联合基因转移和化疗

纳入标准：

• -病理学证明的恶性间皮瘤
• 必须患有 RECIST 或修改后的 RECIST 标准可评估的疾病。
• ECOG 体能状态等于或小于 1。
• 必须年满 18 岁。
• 有生育能力的女性和男性在治疗期间必须使用可接受的避孕方法。
• 有生育能力的女性在开始本试验治疗前 1 周内的血清或尿液妊娠试验必须呈阴性。
• 必须能够并愿意给予书面知情同意。
• 在输注 IFN-α 载体前 4 周内未进行放疗和/或化疗、细胞毒剂或免疫剂治疗。
• 必须有胸膜肿瘤可进入胸膜导管插入。 先前插入胸膜导管的患者可以参加试验，并且可以使用先前存在的导管进行载体输注，只要它是功能性的并且没有局部感染的证据。
• FEV1 等于或小于 1 升或预测值的 40%（胸腔引流后）。
• 可接受的血液学值：粒细胞计数等于或小于 1,500/mm3，血红蛋白等于或小于 9 g/dl，血小板等于或小于 100,000/mm3
• 可接受的肝功能：胆红素等于或小于正常上限的 1.5 倍； ALT、AST 和碱性磷酸酶等于或小于正常上限的 2.0 倍
• 可接受的肾功能：肌酐小于 2.0 mg/dl（顺铂给药所需的小于 1.5 mg/dl）或肌酐清除率大于 50。
• 可接受的凝血状态：PT 等于或小于正常值的 1.5 倍，PTT 小于正常值的 1.5 倍。 然而，将允许接受具有治疗性抗凝水平的稳定、慢性抗凝治疗的患者参加该研究。
• 血清白蛋白必须大于 2.5 g/dl
• 必须具有等于或小于 1:1000 的抗腺病毒中和抗体滴度。 这将由胸部肿瘤研究实验室的子研究人员在标准化（但不是 GCP）条件下进行测量。 在执行任何其他研究程序之前必须知道结果。
• 必须有医疗保险（或其他支付方式）提供临床试验中的标准医疗干预，包括联合化疗。

排除标准：

• 胸部基线 CT 扫描显示明显心包积液。
• 有记录的免疫缺陷，例如 HIV 感染。
• 慢性活动性乙型肝炎的证据（HBsAg 阳性）。 没有慢性活动性乙型肝炎证据的既往 HBV 暴露不是排除性的。
• 同时使用全身性类固醇（每天超过 10 毫克泼尼松）、免疫抑制剂或任何其他可直接或间接抑制免疫系统的药物。
• 存在任何其他危及生命的疾病，例如不稳定型心绞痛、严重的氧气依赖、严重的慢性阻塞性肺病 (COPD)、终末期肝病或肾病。
• 快速重新积聚、有症状的恶性胸腔积液状态——胸腔穿刺术或胸腔导管插入后需要立即进行机械或化学胸膜固定术以充分缓解。
• 存在未经治疗的脑转移。 有脑转移病史的受试者将接受脑部 CT 或 MRI 扫描以排除活动。
• 先前的骨髓或干细胞移植 - 正在积极护理的女性患者被排除在外。
• 在研究登记前不到 2 周接受过任何重大手术（不包括胸膜导管放置或 infusaport 插入）的患者。
• 缺乏针对标准医疗干预（尤其是联合化疗）的医疗保险（或其他形式的支付）。