乳腺癌对就业状况、财务状况和生活质量影响的种族差异
2024年2月15日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
乳腺癌与劳动力：乳腺癌对就业状况、财务状况和生活质量 (BCW) 影响的种族差异
本研究的目的是更多地了解接受乳腺癌治疗如何影响患者的短期和长期就业、财务状况和生活质量。
大多数关于乳腺癌后就业的研究都集中在白人女性身上。本研究将评估乳腺癌对不同种族女性生活的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
935
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Jersey
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Basking Ridge、New Jersey、美国
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
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Middletown、New Jersey、美国、07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
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New York
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Bronx、New York、美国、10451
- NYC Health & Hospitals /Lincoln Medical Center
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Brooklyn、New York、美国、11206
- Woodhull Medical and Mental Health Center
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Commack、New York、美国、11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
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Fresh Meadows、New York、美国、11366
- Queens Medical Associates
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Harrison、New York、美国、10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
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New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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New York、New York、美国、10035
- Memorial Sloan Kettering at Ralph Lauren
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New York、New York、美国
- Bellevue Hospital Center
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Queens、New York、美国、11355
- New York Presbyterian Queens
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Uniondale、New York、美国、11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
我们将从纪念斯隆-凯特琳癌症中心 (MSKCC)、其四个社区门诊治疗中心以及四个为纽约市大量少数族裔提供服务的城市社区医院和诊所招募参与者。
MSKCC 门诊区域站点位于新泽西州（Basking Ridge、Monmouth）和纽约，其中两个位于长岛（Commack 和 Rockville Centre），另一个位于威彻斯特县。
描述
纳入标准：
乳腺癌幸存者
- I-III期乳腺癌的病理诊断
- 同意时或诊断前三个月内的有偿工作（全职或兼职）
- 18岁至64岁（含）
- 能够以中文（普通话）、英语、韩语或西班牙语表示知情同意。 MSK、纽约长老会皇后区和皇后区医疗协会 在纽约市健康与医院/林肯医疗中心，患者必须能够用英语或西班牙语表示同意。
- 在注册时，参与者必须仍在接受化疗、接受放射治疗或计划手术，除非手术是唯一的治疗方式。 仅接受手术治疗的患者可能在参加研究前不超过 2 个月进行过手术。 如果计划将此程序延迟到主要治疗完成后，参与者无需在入组前进行手术重建。
对照组
同意时的有偿工作（全职或兼职）
- 年龄在 18 至 64 岁（含）之间，且年龄范围比提名或匹配的幸存者高或低 5 岁
- 能够以与提名幸存者相同的语言给予知情同意
- 与提名幸存者属于同一种族
- 过去一年未接受过癌症治疗（非黑色素瘤皮肤癌除外）
排除标准：
- 不适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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乳腺癌幸存者
接受 I-III 期乳腺癌治疗且在此诊断之前就职的女性将在其医生办公室招募。
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患者将被要求在基线时完成一份问卷，然后在治疗完成后 3-4 个月的随访中完成一份问卷。
在完成跟进调查问卷后的一年和两年后，将联系患者，以进行有关当前就业状况的简短单问题调查。
研究小组的一名成员将召集一部分已完成基线和后续调查的患者，以澄清对先前问题的回答。
如果自参与者同意之日起两年内未完成调查 A 或 C，则患者将被视为失访（不会提示参加调查但未完成调查 A 的参与者进行调查 C）。
在研究结束之前不会提交偏差，因为在研究跟进过程中有机会收集以前缺失的信息。
患者将被要求在基线时完成一份问卷，然后在治疗完成后 3-4 个月的随访中完成一份问卷。
所有三种后续联系方式（电子邮件、明信片、电话）都包含关于当前就业状况的相同问题，但格式略有修改。
但是，在所有三种后续联系方式中提出的就业问题都显示在 Postcard_Template 文档中。
由于最近的 COVID-19 大流行研究，工作人员将在家工作。
因此，将通过 MSK 批准的平台（例如
胡言乱语等）。
表达疑虑或请求与 COVID-19 相关的帮助的参与者将根据需要转介至公共可用资源（例如，拨打 311 以获得医疗保健或食品内裤等），并将在内部跟踪日志中注明。
为这些内部跟踪日志收集的数据将通过 REDCap 数据库进行管理。
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对照组
同伴对照将由乳腺癌幸存者组的参与者提名或通过社区外展招募并匹配年龄、语言和种族。
该队列不再招募。
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患者将被要求在基线时完成一份问卷，然后在治疗完成后 3-4 个月的随访中完成一份问卷。
在完成跟进调查问卷后的一年和两年后，将联系患者，以进行有关当前就业状况的简短单问题调查。
研究小组的一名成员将召集一部分已完成基线和后续调查的患者，以澄清对先前问题的回答。
如果自参与者同意之日起两年内未完成调查 A 或 C，则患者将被视为失访（不会提示参加调查但未完成调查 A 的参与者进行调查 C）。
在研究结束之前不会提交偏差，因为在研究跟进过程中有机会收集以前缺失的信息。
患者将被要求在基线时完成一份问卷，然后在治疗完成后 3-4 个月的随访中完成一份问卷。
所有三种后续联系方式（电子邮件、明信片、电话）都包含关于当前就业状况的相同问题，但格式略有修改。
但是，在所有三种后续联系方式中提出的就业问题都显示在 Postcard_Template 文档中。
由于最近的 COVID-19 大流行研究，工作人员将在家工作。
因此，将通过 MSK 批准的平台（例如
胡言乱语等）。
表达疑虑或请求与 COVID-19 相关的帮助的参与者将根据需要转介至公共可用资源（例如，拨打 311 以获得医疗保健或食品内裤等），并将在内部跟踪日志中注明。
为这些内部跟踪日志收集的数据将通过 REDCap 数据库进行管理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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比较乳腺癌对 (a) 就业状况、(b) 财务状况和 (c) QoL 的影响。
大体时间：3年
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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确定就业障碍以及就业状况、财务状况和 QoL 的相关性。
大体时间：3年
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3年
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开发使用经过验证的工具评估劳动力市场歧视的方法，并确定乳腺癌的诊断是否加剧了劳动力市场歧视。
大体时间：3年
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Victoria Blinder, M.D., M.Sc.、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年5月1日
初级完成 (估计的)
2025年5月1日
研究完成 (估计的)
2025年5月1日
研究注册日期
首次提交
2010年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2010年5月27日
首次发布 (估计的)
2010年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月15日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.