Оценка преимуществ автоматических реле на основе интенсивной терапии по сравнению с ручными реле в отношении рисков гипотензии при введении норадреналина (ARIBA)
Нарушения кровообращения являются основной причиной госпитализации в отделение интенсивной терапии. Этим больным рекомендуется назначать внутривенное введение катехоламинов для коррекции этой дисфункции и сохранения гемодинамической стабильности. Электрические насосы используются для подачи непрерывного потока лекарств к пациенту. Когда шприц с наркотиками заканчивается, его заменяет полный шприц, он называется «реле». Это изменение может вызвать прерывание потока и гипотензию.
В отделении интенсивной терапии в больнице Vendee (CHD) ручные реле, используемые в обычной практике, вызывают нестабильность гемодинамики: гипотонию в 20% случаев. С 4-х лет для изготовления реле также используются новые устройства. Это «умные помпы», позволяющие автоматически управлять задержкой приема лекарств. Этот новый метод позволяет не прерывать подачу препарата. Это может уменьшить возникновение гипотензии. Снижение относительного числа гипотензий на 50% покажет, что использование автоматического метода является наиболее верной лечебной стратегией.
В нашем исследовании мы хотим сравнить ручной и автоматический методы наблюдения за изменениями среднего артериального давления (САД) в течение пятнадцати минут после эстафеты по сравнению с исходным уровнем (САД перед эстафетой). Норадреналин является катехоламином, вводимым чаще всего, поэтому мы решили изучить только реле для этого препарата.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Vendée
-
La Roche-sur-Yon, Vendée, Франция, 85925
- CHD Vendée
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент > 18 лет,
- Пациент, получающий только норадреналин в качестве катехоламина,
- Сбор заявления о невозражении пациента или его доверенного лица, если это уместно.
Критерий исключения:
- Беременная или кормящая грудью пациентка,
- Пациент, получающий другое лечение катехоламиновым путем,
- Нет членства в социальном страховании,
- Отказ доверенного лица или родителя пациента, если пациент не может выразить свое несогласие.
- Отказ больного от участия, когда он в сознании,
- Субъекты, лишенные свободы, находящиеся под опекой, госпитализированные в медицинские или социальные учреждения или госпитализированные без их согласия,
- Больные с секретирующей опухолью типа феохромоцитомы или карциноидной опухоли.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Автоматические реле
Автоматические реле норадреналина на интенсивной основе.
|
Измерение артериального давления будет происходить каждые пять минут в течение тридцати минут до эстафеты и в течение пятнадцати минут после эстафеты.
|
|
Активный компаратор: Ручные реле
Эстафета норадреналина ручным методом
|
Измерение артериального давления будет происходить каждые пять минут в течение тридцати минут до эстафеты и в течение пятнадцати минут после эстафеты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Возникновение гипотензии определяется как снижение среднего артериального давления (САД) на 20% между исходным уровнем (САД до эстафеты) и минимальным САД в течение пятнадцати минут после эстафеты.
Временное ограничение: каждые пять минут в течение тридцати минут до эстафеты, в течение пятнадцати минут после эстафеты
|
каждые пять минут в течение тридцати минут до эстафеты, в течение пятнадцати минут после эстафеты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество эстафет, в которых среднее артериальное давление (САД) снижено на 10 % по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: каждые пять минут в течение тридцати минут до эстафеты, в течение пятнадцати минут после эстафеты
|
каждые пять минут в течение тридцати минут до эстафеты, в течение пятнадцати минут после эстафеты
|
|
Количество эстафет, в которых среднее артериальное давление (САД) ниже 50 миллиметров ртутного столба (мм рт. ст.)
Временное ограничение: в течение пятнадцати минут после эстафеты
|
в течение пятнадцати минут после эстафеты
|
|
Количество гипотензий у пациентов, у которых доза норадреналина > 0,5 гамма/кг/мин
Временное ограничение: каждые пять минут в течение тридцати минут до эстафеты, в течение пятнадцати минут после эстафеты
|
каждые пять минут в течение тридцати минут до эстафеты, в течение пятнадцати минут после эстафеты
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jean Reignier, MD, CHD Vendée
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHD 010-09
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .