Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Etnické rozdíly v dopadu rakoviny prsu na postavení v zaměstnání, finanční situaci a kvalitu života

15. února 2024 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Rakovina prsu a pracovní síla: Etnické rozdíly v dopadu rakoviny prsu na postavení v zaměstnání, finanční situaci a kvalitu života (BCW)

Účelem této studie je dozvědět se více o tom, jak léčba rakoviny prsu krátkodobě i dlouhodobě ovlivňuje zaměstnání pacientek, finanční situaci a kvalitu života. Většina studií zaměstnanosti po rakovině prsu se zaměřila na kavkazské ženy. Tato studie bude hodnotit dopad rakoviny prsu na životy žen z různých etnických skupin.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

935

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Spojené státy, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10451
        • NYC Health & Hospitals /Lincoln Medical Center
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11206
        • Woodhull Medical and Mental Health Center
      • Commack, New York, Spojené státy, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Fresh Meadows, New York, Spojené státy, 11366
        • Queens Medical Associates
      • Harrison, New York, Spojené státy, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10035
        • Memorial Sloan Kettering at Ralph Lauren
      • New York, New York, Spojené státy
        • Bellevue Hospital Center
      • Queens, New York, Spojené státy, 11355
        • New York Presbyterian Queens
      • Uniondale, New York, Spojené státy, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nabereme účastníky z Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC), čtyř z jeho komunitních ambulantních léčebných center a čtyř městských komunitních nemocnic a klinik, které slouží velké populaci etnických menšin v New Yorku. Ambulantní regionální pracoviště MSKCC se nacházejí v New Jersey (Basking Ridge, Monmouth) a New Yorku, dvě na Long Islandu (Commack a Rockville Centre) a další v okrese Westchester.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Přežili rakovinu prsu

  • Patologická diagnostika rakoviny prsu stadia I-III
  • Placené zaměstnání (plný nebo částečný úvazek) v době udělení souhlasu nebo během tří měsíců před diagnózou
  • Věk 18 až 64 let (včetně)
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas v čínštině (mandarínštině), angličtině, korejštině nebo španělštině.at MSK, New York Presbyterian Queens a Queens Medical Associates V NYC Health & Hospitals/ Lincoln Medical Center musí být pacienti schopni dát souhlas v angličtině nebo španělštině.
  • V době zápisu musí účastníci stále podstupovat chemoterapii, radiační terapii nebo plánovat chirurgický zákrok, pokud operace nemá být jedinou léčebnou modalitou. Ti, u nichž léčba spočívá pouze v chirurgickém zákroku, mohou mít operaci maximálně 2 měsíce před zařazením do studie. Účastníci nemusí před zařazením podstoupit chirurgickou rekonstrukci, pokud je plánem odložit tento postup až po dokončení primární léčby.

Srovnávací skupina

Placené zaměstnání (plný nebo částečný úvazek) v době udělení souhlasu

  • Věk 18 až 64 let (včetně) a ve věkovém rozmezí, které je 5 let nad nebo pod věkem nominovaného nebo shodného přeživšího
  • Schopnost dát informovaný souhlas ve stejném jazyce jako nominující přeživší
  • Členství ve stejné etnické skupině jako nominující přeživší
  • Neléčen pro rakovinu v posledním roce (jiná než nemelanomová rakovina kůže)

Kritéria vyloučení:

