布洛芬 200 mg + 盐酸伪麻黄碱 30 mg 片剂在进食条件下的生物等效性研究

纳入标准：

• 年龄在18-50岁（含）之间的健康人类受试者，按照印度人寿保险公司的标准身高和体重表称重（II体重不足和超重最小值。 ＆ 最大限度。 图表）
• 在筛查病史期间没有基础疾病证据并且在研究开始前 21 天内进行体检的受试者。
• 筛选实验室值在正常范围内或被医生/首席研究员认为没有临床意义的受试者。
• 根据方案第 10.3 节以书面形式给予知情同意。

• 女性受试者：

  1. 根据研究者的判断，在研究期间实施可接受的生育控制方法，例如避孕套、泡沫、果冻、隔膜、宫内节育器 (IUD) 或禁欲。
  2. 绝经至少1年。
  3. 手术绝育（已对受试者进行双侧输卵管结扎、双侧卵巢切除术或子宫切除术）。

排除标准：

1. 重要的历史或存在：

   一世。心血管、肺、肝、肾血液学；胃肠道、内分泌、免疫、皮肤病、肌肉骨骼、神经或精神疾病。

   • 过去一年内酒精依赖、酒精滥用或药物滥用。
   • 中度至重度吸烟（> 10 支香烟/天）或假设使用烟草制品。
   • 吞咽困难史。
   • 研究开始前 4 周内有临床意义的疾病
   • 服用任何药物后出现哮喘、荨麻疹或其他过敏反应。

2. 完成研究后捐赠超过

   • 14 天内采血 500 毫升，或
   • 14 天内采血 500 - 800 毫升（除非经首席研究员批准）
   • 90 天采血 1000 毫升
   • 120 天采血 1250 毫升
   • 180天抽1500毫升血
   • 270天抽2000毫升血
   • 1年抽血2500毫升
3. 在研究开始前 28 天内参加过另一项临床试验。

4. 受试者有：

   • 收缩压低于 90 毫米汞柱和高于 150 毫米汞柱
   • 舒张压低于 60 米汞柱和高于 95 毫米汞柱。 医生/调查员可酌情接受登记时的微小偏差（1-3 毫米汞柱）
   • 脉率低于 50/分钟。 及以上 105/分钟。
5. 女性志愿者表现出阳性妊娠筛查或目前正在母乳喂养。