在去甲肾上腺素给药期间，通过强化基础优势评估自动继电器与手动继电器相比的低血压风险 (ARIBA)
2025年11月14日 更新者：Centre Hospitalier Departemental Vendee
循环衰竭是重症监护病房入院的主要原因。 建议给这些患者静脉注射儿茶酚胺以纠正这种功能障碍并保持血流动力学稳定。 电动泵用于向患者连续输送药物。 当一个注射器的药物用完时，它被一个完整的注射器代替，它被称为“接力”。 这种变化可能会导致血流中断和低血压。
在部门医院 (CHD) Vendee 的重症监护病房，通常使用的手动继电器会导致血液动力学不稳定：20% 的病例会出现低血压。 4年来，新设备也被用来制作继电器。 它是“智能泵”，可以自动管理药物延迟。 这种新方法允许不中断药物流。 它可以减少低血压的发生。 低血压的相对数量减少50%将表明使用自动方法是最可靠的医疗策略。
我们的研究想要比较手动和自动方法，观察接力赛后 15 分钟内中动脉压 (MAP) 与基线（接力赛前 MAP）的变化。 去甲肾上腺素是使用最多的儿茶酚胺，因此我们选择只研究这种药物的继电器。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Vendée
-
La Roche-sur-Yon、Vendée、法国、85925
- CHD Vendée
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者 > 18 岁，
- 仅接受去甲肾上腺素作为儿茶酚胺的患者，
- 如果合适，收集患者的无异议或其可信赖的人。
排除标准：
- 怀孕或哺乳期患者，
- 接受其他儿茶酚胺治疗的患者，
- 没有加入社会保障，
- 患者可信赖的人或父母拒绝，如果患者无法给出他的无异议。
- 有意识时拒绝患者参与，
- 被剥夺自由、受到监护、在医疗机构住院或未经其同意而社交或住院的受试者，
- 分泌性肿瘤患者，如嗜铬细胞瘤或类癌。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：自动继电器
使用强化基础的去甲肾上腺素自动继电器。
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在接力赛前的三十分钟和接力赛后的十五分钟内，每五分钟测量一次动脉压。
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有源比较器：手动继电器
使用手动方法的去甲肾上腺素继电器
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在接力赛前的三十分钟和接力赛后的十五分钟内，每五分钟测量一次动脉压。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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低血压发生定义为基线（接力前的 MAP）和接力后 15 分钟内的最小 MAP 之间平均动脉压（MAP）下降 20%。
大体时间：接力前三十分钟内每五分钟一次，接力后十五分钟内每五分钟一次
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接力前三十分钟内每五分钟一次，接力后十五分钟内每五分钟一次
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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与基线相比，中动脉压 (MAP) 降低 10% 的中继次数
大体时间：接力前三十分钟内每五分钟一次，接力后十五分钟内每五分钟一次
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接力前三十分钟内每五分钟一次，接力后十五分钟内每五分钟一次
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中动脉压 (MAP) 低于 50 毫米汞柱 (mmHg) 的继电器数
大体时间：在接力赛后的十五分钟内
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在接力赛后的十五分钟内
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去甲肾上腺素剂量 > 0.5 gamma/kg/min 的低血压患者人数
大体时间：接力前三十分钟内每五分钟一次，接力后十五分钟内每五分钟一次
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接力前三十分钟内每五分钟一次，接力后十五分钟内每五分钟一次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean Reignier, MD、CHD Vendée
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
初级完成 (实际的)
2011年2月1日
研究完成 (实际的)
2011年4月1日
研究注册日期
首次提交
2010年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2010年5月19日
首次发布 (估计的)
2010年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月14日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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