- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01134172
Etniske forskelle i indvirkningen af brystkræft på beskæftigelsesstatus, økonomisk situation og livskvalitet
1. juni 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Brystkræft og arbejdsstyrken: Etniske forskelle i indvirkningen af brystkræft på beskæftigelsesstatus, økonomisk situation og livskvalitet (BCW)
Formålet med denne undersøgelse er at lære mere om, hvordan det at blive behandlet for brystkræft påvirker patienters beskæftigelse, økonomiske situation og livskvalitet på kort og lang sigt.
De fleste undersøgelser af beskæftigelse efter brystkræft har fokuseret på kaukasiske kvinder. Denne undersøgelse vil evaluere virkningen af brystkræft på livet for kvinder fra forskellige etniske grupper.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
935
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11206
- Woodhull Medical and Mental Health Center
-
Commack, New York, Forenede Stater, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Fresh Meadows, New York, Forenede Stater, 11366
- Queens Medical Associates
-
Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Forenede Stater, 10035
- Memorial Sloan Kettering at Ralph Lauren
-
New York, New York, Forenede Stater
- Bellevue Hospital Center
-
Queens, New York, Forenede Stater, 11355
- New York Presbyterian Queens
-
The Bronx, New York, Forenede Stater, 10451
- NYC Health & Hospitals /Lincoln Medical Center
-
Uniondale, New York, Forenede Stater, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 64 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Vi vil rekruttere deltagere fra Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC), fire af dets lokalsamfundsbaserede ambulante behandlingscentre og fire bysamfundshospitaler og klinikker, der betjener store befolkningsgrupper af etniske minoriteter i New York City.
MSKCC ambulante regionale lokaliteter er placeret i New Jersey (Basking Ridge, Monmouth) og New York, med to på Long Island (Commack og Rockville Centre) og en anden i Westchester County.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Brystkræftoverlevere
- Patologisk diagnose af stadium I-III brystkræft
- Betalt beskæftigelse (fuldtid eller deltid) på tidspunktet for samtykke eller i de tre måneder forud for diagnosen
- Alder 18 til 64 år (inklusive)
- Evnen til at give informeret samtykke på kinesisk (mandarin), engelsk, koreansk eller spansk.at MSK, New York Presbyterian Queens og Queens Medical Associates På NYC Health & Hospitals/Lincoln Medical Center skal patienterne kunne give samtykke på engelsk eller spansk.
- På tidspunktet for tilmeldingen skal deltagerne stadig gennemgå kemoterapi, gennemgå strålebehandling eller planlægge operation, medmindre operation skal være den eneste behandlingsform. De, for hvem behandlingen består af operation alene, kan have været opereret højst 2 måneder før studieindskrivningen. Deltagerne behøver ikke at have gennemgået kirurgisk rekonstruktion før tilmelding, hvis planen er at udskyde denne procedure til efter den primære behandling er afsluttet.
Sammenligningsgruppe
Betalt beskæftigelse (fuldtid eller deltid) på tidspunktet for samtykke
- Alder 18 til 64 år (inklusive) og inden for en aldersgruppe, der er 5 år over eller under den for den nominerende eller matchede overlevende
- Evnen til at give informeret samtykke på samme sprog som den nominerende efterladte
- Medlemskab af samme etniske gruppe som den nominerende overlevende
- Ikke behandlet for kræft inden for det seneste år (bortset fra ikke-melanom hudkræft)
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Brystkræftoverlevere
Kvinder, der behandles for stadium I-III brystkræft, og som var ansat før denne diagnose, vil blive rekrutteret til deres lægekontorer.
|
Patienterne vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema ved baseline, og derefter et ved opfølgning, 3-4 måneder efter behandlingens afslutning.
Patienten vil blive kontaktet et og to år efter udfyldelsen af deres opfølgende spørgeskema for en kort et-spørgsmålsundersøgelse vedrørende nuværende ansættelsesstatus.
Et medlem af undersøgelsesteamet vil ringe til en undergruppe af patienter, som har gennemført både baseline- og opfølgningsundersøgelser for at afklare svar på tidligere spørgsmål.
Patienter vil blive betragtet som tabt til opfølgning, hvis undersøgelse A eller C ikke er blevet gennemført to år fra deltagerens samtykkedato (deltagere, der tilmelder sig, men ikke gennemfører undersøgelse A, bliver ikke bedt om undersøgelse C).
Afvigelser vil først blive indgivet ved studiets afslutning, da der i løbet af studieforløbet er mulighed for at indsamle tidligere manglende oplysninger.
Patienterne vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema ved baseline, og derefter et ved opfølgning, 3-4 måneder efter behandlingens afslutning.
Alle tre opfølgende kontaktmetoder (e-mail, postkort, opkald) indeholder det samme spørgsmål vedrørende nuværende ansættelsesstatus med mindre ændringer i formateringen.
Det ansættelsesspørgsmål, der stilles i alle tre opfølgende kontaktmetoder, er dog vist i dokumentet Postcard_Template.
På grund af den nylige COVID-19 pandemiske undersøgelse vil personalet arbejde hjemmefra.
Derfor vil opkald blive foretaget via MSK-godkendte platforme (f.eks.
Jabber osv.).
Deltagere, der udtrykker bekymringer eller anmoder om assistance relateret til COVID-19, vil blive henvist til offentligt tilgængelige ressourcer efter behov (f.eks. ring 311 for adgang til sundhedspleje eller madtrusser osv.) og vil blive noteret i interne sporingslogfiler.
De indsamlede data til disse interne sporingslogfiler vil blive administreret gennem en REDCap-database.
|
|
Sammenligningsgruppe
Peer-kontroller vil blive nomineret af deltagere i brystkræftoverlevergruppen eller rekrutteret af community outreach og matchet for alder, sprog og etnicitet.
Denne kohorte rekrutterer ikke længere.
|
Patienterne vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema ved baseline, og derefter et ved opfølgning, 3-4 måneder efter behandlingens afslutning.
Patienten vil blive kontaktet et og to år efter udfyldelsen af deres opfølgende spørgeskema for en kort et-spørgsmålsundersøgelse vedrørende nuværende ansættelsesstatus.
Et medlem af undersøgelsesteamet vil ringe til en undergruppe af patienter, som har gennemført både baseline- og opfølgningsundersøgelser for at afklare svar på tidligere spørgsmål.
Patienter vil blive betragtet som tabt til opfølgning, hvis undersøgelse A eller C ikke er blevet gennemført to år fra deltagerens samtykkedato (deltagere, der tilmelder sig, men ikke gennemfører undersøgelse A, bliver ikke bedt om undersøgelse C).
Afvigelser vil først blive indgivet ved studiets afslutning, da der i løbet af studieforløbet er mulighed for at indsamle tidligere manglende oplysninger.
Patienterne vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema ved baseline, og derefter et ved opfølgning, 3-4 måneder efter behandlingens afslutning.
Alle tre opfølgende kontaktmetoder (e-mail, postkort, opkald) indeholder det samme spørgsmål vedrørende nuværende ansættelsesstatus med mindre ændringer i formateringen.
Det ansættelsesspørgsmål, der stilles i alle tre opfølgende kontaktmetoder, er dog vist i dokumentet Postcard_Template.
På grund af den nylige COVID-19 pandemiske undersøgelse vil personalet arbejde hjemmefra.
Derfor vil opkald blive foretaget via MSK-godkendte platforme (f.eks.
Jabber osv.).
Deltagere, der udtrykker bekymringer eller anmoder om assistance relateret til COVID-19, vil blive henvist til offentligt tilgængelige ressourcer efter behov (f.eks. ring 311 for adgang til sundhedspleje eller madtrusser osv.) og vil blive noteret i interne sporingslogfiler.
De indsamlede data til disse interne sporingslogfiler vil blive administreret gennem en REDCap-database.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At sammenligne indvirkningen af brystkræft på (a) beskæftigelsesstatus, (b) økonomisk situation og (c) livskvalitet.
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At identificere barrierer for beskæftigelse og sammenhænge i beskæftigelsesstatus, økonomisk situation og livskvalitet.
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
At udvikle metodologien til at evaluere diskrimination på arbejdsmarkedet ved hjælp af et valideret instrument og afgøre, om forskelsbehandling på arbejdsmarkedet forværres af en diagnose af brystkræft.
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Victoria Blinder, M.D., M.Sc., Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2010
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. maj 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. maj 2010
Først opslået (Anslået)
31. maj 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Hudsygdomme
- Brystsygdomme
- Hud- og bindevævssygdomme
- Brystneoplasmer
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Interviews som emne
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-071
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina
Kliniske forsøg med web-baseret undersøgelse eller telefoninterview
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetProstatakræftForenede Stater