卵巢癌患者口服 ENMD-2076 的研究
2014年8月4日 更新者：CASI pharmaceuticals, Inc.
一项口服 ENMD-2076 治疗铂耐药卵巢癌患者的 2 期研究
本研究的目的是确定口服 ENMD-2076 是否可有效治疗铂类耐药性卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌患者。
要添加的其他站点。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大
- Princess Margaret Hospital
-
-
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- University of Colorado Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60637
- University Of Chicago Medical Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Indiana University Simon Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Dana Farber/Partners Cancer Care
-
-
New York
-
New York、New York、美国
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 组织学诊断为铂类耐药的卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌。
- 进行研究前超声心动图或多门采集 (MUGA) 扫描，实际左心室射血分数大于或等于机构正常下限
- 大于或等于 18 岁
- 具有临床可接受的实验室筛查结果
- ECOG 体能状态为 0 或 1
- 能够耐受口服药物
排除标准：
- 有不受控制的高血压（收缩压大于150mmHg或舒张压大于100mmHg）；需要两种或多种抗高血压药物来控制高血压（包括 ACE 抑制剂、β 受体阻滞剂、钙通道阻滞剂或利尿剂）
- 对心率大于 470 毫秒的慢性心房颤动或 QTc 间期进行校正
- 有活动性、急性或慢性临床显着感染或出血
- 通过尿液分析或有肾病综合征病史的蛋白持续为 2+
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：ENMD-2076治疗
|
275 毫克（或 250 毫克 BSA < 1.65）口服胶囊每天 28 天连续周期
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
无进展生存率
大体时间：6个月
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年4月1日
初级完成 (实际的)
2011年8月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月14日
首次发布 (估计)
2010年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年8月4日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.