- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01134172
Etniska skillnader i inverkan av bröstcancer på anställningsstatus, ekonomisk situation och livskvalitet
15 februari 2024 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Bröstcancer och arbetskraften: Etniska skillnader i inverkan av bröstcancer på anställningsstatus, ekonomisk situation och livskvalitet (BCW)
Syftet med denna studie är att lära sig mer om hur behandling för bröstcancer påverkar patienters sysselsättning, ekonomiska situation och livskvalitet på kort och lång sikt.
De flesta studier av sysselsättning efter bröstcancer har fokuserat på kaukasiska kvinnor. Denna studie kommer att utvärdera bröstcancerns inverkan på livet för kvinnor från olika etniska grupper.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
935
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Förenta staterna
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Middletown, New Jersey, Förenta staterna, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
-
New York
-
Bronx, New York, Förenta staterna, 10451
- NYC Health & Hospitals /Lincoln Medical Center
-
Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11206
- Woodhull Medical and Mental Health Center
-
Commack, New York, Förenta staterna, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Fresh Meadows, New York, Förenta staterna, 11366
- Queens Medical Associates
-
Harrison, New York, Förenta staterna, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Förenta staterna, 10035
- Memorial Sloan Kettering at Ralph Lauren
-
New York, New York, Förenta staterna
- Bellevue Hospital Center
-
Queens, New York, Förenta staterna, 11355
- New York Presbyterian Queens
-
Uniondale, New York, Förenta staterna, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 64 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vi kommer att rekrytera deltagare från Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC), fyra av dess samhällsbaserade öppenvårdscenter och fyra stadssjukhus och kliniker som betjänar stora populationer av etniska minoriteter i New York City.
MSKCC:s polikliniska lokaler är belägna i New Jersey (Basking Ridge, Monmouth) och New York, med två på Long Island (Commack och Rockville Centre) och en annan i Westchester County.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Överlevande av bröstcancer
- Patologisk diagnos av stadium I-III bröstcancer
- Avlönad anställning (heltid eller deltid) vid tidpunkten för samtycke eller under de tre månaderna före diagnos
- Ålder 18 till 64 år (inklusive)
- Möjligheten att ge informerat samtycke på kinesiska (mandarin), engelska, koreanska eller spanska.at MSK, New York Presbyterian Queens och Queens Medical Associates Vid NYC Health & Hospitals/ Lincoln Medical Center måste patienter kunna ge sitt samtycke på engelska eller spanska.
- Vid tidpunkten för inskrivningen måste deltagarna fortfarande genomgå kemoterapi, genomgå strålbehandling eller planera operation om inte operation ska vara den enda behandlingsformen. De för vilka behandlingen enbart består av operation kan ha opererats senast 2 månader före studieinskrivningen. Deltagarna behöver inte ha genomgått kirurgisk rekonstruktion före inskrivningen om planen är att skjuta upp denna procedur till efter att primärbehandlingen är avslutad.
Jämförelsegrupp
Avlönad anställning (heltid eller deltid) vid tidpunkten för samtycke
- Ålder 18 till 64 år (inklusive) och inom ett åldersintervall som är 5 år över eller under det för den nominerade eller matchade överlevande
- Möjligheten att ge informerat samtycke på samma språk som den nominerande efterlevande
- Medlemskap i samma etniska grupp som den nominerande överlevande
- Inte behandlat för cancer under det senaste året (annat än hudcancer som inte är melanom)
Exklusions kriterier:
- N/A
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Överlevande av bröstcancer
Kvinnor som behandlas för stadium I-III bröstcancer och som var anställda före denna diagnos kommer att rekryteras till sina läkarmottagningar.
|
Patienterna kommer att uppmanas att fylla i ett frågeformulär vid baslinjen, och sedan ett vid uppföljning, 3-4 månader efter avslutad behandling.
Patienten kommer att kontaktas ett och två år efter att deras uppföljningsenkät har fyllts i för en kort enfrågeundersökning om aktuell anställningsstatus.
En medlem av studieteamet kommer att ringa en undergrupp av patienter som har genomfört både baslinje- och uppföljningsundersökningar för att klargöra svaren på tidigare frågor.
Patienter kommer att anses förlorade för uppföljning om undersökning A eller C inte har slutförts två år från deltagarens samtycke (deltagare som anmäler sig men inte fyller i undersökning A uppmanas inte att göra undersökning C).
Avvikelser kommer inte att lämnas in förrän i slutet av studien, eftersom det finns möjligheter att under studietidens uppföljning samla in tidigare saknad information.
Patienterna kommer att uppmanas att fylla i ett frågeformulär vid baslinjen, och sedan ett vid uppföljning, 3-4 månader efter avslutad behandling.
Alla tre uppföljande kontaktmetoder (e-post, vykort, samtal) innehåller samma fråga angående aktuell anställningsstatus med mindre ändringar i formateringen.
Emellertid visas anställningsfrågan som ställs i alla tre uppföljande kontaktmetoder i dokumentet Postcard_Template.
På grund av den senaste tidens covid-19-pandemin kommer personalen att arbeta hemifrån.
Därför kommer samtal att göras via MSK-godkända plattformar (t.ex.
Jabber, etc.).
Deltagare som uttrycker oro eller begär hjälp relaterad till covid-19 kommer att hänvisas till allmänt tillgängliga resurser vid behov (t.ex. ring 311 för tillgång till hälsovård eller mattrosor, etc.) och kommer att noteras i interna spårningsloggar.
Data som samlas in för dessa interna spårningsloggar kommer att hanteras genom en REDCap-databas.
|
Jämförelsegrupp
Peer-kontroller kommer att nomineras av deltagare i gruppen som överlever bröstcancer eller rekryteras genom gemenskapsuppsökande och matchas för ålder, språk och etnicitet.
Denna kohort rekryterar inte längre.
|
Patienterna kommer att uppmanas att fylla i ett frågeformulär vid baslinjen, och sedan ett vid uppföljning, 3-4 månader efter avslutad behandling.
Patienten kommer att kontaktas ett och två år efter att deras uppföljningsenkät har fyllts i för en kort enfrågeundersökning om aktuell anställningsstatus.
En medlem av studieteamet kommer att ringa en undergrupp av patienter som har genomfört både baslinje- och uppföljningsundersökningar för att klargöra svaren på tidigare frågor.
Patienter kommer att anses förlorade för uppföljning om undersökning A eller C inte har slutförts två år från deltagarens samtycke (deltagare som anmäler sig men inte fyller i undersökning A uppmanas inte att göra undersökning C).
Avvikelser kommer inte att lämnas in förrän i slutet av studien, eftersom det finns möjligheter att under studietidens uppföljning samla in tidigare saknad information.
Patienterna kommer att uppmanas att fylla i ett frågeformulär vid baslinjen, och sedan ett vid uppföljning, 3-4 månader efter avslutad behandling.
Alla tre uppföljande kontaktmetoder (e-post, vykort, samtal) innehåller samma fråga angående aktuell anställningsstatus med mindre ändringar i formateringen.
Emellertid visas anställningsfrågan som ställs i alla tre uppföljande kontaktmetoder i dokumentet Postcard_Template.
På grund av den senaste tidens covid-19-pandemin kommer personalen att arbeta hemifrån.
Därför kommer samtal att göras via MSK-godkända plattformar (t.ex.
Jabber, etc.).
Deltagare som uttrycker oro eller begär hjälp relaterad till covid-19 kommer att hänvisas till allmänt tillgängliga resurser vid behov (t.ex. ring 311 för tillgång till hälsovård eller mattrosor, etc.) och kommer att noteras i interna spårningsloggar.
Data som samlas in för dessa interna spårningsloggar kommer att hanteras genom en REDCap-databas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Att jämföra effekten av bröstcancer på (a) anställningsstatus, (b) ekonomisk situation och (c) livskvalitet.
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Att identifiera hinder för anställning och korrelationer av anställningsstatus, ekonomisk situation och livskvalitet.
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Att utveckla metodiken för att utvärdera diskriminering på arbetsmarknaden med hjälp av ett validerat instrument och att avgöra om diskriminering på arbetsmarknaden förvärras av en diagnos av bröstcancer eller inte.
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Victoria Blinder, M.D., M.Sc., Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2010
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 maj 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2010
Första postat (Beräknad)
31 maj 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10-071
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada