Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av automatiske releer etter intensiv basisfordel sammenlignet med manuelle releer, på hypotensjonsrisikoen under Noradrenalinadministrasjon (ARIBA)

14. november 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Sirkulasjonssvikt er hovedårsaken til innleggelser på intensivavdelingen. Det anbefales å foreskrive en intravenøs injeksjon av katekolamin til disse pasientene for å korrigere denne dysfunksjonen og for å opprettholde en hemodynamisk stabilitet. Elektriske pumper brukes til å administrere en kontinuerlig strøm av legemidler til pasienten. Når en sprøyte med narkotika slutter, erstattes den av en full sprøyte, den heter "relé". Denne endringen kan forårsake strømningsavbrudd og hypotensjon.

På intensivavdelingen ved avdelingssykehuset (CHD) Vendee vil de manuelle reléene som brukes i vanlig praksis forårsake hemodynamiske ustabiliteter: hypotensjon i 20 % tilfeller. Siden 4 år er det også brukt nye enheter for å lage reléene. Det er "smarte pumper" som lar deg håndtere automatiserte medikamentforsinkelser. Denne nye metoden gjør det mulig å ikke avbryte medikamentstrømmen. Det kan redusere forekomsten av hypotensjon. En 50 % reduksjon av relativt antall hypotensjon vil vise at bruk av automatisk metode er den sikreste medisinske strategien.

Vår studie ønsker å sammenligne manuell og automatisk metode for å se variasjonene av middels arterielt trykk (MAP) i løpet av de femten minuttene etter stafetten sammenlignet med baseline (MAP før stafetten). Noradrenalin er det katekolaminet som administreres mest, så vi velger kun å studere reléet for dette stoffet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Vendée
      • La Roche-sur-Yon, Vendée, Frankrike, 85925
        • CHD Vendée

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient > 18 år,
  • Pasient som bare får noradrenalin som katekolamin,
  • Innsamling av pasientens ikke-innsigelse eller hans pålitelige person, hvis det er hensiktsmessig.

Ekskluderingskriterier:

  • gravid eller ammende pasient,
  • Pasient som får en annen behandling på katekolaminveien,
  • Ingen tilknytning til trygd,
  • Avslag fra pasientens troverdige person eller forelder, dersom pasienten ikke er i stand til å gi sin ikke-innsigelse.
  • Nektelse av pasientens medvirkning når han er ved bevissthet,
  • Personer som er berøvet friheten, under vergemål, innlagt på et helseinstitusjon eller sosialt eller innlagt på sykehus uten deres samtykke,
  • Pasienter med utskillende svulst, type feokromocytom eller karsinoid svulst.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Automatiske releer
Automatiske releer av noradrenalin ved hjelp av intensiv basis.
Måling av arterielt trykk vil skje hvert femte minutt i løpet av de tretti minuttene før stafetten og i løpet av de femten minuttene etter stafetten.
Aktiv komparator: Manuelle releer
Releer av noradrenalin ved hjelp av manuell metode
Måling av arterielt trykk vil skje hvert femte minutt i løpet av de tretti minuttene før stafetten og i løpet av de femten minuttene etter stafetten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hypotensjonsforekomst definert som en reduksjon på 20 % av middels arteriell trykk (MAP) mellom baseline (MAP før releet) og minimal MAP i løpet av de femten minuttene etter releet.
Tidsramme: hvert femte minutt i løpet av de tretti minuttene før stafetten, i løpet av de femten minuttene etter stafetten
hvert femte minutt i løpet av de tretti minuttene før stafetten, i løpet av de femten minuttene etter stafetten

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall releer der middels arteriell trykk (MAP) er redusert med 10 % sammenlignet med baseline
Tidsramme: hvert femte minutt i løpet av de tretti minuttene før stafetten, i løpet av de femten minuttene etter stafetten
hvert femte minutt i løpet av de tretti minuttene før stafetten, i løpet av de femten minuttene etter stafetten
Antall releer der middels arteriell trykk (MAP) er lavere enn 50 millimeter kvikksølv (mmHg)
Tidsramme: i løpet av de femten minuttene etter stafetten
i løpet av de femten minuttene etter stafetten
Antall hypotensjon hos pasienter hvis dose av noradrenalin er > 0,5 gamma/kg/min
Tidsramme: hvert femte minutt i løpet av de tretti minuttene før stafetten, i løpet av de femten minuttene etter stafetten
hvert femte minutt i løpet av de tretti minuttene før stafetten, i løpet av de femten minuttene etter stafetten

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean Reignier, MD, CHD Vendée

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2010

Først lagt ut (Antatt)

20. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

17. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere