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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01134172
Différences ethniques dans l'impact du cancer du sein sur le statut d'emploi, la situation financière et la qualité de vie
15 février 2024 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Le cancer du sein et la main-d'œuvre : différences ethniques dans l'impact du cancer du sein sur le statut d'emploi, la situation financière et la qualité de vie (BCW)
Le but de cette étude est d'en savoir plus sur la façon dont le traitement du cancer du sein affecte l'emploi, la situation financière et la qualité de vie des patientes à court et à long terme.
La plupart des études sur l'emploi après un cancer du sein se sont concentrées sur les femmes de race blanche. Cette étude évaluera l'impact du cancer du sein sur la vie des femmes de différents groupes ethniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
935
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, États-Unis
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Middletown, New Jersey, États-Unis, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
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-
New York
-
Bronx, New York, États-Unis, 10451
- NYC Health & Hospitals /Lincoln Medical Center
-
Brooklyn, New York, États-Unis, 11206
- Woodhull Medical and Mental Health Center
-
Commack, New York, États-Unis, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Fresh Meadows, New York, États-Unis, 11366
- Queens Medical Associates
-
Harrison, New York, États-Unis, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, États-Unis, 10035
- Memorial Sloan Kettering at Ralph Lauren
-
New York, New York, États-Unis
- Bellevue Hospital Center
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Queens, New York, États-Unis, 11355
- New York Presbyterian Queens
-
Uniondale, New York, États-Unis, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nous recruterons des participants du Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC), de quatre de ses centres communautaires de traitement ambulatoire et de quatre hôpitaux et cliniques communautaires urbains qui desservent de grandes populations de minorités ethniques à New York.
Les sites régionaux ambulatoires du MSKCC sont situés dans le New Jersey (Basking Ridge, Monmouth) et à New York, avec deux à Long Island (Commack et Rockville Centre) et un autre dans le comté de Westchester.
La description
Critère d'intégration:
Survivants du cancer du sein
- Diagnostic pathologique du cancer du sein de stade I-III
- Emploi rémunéré (temps plein ou temps partiel) au moment du consentement ou dans les trois mois précédant le diagnostic
- 18 à 64 ans (inclusivement)
- La capacité de donner un consentement éclairé en chinois (mandarin), anglais, coréen ou espagnol.at MSK, New York Presbyterian Queens and Queens Medical Associates À NYC Health & Hospitals/ Lincoln Medical Center, les patients doivent pouvoir donner leur consentement en anglais ou en espagnol.
- Au moment de l'inscription, les participants doivent encore subir une chimiothérapie, une radiothérapie ou planifier une intervention chirurgicale, à moins que la chirurgie ne soit la seule modalité de traitement. Ceux pour qui le traitement consiste en une chirurgie seule peuvent avoir subi leur opération pas plus de 2 mois avant l'inscription à l'étude. Les participants n'ont pas besoin d'avoir subi une reconstruction chirurgicale avant l'inscription si le plan est de retarder cette procédure jusqu'à ce que le traitement primaire soit terminé.
Groupe de comparaison
Emploi rémunéré (temps plein ou temps partiel) au moment du consentement
- Âgé de 18 à 64 ans (inclus) et dans une tranche d'âge de 5 ans au-dessus ou au-dessous de celle du survivant de la nomination ou de l'appariement
- La capacité de donner un consentement éclairé dans la même langue que le survivant qui a proposé la candidature
- Appartenance au même groupe ethnique que le survivant proposant
- Non traité pour un cancer au cours de la dernière année (autre que le cancer de la peau autre que le mélanome)
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Survivants du cancer du sein
Les femmes traitées pour un cancer du sein de stade I-III qui travaillaient avant ce diagnostic seront recrutées dans les cabinets de leur médecin.
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Les patients seront invités à remplir un questionnaire au départ, puis un autre lors du suivi, 3 à 4 mois après la fin du traitement.
Le patient sera contacté un et deux ans après avoir rempli son questionnaire de suivi pour une brève enquête à une question concernant le statut d'emploi actuel.
Un membre de l'équipe de l'étude appellera un sous-ensemble de patients qui ont rempli à la fois les enquêtes de base et de suivi pour clarifier les réponses aux questions précédentes.
Les patients seront considérés comme perdus de vue si les enquêtes A ou C n'ont pas été complétées deux ans après la date de consentement du participant (les participants qui s'inscrivent mais ne remplissent pas l'enquête A ne sont pas invités à l'enquête C).
Les écarts ne seront pas déposés avant la fin de l'étude, car il existe des opportunités au cours du suivi de l'étude de collecter des informations précédemment manquantes.
Les patients seront invités à remplir un questionnaire au départ, puis un autre lors du suivi, 3 à 4 mois après la fin du traitement.
Les trois méthodes de contact de suivi (courriel, carte postale, appel) contiennent la même question concernant le statut d'emploi actuel avec des modifications mineures dans le formatage.
Cependant, la question sur l'emploi posée dans les trois méthodes de contact de suivi est indiquée dans le document Postcard_Template.
En raison de la récente étude sur la pandémie de COVID-19, le personnel travaillera à domicile.
Par conséquent, les appels seront passés via des plateformes approuvées par MSK (par ex.
Jabber, etc.).
Les participants qui expriment des préoccupations ou demandent de l'aide concernant la COVID-19 seront dirigés vers des ressources accessibles au public au besoin (par exemple, appelez le 311 pour accéder à des soins de santé ou à des culottes alimentaires, etc.) et seront notés dans les journaux de suivi internes.
Les données collectées pour ces journaux de suivi internes seront gérées via une base de données REDCap.
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Groupe de comparaison
Les pairs témoins seront nommés par les participants du groupe de survivantes du cancer du sein ou recrutés par l'approche communautaire et appariés selon l'âge, la langue et l'origine ethnique.
Cette cohorte ne recrute plus.
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Les patients seront invités à remplir un questionnaire au départ, puis un autre lors du suivi, 3 à 4 mois après la fin du traitement.
Le patient sera contacté un et deux ans après avoir rempli son questionnaire de suivi pour une brève enquête à une question concernant le statut d'emploi actuel.
Un membre de l'équipe de l'étude appellera un sous-ensemble de patients qui ont rempli à la fois les enquêtes de base et de suivi pour clarifier les réponses aux questions précédentes.
Les patients seront considérés comme perdus de vue si les enquêtes A ou C n'ont pas été complétées deux ans après la date de consentement du participant (les participants qui s'inscrivent mais ne remplissent pas l'enquête A ne sont pas invités à l'enquête C).
Les écarts ne seront pas déposés avant la fin de l'étude, car il existe des opportunités au cours du suivi de l'étude de collecter des informations précédemment manquantes.
Les patients seront invités à remplir un questionnaire au départ, puis un autre lors du suivi, 3 à 4 mois après la fin du traitement.
Les trois méthodes de contact de suivi (courriel, carte postale, appel) contiennent la même question concernant le statut d'emploi actuel avec des modifications mineures dans le formatage.
Cependant, la question sur l'emploi posée dans les trois méthodes de contact de suivi est indiquée dans le document Postcard_Template.
En raison de la récente étude sur la pandémie de COVID-19, le personnel travaillera à domicile.
Par conséquent, les appels seront passés via des plateformes approuvées par MSK (par ex.
Jabber, etc.).
Les participants qui expriment des préoccupations ou demandent de l'aide concernant la COVID-19 seront dirigés vers des ressources accessibles au public au besoin (par exemple, appelez le 311 pour accéder à des soins de santé ou à des culottes alimentaires, etc.) et seront notés dans les journaux de suivi internes.
Les données collectées pour ces journaux de suivi internes seront gérées via une base de données REDCap.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparer l'impact du cancer du sein sur (a) le statut d'emploi, (b) la situation financière et (c) la qualité de vie.
Délai: 3 années
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Identifier les obstacles à l'emploi et les corrélats du statut d'emploi, de la situation financière et de la qualité de vie.
Délai: 3 années
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3 années
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Développer la méthodologie pour évaluer la discrimination sur le marché du travail à l'aide d'un instrument validé et pour déterminer si oui ou non la discrimination sur le marché du travail est exacerbée par un diagnostic de cancer du sein.
Délai: 3 années
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Victoria Blinder, M.D., M.Sc., Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2010
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2010
Première publication (Estimé)
31 mai 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-071
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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