Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Automaattisten releiden intensiivinen arviointi Etu manuaalisiin releisiin verrattuna hypotensioriskien osalta Noradrenaliinin annon aikana (ARIBA)

perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Verenkiertohäiriöt ovat pääasiallinen syy tehohoitoon joutumiseen. On suositeltavaa määrätä näille potilaille suonensisäinen katekoliamiiniruiske tämän toimintahäiriön korjaamiseksi ja hemodynaamisen vakauden säilyttämiseksi. Sähköpumppuja käytetään jatkuvaan lääkevirtaan potilaalle. Kun lääkeruisku päättyy, se korvataan täydellä ruiskulla, jonka nimi on "rele". Tämä muutos voi aiheuttaa virtauksen katkeamisen ja hypotensiota.

Osastosairaalan (CHD) Vendeen tehohoitoyksikössä yleisesti käytetyt manuaaliset releet aiheuttavat hemodynaamisia epävakauksia: hypotensiota 20 %:ssa tapauksista. Neljän vuoden ajan releiden valmistukseen on käytetty myös uusia laitteita. Se on "älykkäitä pumppuja", joiden avulla voidaan hallita automaattisia lääkkeiden viivästyksiä. Tämä uusi menetelmä mahdollistaa sen, että lääkevirtaa ei keskeytetä. Se voi vähentää hypotension esiintymistä. Hypotensioiden suhteellisen määrän väheneminen 50 % osoittaa, että automaattisen menetelmän käyttö on varmin lääketieteellinen strategia.

Tutkimuksessamme halutaan verrata manuaalista ja automaattista menetelmää, jossa seurataan keskivaltimonpaineen (MAP) vaihteluita 15 minuutin aikana viestin jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen (MAP ennen viestiä). Noradrenaliini on eniten annettu katekoliamiini, joten päätämme tutkia vain tämän lääkkeen välitystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Vendée
      • La Roche-sur-Yon, Vendée, Ranska, 85925
        • CHD Vendée

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilas > 18 vuotta,
  • Potilas, joka saa vain noradrenaliinia katekoliamiinina,
  • Potilaan vastustamattomuuden tai hänen luotettavan henkilön kerääminen tarvittaessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva tai imettävä potilas,
  • Potilas, joka saa muuta katekoliamiinihoitoa,
  • Ei kuulu sosiaaliturvaan,
  • Potilaan luotettavan henkilön tai vanhemman kieltäytyminen, jos potilas ei pysty antamaan vastustavansa.
  • Potilaan osallistumisen kieltäminen hänen ollessaan tajuissaan,
  • Koehenkilöt, jotka on riistetty vapaudesta, holhouksen alaisena, sairaalahoidossa terveyskeskuksessa tai sosiaalisesti tai sairaalahoidossa ilman heidän suostumustaan,
  • Potilaat, joilla on erittävä kasvain, laji feokromosytooma tai karsinoidikasvain.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Automaattiset releet
Automaattiset noradrenaliinireleet intensiivisellä pohjalla.
Menettely: Valtimopaineen mittaus
Valtimopaineen mittaus tapahtuu viiden minuutin välein viestiä edeltävien 30 minuutin aikana ja 15 minuutin ajan viestin jälkeen.
Active Comparator: Manuaaliset releet
Noradrenaliinin releet manuaalisella menetelmällä
Menettely: Valtimopaineen mittaus
Valtimopaineen mittaus tapahtuu viiden minuutin välein viestiä edeltävien 30 minuutin aikana ja 15 minuutin ajan viestin jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hypotension esiintyminen määritellään 20 %:n laskuna keskimääräisestä valtimopaineesta (MAP) perusviivan (MAP ennen välitystä) ja minimi-MAP:n välillä 15 minuutin aikana välityksen jälkeen.
Aikaikkuna: viiden minuutin välein viestiä edeltävien 30 minuutin aikana, viestin jälkeisen viidentoista minuutin aikana
viiden minuutin välein viestiä edeltävien 30 minuutin aikana, viestin jälkeisen viidentoista minuutin aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden releiden määrä, joissa keskimääräistä valtimopainetta (MAP) on laskettu 10 % perusarvoon verrattuna
Aikaikkuna: viiden minuutin välein viestiä edeltävien 30 minuutin aikana, viestin jälkeisen viidentoista minuutin aikana
viiden minuutin välein viestiä edeltävien 30 minuutin aikana, viestin jälkeisen viidentoista minuutin aikana
Niiden releiden lukumäärä, joissa keskimääräinen valtimopaine (MAP) on alle 50 millimetriä elohopeaa (mmHg)
Aikaikkuna: viestin jälkeisten viidentoista minuutin aikana
viestin jälkeisten viidentoista minuutin aikana
Hypotension määrä potilailla, joiden noradrenaliiniannos on > 0,5 gamma/kg/min
Aikaikkuna: viiden minuutin välein viestiä edeltävien 30 minuutin aikana, viestin jälkeisen viidentoista minuutin aikana
viiden minuutin välein viestiä edeltävien 30 minuutin aikana, viestin jälkeisen viidentoista minuutin aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean Reignier, MD, CHD Vendée

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. toukokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. toukokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 20. toukokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHD 010-09

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa