Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af automatiske relæer efter intensiv basisfordel sammenlignet med manuelle relæer, om hypotensionsrisici under Noradrenalin-administration (ARIBA)

14. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Kredsløbssvigt er hovedårsagen til indlæggelser på intensiv afdeling. Det anbefales at ordinere en intravenøs injektion af katekolamin til disse patienter for at korrigere denne dysfunktion og for at bevare en hæmodynamisk stabilitet. Elektriske pumper bruges til at administrere en kontinuerlig strøm af lægemidler til patienten. Når en sprøjte med lægemidler slutter, erstattes den af ​​en fuld sprøjte, den hedder "relæ". Denne ændring kan forårsage en strømafbrydelse og hypotension.

På intensivafdelingen på afdelingshospitalet (CHD) Vendee vil de manuelle relæer, der anvendes i almindelig praksis, forårsage hæmodynamiske ustabiliteter: hypotension i 20 % tilfælde. Siden 4 år er der også brugt nye enheder til at lave relæerne. Det er "smarte pumper", der gør det muligt at styre automatiseret medicinforsinkelser. Denne nye metode gør det muligt ikke at afbryde lægemiddelstrømmen. Det kan reducere forekomsten af ​​hypotension. Et 50% fald i det relative antal hypotension vil vise, at brugen af ​​automatisk metode er den mest sikre medicinske strategi.

Vores undersøgelse ønsker at sammenligne manuel og automatisk metode til at se variationerne af medium arterielt tryk (MAP) i løbet af de femten minutter efter relæet sammenlignet med baseline (MAP før relæet). Noradrenalin er den katekolamin, der administreres mest, så vi vælger kun at studere relæet for dette lægemiddel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Vendée
      • La Roche-sur-Yon, Vendée, Frankrig, 85925
        • CHD Vendee

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient > 18 år,
  • Patient, der kun får noradrenalin som katekolamin,
  • Indsamling af patientens ikke-indsigelse eller hans troværdige person, hvis det er relevant.

Ekskluderingskriterier:

  • gravid eller ammende patient,
  • Patient, der modtager en anden behandling på katekolamin måde,
  • Ingen tilknytning til en social sikring,
  • Afvisning af patientens troværdige person eller forælder, hvis patienten ikke er i stand til at give sin ikke-indsigelse.
  • Afvisning af patientens deltagelse, når han er ved bevidsthed,
  • Frihedsberøvede forsøgspersoner, under værgemål, indlagt på et sundhedscenter eller socialt eller indlagt uden deres samtykke,
  • Patienter med udskillende tumor, slags fæokromocytom eller carcinoid tumor.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Automatiske relæer
Automatiske relæer af noradrenalin ved hjælp af intensiv basis.
Procedure: Måling af arterielt tryk
Måling af arterielt tryk vil ske hvert femte minut i løbet af de tredive minutter før relæet og i løbet af de femten minutter efter relæet.
Aktiv komparator: Manuelle relæer
Relæer af noradrenalin ved hjælp af manuel metode
Procedure: Måling af arterielt tryk
Måling af arterielt tryk vil ske hvert femte minut i løbet af de tredive minutter før relæet og i løbet af de femten minutter efter relæet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hypotensionsforekomst defineret som et fald på 20 % af det medium arterielle tryk (MAP) mellem baseline (MAP før relæet) og det minimale MAP i de femten minutter efter relæet.
Tidsramme: hvert femte minut i løbet af de tredive minutter før stafetten, i løbet af de femten minutter efter stafetten
hvert femte minut i løbet af de tredive minutter før stafetten, i løbet af de femten minutter efter stafetten

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal relæer, hvor det medium arterielle tryk (MAP) er reduceret med 10 % sammenlignet med baseline
Tidsramme: hvert femte minut i løbet af de tredive minutter før stafetten, i løbet af de femten minutter efter stafetten
hvert femte minut i løbet af de tredive minutter før stafetten, i løbet af de femten minutter efter stafetten
Antal relæer, hvor det medium arterielle tryk (MAP) er lavere end 50 millimeter kviksølv (mmHg)
Tidsramme: i løbet af de femten minutter efter stafetten
i løbet af de femten minutter efter stafetten
Antal hypotension hos patienter, hvis dosis af noradrenalin er > 0,5 gamma/kg/min
Tidsramme: hvert femte minut i løbet af de tredive minutter før stafetten, i løbet af de femten minutter efter stafetten
hvert femte minut i løbet af de tredive minutter før stafetten, i løbet af de femten minutter efter stafetten

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean Reignier, MD, CHD Vendee

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2010

Først opslået (Anslået)

20. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHD 010-09

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypotension

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner