP gi en lovende forsterkende strategi for behandling av stimulerende brukere.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
62
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90025
- UCLA
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 59 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 til 59
- DSM-IV diagnose av stimulerende avhengighet
- Kunne gi informert samtykke
- Villig og i stand til å delta i studieprosedyrer
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av livstruende eller ustabil medisinsk sykdom, slik som akutt lunge-, kardiovaskulær eller muskel- og skjelettsykdom, som vil kreve behandling eller gjøre studiedeltakelse vanskelig
- Manglende ferdigheter i engelsk
- For øyeblikket hjemløs (med mindre du bor i et tilfriskningshjem som kontaktinformasjon kan gis for)
- Avhengighet av et ulovlig stoff som medisinsk avgiftning er overhengende nødvendig for.
- Tilstedeværelse av klinisk signifikante psykiatriske symptomer som vurderes av MINI, slik som psykose eller akutt mani, som vil kreve pågående behandling eller gjøre studieoverholdelse vanskelig.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Tankefullhet
Mindfulness-basert tilbakefallsforebygging (MBRP).
Meditasjonsbasert terapigruppe som inkluderer ferdighetstrening for tilbakefallsforebygging.
|
Meditasjonsbasert terapigruppe som inkluderer ferdighetstrening for tilbakefallsforebygging
|
Aktiv komparator: Helse utdanning
Helseutdanning, psykoedukasjonsgruppe fokusert på ulike temaer knyttet til fysisk helse
|
Psykoedukasjonsgruppen fokuserte på ulike temaer knyttet til fysisk helse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Depressive symptomer
Tidsramme: baseline (uke 0), ukentlig under behandling (uke 1-12), og ved oppfølging (uke 24)
|
Beck Depression Inventory (BDI), et godt validert selvrapporteringsmål (Beck, 1967) vil bli administrert ved baseline, ukentlig under behandling og ved oppfølging.
Både de absolutte totalskårene og endringsskårene vil bli brukt til analyser.
|
baseline (uke 0), ukentlig under behandling (uke 1-12), og ved oppfølging (uke 24)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
HIV-risikoatferd
Tidsramme: baseline (uke 0), behandlingsslutt (uke 12) og oppfølging (uke 24)
|
HIV Risk Assessment Battery (Navaline et al., 1994) vil bli administrert ved baseline, behandlingsslutt og FU for å vurdere virkningen av intervensjonene på endringer i HIV/AIDS-relatert risikoatferd.
|
baseline (uke 0), behandlingsslutt (uke 12) og oppfølging (uke 24)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Suzette Glasner, Ph.D., University of California, Los Angeles
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2010
Først lagt ut (Anslag)
26. mars 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MBRP1R21DA029255-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Stimulerende avhengighet
-
Massachusetts General HospitalUnited States Department of DefenseFullførtADHD | Stimulant-indusert euforiForente stater
Kliniske studier på Mindfulness-basert tilbakefallsforebygging
-
University of HoustonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)UkjentHeroinavhengighetForente stater
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityFullførtSpiseforstyrrelse symptom og kroppsbilde misnøyeSaudi-Arabia
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAvsluttetNevrodegenerative sykdommer | Demens | Alzheimers sykdomSpania
-
University of MiamiUnited States Department of DefensePåmelding etter invitasjon
-
University Hospital, GenevaFullført
-
University of Southern CaliforniaSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; National Center for PTSDRekrutteringPosttraumatisk stresslidelse | AlkoholbruksforstyrrelseForente stater
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...FullførtAngst | Psykologisk stress | Perfeksjonisme | Merk følgende | Empati | Kreativitet | Livsstress | Emosjonell intelligensSpania