Avaliação dos Relés Automáticos por Vantagem de Base Intensiva Comparados com os Relés Manuais, sobre os Riscos de Hipotensão, Durante a Administração de Noradrenalina (ARIBA)
As falhas circulatórias são a principal causa de internações na unidade de terapia intensiva. Recomenda-se prescrever a esses pacientes uma injeção intravenosa de catecolamina para corrigir essa disfunção e manter uma estabilidade hemodinâmica. As bombas elétricas são usadas para administrar um fluxo contínuo de medicamentos ao paciente. Quando uma seringa de drogas acaba, ela é substituída por uma seringa cheia, é chamada de "relé". Essa alteração pode causar interrupção do fluxo e hipotensão.
Na unidade de terapia intensiva do hospital departamental (CHD) Vendee, os relés manuais usados na prática comum causarão instabilidades hemodinâmicas: hipotensão em 20% dos casos. Desde 4 anos, novos dispositivos também são usados para fazer os relés. São "bombas inteligentes" que permitem gerenciar automaticamente os atrasos da droga. Este novo método permite não interromper o fluxo da droga. Pode reduzir a ocorrência de hipotensão. Uma diminuição de 50% no número relativo de hipotensão mostrará que o uso do método automático é a estratégia médica mais segura.
Nosso estudo pretende comparar o método manual e automático observando as variações da pressão arterial média (PAM) durante os quinze minutos após o revezamento em comparação com a linha de base (PAM antes do revezamento). A noradrenalina é a catecolamina mais administrada, por isso optamos por estudar apenas o relé dessa droga.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vendée
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La Roche-sur-Yon, Vendée, França, 85925
- CHD Vendée
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente > 18 anos,
- Paciente recebendo apenas noradrenalina como catecolamina,
- Cobrança de não objeção do paciente ou de sua pessoa de confiança, se for o caso.
Critério de exclusão:
- Paciente grávida ou amamentando,
- Paciente recebendo outro tratamento na via das catecolaminas,
- Não filiação em uma previdência social,
- Recusa da pessoa de confiança ou dos pais do paciente, se o paciente não puder dar sua não objeção.
- Recusa da participação do paciente quando consciente,
- Sujeitos privados de liberdade, sob tutela, internados em estabelecimento de saúde ou social ou internados sem o seu consentimento,
- Pacientes com tumor secretor, tipo feocromocitoma ou tumor carcinoide.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Relés automáticos
Relés automáticos de noradrenalina em regime intensivo.
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A medição da pressão arterial ocorrerá a cada cinco minutos durante os trinta minutos antes do revezamento e durante os quinze minutos após o revezamento.
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Comparador Ativo: Relés manuais
Relés de noradrenalina pelo método manual
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A medição da pressão arterial ocorrerá a cada cinco minutos durante os trinta minutos antes do revezamento e durante os quinze minutos após o revezamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Ocorrência de hipotensão definida como diminuição de 20% da pressão arterial média (PAM) entre a linha de base (PAM antes do revezamento) e a PAM mínima nos quinze minutos após o revezamento.
Prazo: a cada cinco minutos durante os trinta minutos antes do revezamento, durante os quinze minutos após o revezamento
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a cada cinco minutos durante os trinta minutos antes do revezamento, durante os quinze minutos após o revezamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de revezamentos em que a pressão arterial média (PAM) é reduzida em 10% em comparação com a linha de base
Prazo: a cada cinco minutos durante os trinta minutos antes do revezamento, durante os quinze minutos após o revezamento
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a cada cinco minutos durante os trinta minutos antes do revezamento, durante os quinze minutos após o revezamento
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Número de revezamentos em que a pressão arterial média (PAM) é inferior a 50 milímetros de mercúrio (mmHg)
Prazo: durante os quinze minutos após o revezamento
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durante os quinze minutos após o revezamento
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Número de hipotensão em pacientes cuja dose de noradrenalina é > 0,5 gama/kg/min
Prazo: a cada cinco minutos durante os trinta minutos antes do revezamento, durante os quinze minutos após o revezamento
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a cada cinco minutos durante os trinta minutos antes do revezamento, durante os quinze minutos após o revezamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean Reignier, MD, CHD Vendée
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHD 010-09
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