  • N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Přežili rakovinu prsu
Ženy léčené pro karcinom prsu stadia I-III, které byly zaměstnány před touto diagnózou, budou přijaty do ordinací svých lékařů.
Behaviorální: průzkum prostřednictvím webového nebo telefonického rozhovoru
Pacienti budou požádáni, aby vyplnili dotazník na začátku léčby a poté jeden při kontrole, 3-4 měsíce po ukončení léčby. Pacient bude kontaktován jeden a dva roky po vyplnění kontrolního dotazníku za účelem krátkého průzkumu s jednou otázkou týkající se aktuálního zaměstnaneckého stavu. Člen studijního týmu zavolá podskupinu pacientů, kteří dokončili základní i následný průzkum, aby objasnil odpovědi na předchozí otázky. Pacienti budou považováni za ztracené pro sledování, pokud průzkumy A nebo C nebyly dokončeny dva roky od data souhlasu účastníka (účastníci, kteří se zaregistrují, ale nedokončí průzkum A, nejsou vyzváni k průzkumu C). Odchylky nebudou zaznamenány až do konce studie, protože v průběhu studia existuje příležitost shromáždit dříve chybějící informace.
Behaviorální: průzkum prostřednictvím webového nebo telefonického rozhovoru
Pacienti budou požádáni, aby vyplnili dotazník na začátku léčby a poté jeden při kontrole, 3-4 měsíce po ukončení léčby. Všechny tři navazující způsoby kontaktu (e-mail, pohlednice, telefonát) obsahují stejnou otázku týkající se aktuálního stavu zaměstnání s drobnými úpravami ve formátování. Otázka týkající se zaměstnání položená ve všech třech následných kontaktních metodách je však uvedena v dokumentu Postcard_Template. Vzhledem k nedávné studii pandemie COVID-19 budou zaměstnanci pracovat z domova. Proto budou hovory uskutečňovány prostřednictvím platforem schválených MSK (např. Jabber atd.). Účastníci, kteří vyjádří obavy nebo požádají o pomoc související s COVID-19, budou podle potřeby odkázáni na veřejně dostupné zdroje (např. zavolejte na číslo 311 pro přístup ke zdravotní péči nebo potravinovým kalhotkám atd.) a budou zaznamenáni v interních záznamech sledování. Údaje shromážděné pro tyto interní protokoly sledování budou spravovány prostřednictvím databáze REDCap.
Srovnávací skupina
Peer kontroly budou nominovány účastníky ve skupině přeživších rakovinu prsu nebo budou rekrutovány komunitním dosahem a budou přizpůsobeny podle věku, jazyka a etnického původu. Tato kohorta již nenabírá.
Behaviorální: průzkum prostřednictvím webového nebo telefonického rozhovoru
Pacienti budou požádáni, aby vyplnili dotazník na začátku léčby a poté jeden při kontrole, 3-4 měsíce po ukončení léčby. Pacient bude kontaktován jeden a dva roky po vyplnění kontrolního dotazníku za účelem krátkého průzkumu s jednou otázkou týkající se aktuálního zaměstnaneckého stavu. Člen studijního týmu zavolá podskupinu pacientů, kteří dokončili základní i následný průzkum, aby objasnil odpovědi na předchozí otázky. Pacienti budou považováni za ztracené pro sledování, pokud průzkumy A nebo C nebyly dokončeny dva roky od data souhlasu účastníka (účastníci, kteří se zaregistrují, ale nedokončí průzkum A, nejsou vyzváni k průzkumu C). Odchylky nebudou zaznamenány až do konce studie, protože v průběhu studia existuje příležitost shromáždit dříve chybějící informace.
Behaviorální: průzkum prostřednictvím webového nebo telefonického rozhovoru
Pacienti budou požádáni, aby vyplnili dotazník na začátku léčby a poté jeden při kontrole, 3-4 měsíce po ukončení léčby. Všechny tři navazující způsoby kontaktu (e-mail, pohlednice, telefonát) obsahují stejnou otázku týkající se aktuálního stavu zaměstnání s drobnými úpravami ve formátování. Otázka týkající se zaměstnání položená ve všech třech následných kontaktních metodách je však uvedena v dokumentu Postcard_Template. Vzhledem k nedávné studii pandemie COVID-19 budou zaměstnanci pracovat z domova. Proto budou hovory uskutečňovány prostřednictvím platforem schválených MSK (např. Jabber atd.). Účastníci, kteří vyjádří obavy nebo požádají o pomoc související s COVID-19, budou podle potřeby odkázáni na veřejně dostupné zdroje (např. zavolejte na číslo 311 pro přístup ke zdravotní péči nebo potravinovým kalhotkám atd.) a budou zaznamenáni v interních záznamech sledování. Údaje shromážděné pro tyto interní protokoly sledování budou spravovány prostřednictvím databáze REDCap.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnat dopad rakoviny prsu na (a) postavení v zaměstnání, (b) finanční situaci a (c) kvalitu života.
Časové okno: 3 roky
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Identifikovat překážky zaměstnání a souvislosti mezi postavením v zaměstnání, finanční situací a kvalitou života.
Časové okno: 3 roky
3 roky
Vyvinout metodiku hodnocení diskriminace na trhu práce pomocí ověřeného nástroje a určit, zda je či není diskriminace na trhu práce zhoršena diagnózou rakoviny prsu.
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Spolupracovníci

The City College of New York
New York City Health and Hospitals Corporation
New York Presbyterian Queens
NYC Health & Hospitals/ Lincoln Medical Center
Queens Medical Associates

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Victoria Blinder, M.D., M.Sc., Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2010

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

31. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10-071

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit