- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01134172
Этнические различия во влиянии рака молочной железы на статус занятости, финансовое положение и качество жизни
1 июня 2026 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Рак молочной железы и рабочая сила: этнические различия во влиянии рака молочной железы на статус занятости, финансовое положение и качество жизни (BCW)
Цель этого исследования — узнать больше о том, как лечение рака молочной железы влияет на занятость, финансовое положение и качество жизни пациентов в краткосрочной и долгосрочной перспективе.
Большинство исследований трудоустройства после рака молочной железы были сосредоточены на женщинах европеоидной расы. В этом исследовании будет оцениваться влияние рака молочной железы на жизнь женщин из разных этнических групп.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
935
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Соединенные Штаты
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Middletown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11206
- Woodhull Medical and Mental Health Center
-
Commack, New York, Соединенные Штаты, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Fresh Meadows, New York, Соединенные Штаты, 11366
- Queens Medical Associates
-
Harrison, New York, Соединенные Штаты, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10035
- Memorial Sloan Kettering at Ralph Lauren
-
New York, New York, Соединенные Штаты
- Bellevue Hospital Center
-
Queens, New York, Соединенные Штаты, 11355
- New York Presbyterian Queens
-
The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10451
- NYC Health & Hospitals /Lincoln Medical Center
-
Uniondale, New York, Соединенные Штаты, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мы будем набирать участников из Мемориального онкологического центра Слоана-Кеттеринга (MSKCC), четырех его амбулаторных лечебных центров по месту жительства и четырех городских общественных больниц и клиник, которые обслуживают большие группы этнических меньшинств в Нью-Йорке.
Региональные центры амбулаторного лечения MSKCC расположены в Нью-Джерси (Баскин-Ридж, Монмут) и Нью-Йорке, два на Лонг-Айленде (Коммак и Роквилл-центр) и еще один в округе Вестчестер.
Описание
Критерии включения:
Выжившие после рака молочной железы
- Патологическая диагностика рака молочной железы I-III стадии
- Оплачиваемая работа (полный или неполный рабочий день) на момент согласия или в течение трех месяцев до постановки диагноза
- Возраст от 18 до 64 лет (включительно)
- Возможность дать информированное согласие на китайском (мандарин), английском, корейском или испанском языках.at MSK, New York Presbyterian Queens and Queens Medical Associates В NYC Health & Hospitals/Lincoln Medical Center пациенты должны иметь возможность дать согласие на английском или испанском языках.
- На момент регистрации участники все еще должны проходить химиотерапию, лучевую терапию или планировать операцию, если хирургическое вмешательство не будет единственным методом лечения. Те, для кого лечение состоит только из операции, могли пройти операцию не более чем за 2 месяца до включения в исследование. Участникам не обязательно проходить хирургическую реконструкцию до регистрации, если планируется отложить эту процедуру до завершения основного лечения.
Группа сравнения
Оплачиваемая занятость (полный или неполный рабочий день) на момент согласия
- Возраст от 18 до 64 лет (включительно) и в пределах возрастного диапазона, который на 5 лет выше или ниже возраста номинированного или подходящего выжившего
- Возможность дать информированное согласие на том же языке, что и лицо, выдвинувшее кандидатуру.
- Принадлежность к той же этнической группе, что и номинировавший оставшийся в живых
- Отсутствие лечения рака в течение последнего года (кроме немеланомного рака кожи)
Критерий исключения:
- Н/Д
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Выжившие после рака молочной железы
Женщины, проходящие лечение от рака молочной железы I-III стадии и работавшие до этого диагноза, будут набраны в кабинетах своих врачей.
|
Пациентам будет предложено заполнить анкету на исходном уровне, а затем еще одну при последующем наблюдении через 3-4 месяца после завершения лечения.
С пациентом свяжутся через один и два года после заполнения их последующей анкеты для краткого опроса, состоящего из одного вопроса, относительно текущего статуса занятости.
Член исследовательской группы позвонит подмножеству пациентов, которые завершили как базовые, так и последующие опросы, чтобы уточнить ответы на предыдущие вопросы.
Пациенты будут считаться потерянными для последующего наблюдения, если опросы A или C не были завершены в течение двух лет с даты согласия участника (участники, которые зарегистрировались, но не завершили опрос A, не получают приглашения на опрос C).
Отклонения не будут зарегистрированы до конца исследования, так как в ходе последующего наблюдения есть возможность собрать ранее отсутствующую информацию.
Пациентам будет предложено заполнить анкету на исходном уровне, а затем еще одну при последующем наблюдении через 3-4 месяца после завершения лечения.
Все три способа обратной связи (электронная почта, открытка, звонок) содержат один и тот же вопрос о текущем статусе занятости с небольшими изменениями в форматировании.
Тем не менее, вопрос о трудоустройстве, заданный во всех трех последующих методах связи, показан в документе Postcard_Template.
В связи с недавним исследованием пандемии COVID-19 сотрудники будут работать из дома.
Поэтому звонки будут совершаться через одобренные MSK платформы (например,
Джаббер и др.).
Участники, которые выражают озабоченность или обращаются за помощью в связи с COVID-19, при необходимости будут перенаправлены к общедоступным ресурсам (например, позвоните по номеру 311, чтобы получить доступ к медицинскому обслуживанию или продовольственным трусикам и т. д.) и будут отмечены во внутренних журналах отслеживания.
Данные, собранные для этих внутренних журналов отслеживания, будут управляться через базу данных REDCap.
|
|
Группа сравнения
Контрольные сверстники будут назначаться участниками группы, пережившей рак молочной железы, или набираться в рамках работы с населением и соответствовать возрасту, языку и этнической принадлежности.
Эта когорта больше не набирается.
|
Пациентам будет предложено заполнить анкету на исходном уровне, а затем еще одну при последующем наблюдении через 3-4 месяца после завершения лечения.
С пациентом свяжутся через один и два года после заполнения их последующей анкеты для краткого опроса, состоящего из одного вопроса, относительно текущего статуса занятости.
Член исследовательской группы позвонит подмножеству пациентов, которые завершили как базовые, так и последующие опросы, чтобы уточнить ответы на предыдущие вопросы.
Пациенты будут считаться потерянными для последующего наблюдения, если опросы A или C не были завершены в течение двух лет с даты согласия участника (участники, которые зарегистрировались, но не завершили опрос A, не получают приглашения на опрос C).
Отклонения не будут зарегистрированы до конца исследования, так как в ходе последующего наблюдения есть возможность собрать ранее отсутствующую информацию.
Пациентам будет предложено заполнить анкету на исходном уровне, а затем еще одну при последующем наблюдении через 3-4 месяца после завершения лечения.
Все три способа обратной связи (электронная почта, открытка, звонок) содержат один и тот же вопрос о текущем статусе занятости с небольшими изменениями в форматировании.
Тем не менее, вопрос о трудоустройстве, заданный во всех трех последующих методах связи, показан в документе Postcard_Template.
В связи с недавним исследованием пандемии COVID-19 сотрудники будут работать из дома.
Поэтому звонки будут совершаться через одобренные MSK платформы (например,
Джаббер и др.).
Участники, которые выражают озабоченность или обращаются за помощью в связи с COVID-19, при необходимости будут перенаправлены к общедоступным ресурсам (например, позвоните по номеру 311, чтобы получить доступ к медицинскому обслуживанию или продовольственным трусикам и т. д.) и будут отмечены во внутренних журналах отслеживания.
Данные, собранные для этих внутренних журналов отслеживания, будут управляться через базу данных REDCap.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнить влияние рака молочной железы на (а) статус занятости, (б) финансовое положение и (в) качество жизни.
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выявление барьеров на пути к трудоустройству и коррелятов статуса занятости, финансового положения и качества жизни.
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Разработать методологию оценки дискриминации на рынке труда с использованием проверенного инструмента и определить, усугубляется ли дискриминация на рынке труда диагнозом рака молочной железы.
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Victoria Blinder, M.D., M.Sc., Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2010 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 мая 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 мая 2010 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
31 мая 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Кожные заболевания
- Заболевания груди
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Новообразования молочной железы
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Интервью как тема
Другие идентификационные номера исследования
- 10-071
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .