Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av automatiska reläer efter intensiv grundfördel jämfört med manuella reläer, om hypotonirisker, under administrering av Noradrenalin (ARIBA)

14 november 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Cirkulationssvikt är den främsta orsaken till inläggningar på intensivvårdsavdelningen. Det rekommenderas att förskriva dessa patienter en intravenös injektion av katekolamin för att korrigera denna dysfunktion och för att bibehålla en hemodynamisk stabilitet. Elektriska pumpar används för att administrera ett kontinuerligt flöde av läkemedel till patienten. När en spruta med droger slutar ersätts den av en hel spruta, den kallas "relä". Denna förändring kan orsaka flödesavbrott och hypotoni.

På intensivvårdsavdelningen vid avdelningssjukhuset (CHD) Vendee kommer de manuella reläerna som används i vanlig praxis att orsaka hemodynamiska instabiliteter: hypotoni i 20 % fall. Sedan 4 år har nya enheter också använts för att göra reläerna. Det är "smarta pumpar" som gör det möjligt att automatiskt hantera läkemedelsförseningar. Denna nya metod gör det möjligt att inte avbryta läkemedelsflödet. Det kan minska förekomsten av hypotoni. En 50% minskning av det relativa antalet hypotoni kommer att visa att användningen av automatisk metod är den säkraste medicinska strategin.

Vår studie vill jämföra manuell och automatisk metod för att titta på variationerna av medelartärtryck (MAP) under de femton minuterna efter reläet jämfört med baslinjen (MAP före reläet). Noradrenalin är den katekolamin som administreras mest så vi väljer att endast studera reläet för detta läkemedel.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Vendée
      • La Roche-sur-Yon, Vendée, Frankrike, 85925
        • CHD Vendée

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient > 18 år,
  • Patient som endast får noradrenalin som katekolamin,
  • Samling av patientens icke-invändning eller dennes pålitliga person, om så är lämpligt.

Exklusions kriterier:

  • gravid eller ammande patient,
  • Patient som får en annan behandling på katekolaminväg,
  • Ingen anslutning till en socialförsäkring,
  • Vägrar patientens pålitliga person eller förälder, om patienten inte kan ge sitt icke-invändning.
  • Vägrar patientens deltagande när han är vid medvetande,
  • Försökspersoner som är frihetsberövade, under förmyndarskap, inlagda på sjukhus på en hälsoinrättning eller sociala eller inlagda på sjukhus utan deras samtycke,
  • Patienter med utsöndrande tumör, typ feokromocytom eller karcinoid tumör.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Automatiska reläer
Automatiska reläer av noradrenalin med intensiv basis.
Mätning av artärtrycket kommer att ske var femte minut under de trettio minuterna före reläet och under de femton minuterna efter reläet.
Aktiv komparator: Manuella reläer
Reläer av noradrenalin med manuell metod
Mätning av artärtrycket kommer att ske var femte minut under de trettio minuterna före reläet och under de femton minuterna efter reläet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av hypotoni definieras som en minskning med 20 % av det medium artärtrycket (MAP) mellan baslinjen (MAP före reläet) och den minimala MAP under de femton minuterna efter reläet.
Tidsram: var femte minut under de trettio minuterna före stafetten, under de femton minuterna efter stafetten
var femte minut under de trettio minuterna före stafetten, under de femton minuterna efter stafetten

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal reläer där medelartärtrycket (MAP) minskat med 10 % jämfört med baslinjen
Tidsram: var femte minut under de trettio minuterna före stafetten, under de femton minuterna efter stafetten
var femte minut under de trettio minuterna före stafetten, under de femton minuterna efter stafetten
Antal reläer där medelartärtrycket (MAP) är lägre än 50 millimeter kvicksilver (mmHg)
Tidsram: under de femton minuterna efter stafetten
under de femton minuterna efter stafetten
Antal hypotoni hos patienter vars dos av noradrenalin är > 0,5 gamma/kg/min
Tidsram: var femte minut under de trettio minuterna före stafetten, under de femton minuterna efter stafetten
var femte minut under de trettio minuterna före stafetten, under de femton minuterna efter stafetten

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jean Reignier, MD, CHD Vendée

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 maj 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2010

Första postat (Beräknad)

20 maj 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

17 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHD 010-09

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera