Automatikus relék értékelése intenzív alapon Előny a kézi relékhez képest a hipotenziós kockázatok tekintetében a noradrenalin beadása során (ARIBA)
Az intenzív osztályra kerülés fő oka a keringési elégtelenség. Ezeknek a betegeknek ajánlott intravénás katekolamin injekciót felírni a funkciózavar korrigálása és a hemodinamikai stabilitás megőrzése érdekében. Elektromos szivattyúkat használnak a betegek folyamatos gyógyszeráramának beadására. Amikor egy gyógyszeres fecskendő véget ér, azt egy teli fecskendő váltja fel, ennek neve "relé". Ez a változás áramlási zavart és hipotenziót okozhat.
A Vendee-i Departmental Hospital (CHD) intenzív osztályán az általános gyakorlatban használt kézi relék hemodinamikai instabilitást okoznak: az esetek 20%-ában hipotenziót. 4 éve új eszközöket is használnak a relék gyártásához. Ez az "intelligens pumpák" lehetővé teszi a gyógyszerkésések automatizált kezelését. Ez az új módszer lehetővé teszi a gyógyszeráramlás megszakítását. Csökkentheti a hipotenzió előfordulását. A hipotenzió relatív számának 50%-os csökkenése azt mutatja, hogy az automatikus módszer alkalmazása a legbiztosabb orvosi stratégia.
Vizsgálatunk a közvetítést követő tizenöt percben a közepes artériás nyomás (MAP) változásait figyelő manuális és automatikus módszert kívánja összehasonlítani a kiindulási értékkel (MAP a váltó előtt). A noradrenalin a leggyakrabban alkalmazott katekolamin, ezért úgy döntöttünk, hogy csak ennek a gyógyszernek a reléjét vizsgáljuk.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Vendée
-
La Roche sur Yon, Vendée, Franciaország, 85925
- CHD Vendée
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti beteg,
- katekolaminként csak noradrenalint kapó beteg,
- A páciens tiltakozásának vagy megbízható személyének összegyűjtése, ha szükséges.
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató beteg,
- más katekolamin kezelésben részesülő beteg,
- Nincs társadalombiztosítási tagság,
- A beteg megbízható személyének vagy szülőjének megtagadása, ha a beteg nem tudja kifogásolni.
- A beteg részvételének megtagadása, ha eszméleténél van,
- Szabadságuktól megfosztott, gondnokság alatt álló, egészségügyi intézményben vagy szociális intézményben kórházba került, vagy beleegyezésük nélkül kórházba került alany,
- Szekretáló daganatos, fajta pheochromocytoma vagy carcinoid daganatos betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Automata relék
Automatikus noradrenalin relék intenzív alapon.
|
Az artériás nyomásmérés 5 percenként történik a váltó előtti harminc percben és a váltót követő tizenöt percben.
|
|
Aktív összehasonlító: Kézi relék
Noradrenalin relék kézi módszerrel
|
Az artériás nyomásmérés 5 percenként történik a váltó előtti harminc percben és a váltót követő tizenöt percben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A hipotenzió előfordulása a közepes artériás nyomás (MAP) 20%-os csökkenése az alapvonal (a közvetítés előtti MAP) és a minimális MAP között a közvetítést követő tizenöt percben.
Időkeret: 5 percenként a váltót megelőző harminc percben, a váltót követő tizenöt percben
|
5 percenként a váltót megelőző harminc percben, a váltót követő tizenöt percben
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azon relék száma, ahol a közepes artériás nyomás (MAP) 10%-kal csökken az alapvonalhoz képest
Időkeret: 5 percenként a váltót megelőző harminc percben, a váltót követő tizenöt percben
|
5 percenként a váltót megelőző harminc percben, a váltót követő tizenöt percben
|
|
Azon relék száma, ahol a közepes artériás nyomás (MAP) kisebb, mint 50 higanymilliméter (Hgmm)
Időkeret: a váltót követő tizenöt percben
|
a váltót követő tizenöt percben
|
|
A hipotenzió száma olyan betegeknél, akiknek a noradrenalin dózisa > 0,5 gamma/ttkg/perc
Időkeret: 5 percenként a váltót megelőző harminc percben, a váltót követő tizenöt percben
|
5 percenként a váltót megelőző harminc percben, a váltót követő tizenöt percben
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jean Reignier, MD, CHD Vendée
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHD 010-09
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .