Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnice etniczne we wpływie raka piersi na status zatrudnienia, sytuację finansową i jakość życia

15 lutego 2024 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Rak piersi a siła robocza: różnice etniczne we wpływie raka piersi na status zatrudnienia, sytuację finansową i jakość życia (BCW)

Celem tego badania jest poznanie, w jaki sposób leczenie raka piersi wpływa na zatrudnienie, sytuację finansową i jakość życia pacjentek w perspektywie krótko- i długoterminowej. Większość badań dotyczących zatrudnienia po raku piersi koncentrowała się na kobietach rasy kaukaskiej. W tym badaniu zostanie oceniony wpływ raka piersi na życie kobiet z różnych grup etnicznych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

935

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10451
        • NYC Health & Hospitals /Lincoln Medical Center
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11206
        • Woodhull Medical and Mental Health Center
      • Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Fresh Meadows, New York, Stany Zjednoczone, 11366
        • Queens Medical Associates
      • Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10035
        • Memorial Sloan Kettering at Ralph Lauren
      • New York, New York, Stany Zjednoczone
        • Bellevue Hospital Center
      • Queens, New York, Stany Zjednoczone, 11355
        • New York Presbyterian Queens
      • Uniondale, New York, Stany Zjednoczone, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Będziemy rekrutować uczestników z Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC), czterech lokalnych ośrodków leczenia ambulatoryjnego oraz czterech miejskich szpitali i klinik, które obsługują duże populacje mniejszości etnicznych w Nowym Jorku. Regionalne placówki ambulatoryjne MSKCC znajdują się w New Jersey (Basking Ridge, Monmouth) i Nowym Jorku, dwie na Long Island (Commack i Rockville Centre), a jedna w hrabstwie Westchester.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Osoby, które przeżyły raka piersi

  • Diagnostyka patologiczna raka piersi w stadium I-III
  • Płatne zatrudnienie (w pełnym lub niepełnym wymiarze godzin) w momencie wyrażenia zgody lub w ciągu trzech miesięcy przed diagnozą
  • Wiek od 18 do 64 lat (włącznie)
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody w języku chińskim (mandaryńskim), angielskim, koreańskim lub hiszpańskim.at MSK, New York Presbyterian Queens i Queens Medical Associates W NYC Health & Hospitals/Lincoln Medical Center pacjenci muszą być w stanie wyrazić zgodę w języku angielskim lub hiszpańskim.
  • W momencie rejestracji uczestnicy muszą nadal przechodzić chemioterapię, radioterapię lub planować operację, chyba że operacja ma być jedyną metodą leczenia. Osoby, u których leczenie polega wyłącznie na operacji, mogły mieć operację nie wcześniej niż 2 miesiące przed włączeniem do badania. Uczestnicy nie muszą przechodzić rekonstrukcji chirurgicznej przed włączeniem do badania, jeśli planowane jest opóźnienie tej procedury do czasu zakończenia podstawowego leczenia.

Grupa porównawcza

Płatne zatrudnienie (pełny lub niepełny etat) w momencie wyrażenia zgody

  • Wiek od 18 do 64 lat (włącznie) i w przedziale wiekowym o 5 lat wyższym lub niższym niż nominowany lub dopasowany ocalały
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody w tym samym języku, co osoba nominująca
  • Członkostwo w tej samej grupie etnicznej, co nominujący ocalały
  • Nieleczony z powodu nowotworu w ciągu ostatniego roku (innego niż nieczerniakowy rak skóry)

Kryteria wyłączenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby, które przeżyły raka piersi
Kobiety leczone z powodu raka piersi w stadium I-III, które były zatrudnione przed tą diagnozą, będą rekrutowane w swoich gabinetach lekarskich.
Behawioralne: ankieta internetowa lub rozmowa telefoniczna
Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza na początku badania, a następnie w okresie kontrolnym, 3-4 miesiące po zakończeniu leczenia. Pacjent zostanie poproszony o rok i dwa lata po wypełnieniu kwestionariusza uzupełniającego w celu krótkiej ankiety zawierającej jedno pytanie dotyczące aktualnego stanu zatrudnienia. Członek zespołu badawczego zadzwoni do podzbioru pacjentów, którzy wypełnili zarówno podstawowe, jak i kontrolne ankiety, w celu wyjaśnienia odpowiedzi na poprzednie pytania. Pacjenci zostaną uznani za utraconych z obserwacji, jeśli ankiety A lub C nie zostaną wypełnione po dwóch latach od daty wyrażenia zgody przez uczestnika (uczestnicy, którzy zapiszą się, ale nie wypełnią ankiety A, nie zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety C). Odchylenia nie będą zgłaszane do końca badania, ponieważ w trakcie badania istnieje możliwość zebrania brakujących wcześniej informacji.
Behawioralne: ankieta internetowa lub rozmowa telefoniczna
Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza na początku badania, a następnie w okresie kontrolnym, 3-4 miesiące po zakończeniu leczenia. Wszystkie trzy metody kontaktu uzupełniającego (e-mail, pocztówka, telefon) zawierają to samo pytanie dotyczące aktualnego stanu zatrudnienia z niewielkimi modyfikacjami formatowania. Jednak pytanie o zatrudnienie zadawane we wszystkich trzech metodach kontaktu uzupełniającego jest pokazane w dokumencie Postcard_Template. Ze względu na niedawną pandemię COVID-19 personel badawczy będzie pracował z domu. Dlatego połączenia będą realizowane za pośrednictwem platform zatwierdzonych przez MSK (np. Jabbera itp.). Uczestnicy, którzy wyrażą obawy lub poproszą o pomoc związaną z COVID-19, zostaną w razie potrzeby skierowani do publicznie dostępnych zasobów (np. zadzwoń pod numer 311 w celu uzyskania dostępu do opieki zdrowotnej lub majtek żywnościowych itp.) i zostaną odnotowani w wewnętrznych dziennikach śledzenia. Dane zbierane dla tych wewnętrznych dzienników śledzenia będą zarządzane przez bazę danych REDCap.
Grupa porównawcza
Kontrole rówieśnicze będą nominowane przez uczestników z grupy osób, które przeżyły raka piersi lub rekrutowane przez społeczność i dopasowywane pod względem wieku, języka i pochodzenia etnicznego. Ta kohorta nie prowadzi już rekrutacji.
Behawioralne: ankieta internetowa lub rozmowa telefoniczna
Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza na początku badania, a następnie w okresie kontrolnym, 3-4 miesiące po zakończeniu leczenia. Pacjent zostanie poproszony o rok i dwa lata po wypełnieniu kwestionariusza uzupełniającego w celu krótkiej ankiety zawierającej jedno pytanie dotyczące aktualnego stanu zatrudnienia. Członek zespołu badawczego zadzwoni do podzbioru pacjentów, którzy wypełnili zarówno podstawowe, jak i kontrolne ankiety, w celu wyjaśnienia odpowiedzi na poprzednie pytania. Pacjenci zostaną uznani za utraconych z obserwacji, jeśli ankiety A lub C nie zostaną wypełnione po dwóch latach od daty wyrażenia zgody przez uczestnika (uczestnicy, którzy zapiszą się, ale nie wypełnią ankiety A, nie zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety C). Odchylenia nie będą zgłaszane do końca badania, ponieważ w trakcie badania istnieje możliwość zebrania brakujących wcześniej informacji.
Behawioralne: ankieta internetowa lub rozmowa telefoniczna
Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza na początku badania, a następnie w okresie kontrolnym, 3-4 miesiące po zakończeniu leczenia. Wszystkie trzy metody kontaktu uzupełniającego (e-mail, pocztówka, telefon) zawierają to samo pytanie dotyczące aktualnego stanu zatrudnienia z niewielkimi modyfikacjami formatowania. Jednak pytanie o zatrudnienie zadawane we wszystkich trzech metodach kontaktu uzupełniającego jest pokazane w dokumencie Postcard_Template. Ze względu na niedawną pandemię COVID-19 personel badawczy będzie pracował z domu. Dlatego połączenia będą realizowane za pośrednictwem platform zatwierdzonych przez MSK (np. Jabbera itp.). Uczestnicy, którzy wyrażą obawy lub poproszą o pomoc związaną z COVID-19, zostaną w razie potrzeby skierowani do publicznie dostępnych zasobów (np. zadzwoń pod numer 311 w celu uzyskania dostępu do opieki zdrowotnej lub majtek żywnościowych itp.) i zostaną odnotowani w wewnętrznych dziennikach śledzenia. Dane zbierane dla tych wewnętrznych dzienników śledzenia będą zarządzane przez bazę danych REDCap.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie wpływu raka piersi na (a) status zatrudnienia, (b) sytuację finansową oraz (c) QoL.
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Identyfikacja barier zatrudnienia i korelatów statusu zatrudnienia, sytuacji materialnej i QoL.
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Opracowanie metodologii oceny dyskryminacji na rynku pracy za pomocą zatwierdzonego narzędzia oraz określenie, czy dyskryminacja na rynku pracy nasila się po rozpoznaniu raka piersi.
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Współpracownicy

The City College of New York
New York City Health and Hospitals Corporation
New York Presbyterian Queens
NYC Health & Hospitals/ Lincoln Medical Center
Queens Medical Associates

Śledczy

  • Główny śledczy: Victoria Blinder, M.D., M.Sc., Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

31 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-071

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj