ノルアドレナリン投与中の低血圧リスクについて、手動リレーと比較した自動リレーの利点を集中的に評価する (ARIBA)
循環不全は集中治療室への入院の主な原因です。 この機能不全を修正し、血行力学的安定性を維持するために、これらの患者にカテコールアミンの静脈内注射を処方することが推奨されます。 電動ポンプは、患者に薬剤を連続的に投与するために使用されます。 薬の注射器が終わると、満杯の注射器に置き換えられます。これは「リレー」と呼ばれます。 この変化により、血流の遮断と低血圧が発生する可能性があります。
ヴァンデ部門病院 (CHD) の集中治療室では、一般的に使用されている手動リレーが血行動態の不安定性、つまり 20% のケースで低血圧を引き起こします。 4 年前からは、リレーの製造にも新しい装置が使用されています。 それは、薬剤遅延の自動管理を可能にする「スマートポンプ」です。 この新しい方法により、薬剤の流れを中断することがなくなります。 低血圧の発生を軽減する可能性があります。 相対的な低血圧数の 50% 減少は、自動方法の使用が最も確実な医療戦略であることを示します。
私たちの研究では、リレー後の 15 分間の中動脈圧 (MAP) の変化をベースライン (リレー前の MAP) と比較して観察する手動と自動の方法を比較したいと考えています。 ノルアドレナリンは最も多く投与されるカテコールアミンであるため、この薬剤のリレーのみを研究することにしました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Vendée
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La Roche sur Yon、Vendée、フランス、85925
- CHD Vendee
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者、
- カテコールアミンとしてノルアドレナリンのみを投与されている患者、
- 必要に応じて、患者の反対意見または患者の信頼できる人物の収集。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の患者さん、
- カテコールアミンによる別の治療を受けている患者、
- 社会保険に加入していない、
- 患者が反対を表明できない場合、患者の信頼できる人または親の拒否。
- 意識があるときの患者の参加の拒否、
- 自由を奪われたり、保護下に置かれたり、医療施設や社会施設に入院したり、同意なしに入院した対象者、
- 分泌性腫瘍、褐色細胞腫またはカルチノイド腫瘍の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:自動リレー
集中ベースを使用したノルアドレナリンの自動リレー。
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動脈圧の測定は、リレー前の 30 分間とリレー後の 15 分間、5 分ごとに行われます。
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アクティブコンパレータ:マニュアルリレー
手動によるノルアドレナリンのリレー
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動脈圧の測定は、リレー前の 30 分間とリレー後の 15 分間、5 分ごとに行われます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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低血圧の発生は、ベースライン (リレー前の MAP) とリレー後の 15 分間の最小 MAP の間の中動脈圧 (MAP) の 20% の減少として定義されます。
時間枠:リレー前の 30 分間とリレー後の 15 分間は 5 分ごと
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リレー前の 30 分間とリレー後の 15 分間は 5 分ごと
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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中動脈圧 (MAP) がベースラインと比較して 10% 低下したリレーの数
時間枠:リレー前の 30 分間とリレー後の 15 分間は 5 分ごと
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リレー前の 30 分間とリレー後の 15 分間は 5 分ごと
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中動脈圧 (MAP) が 50 ミリメートル水銀柱 (mmHg) より低いリレーの数
時間枠:リレー後の15分間に
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リレー後の15分間に
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ノルアドレナリンの投与量が 0.5 ガンマ/kg/分を超える患者の低血圧の数
時間枠:リレー前の 30 分間とリレー後の 15 分間は 5 分ごと
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リレー前の 30 分間とリレー後の 15 分間は 5 分ごと
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jean Reignier, MD、CHD Vendee
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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