- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01134172
Etniset erot rintasyövän vaikutuksessa työllisyystilanteeseen, taloudelliseen tilanteeseen ja elämänlaatuun
torstai 15. helmikuuta 2024 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Rintasyöpä ja työvoima: Etniset erot rintasyövän vaikutuksessa työllisyystilanteeseen, taloudelliseen tilanteeseen ja elämänlaatuun (BCW)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada lisätietoa siitä, miten rintasyövän hoito vaikuttaa potilaiden työllisyyteen, taloudelliseen tilanteeseen ja elämänlaatuun lyhyellä ja pitkällä aikavälillä.
Suurin osa rintasyövän jälkeisistä työllistymistä koskevista tutkimuksista on keskittynyt valkoihoisiin naisiin. Tutkimuksessa arvioidaan rintasyövän vaikutusta eri etnisiin ryhmiin kuuluvien naisten elämään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
935
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10451
- NYC Health & Hospitals /Lincoln Medical Center
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11206
- Woodhull Medical and Mental Health Center
-
Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Fresh Meadows, New York, Yhdysvallat, 11366
- Queens Medical Associates
-
Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10035
- Memorial Sloan Kettering at Ralph Lauren
-
New York, New York, Yhdysvallat
- Bellevue Hospital Center
-
Queens, New York, Yhdysvallat, 11355
- New York Presbyterian Queens
-
Uniondale, New York, Yhdysvallat, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rekrytoimme osallistujia Memorial Sloan-Kettering Cancer Centeristä (MSKCC), sen neljästä yhteisöpohjaisesta avohoitokeskuksesta ja neljästä kaupunkisairaalasta ja -klinikasta, jotka palvelevat suuria etnisten vähemmistöjen populaatioita New Yorkissa.
MSKCC:n avohoidon alueelliset toimipisteet sijaitsevat New Jerseyssä (Basking Ridge, Monmouth) ja New Yorkissa, kaksi Long Islandissa (Commack ja Rockville Centre) ja toinen Westchesterin piirikunnassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Rintasyövästä selviytyneet
- I-III vaiheen rintasyövän patologinen diagnoosi
- Palkkatyö (kokopäiväinen tai osa-aikainen) suostumuksella tai diagnoosia edeltäneiden kolmen kuukauden aikana
- Ikä 18-64 vuotta (mukaan lukien)
- Mahdollisuus antaa tietoinen suostumus kiinaksi (mandariinikiinaksi), englanniksi, koreaksi tai espanjaksi.at MSK, New York Presbyterian Queens and Queens Medical Associates NYC Health & Hospitals/ Lincoln Medical Centerissä potilaiden on voitava antaa suostumus englanniksi tai espanjaksi.
- Ilmoittautumishetkellä osallistujien on edelleen saatava kemoterapiaa, sädehoitoa tai suunnitteilla leikkausta, ellei leikkaus ole ainoa hoitomuoto. Ne, joiden hoito koostuu yksinomaan leikkauksesta, ovat saaneet olla leikkauksessa enintään 2 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista. Osallistujille ei tarvitse olla tehty kirurgista rekonstruktiota ennen ilmoittautumista, jos suunnitelma on lykätä tätä toimenpidettä siihen asti, kun perushoito on saatu päätökseen.
Vertailuryhmä
Palkkatyö (kokopäiväinen tai osa-aikainen) suostumushetkellä
- Ikä 18–64 vuotta (mukaan lukien) ja ikähaarukka, joka on 5 vuotta korkeampi tai pienempi kuin ehdokas tai vastaava eloonjäänyt
- Mahdollisuus antaa tietoinen suostumus samalla kielellä kuin nimeävä eloonjäänyt
- Jäsenyys samaan etniseen ryhmään kuin nimeävä selviytyjä
- Ei hoidettu syövän vuoksi viimeisen vuoden aikana (muu kuin ei-melanooma-ihosyöpä)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Rintasyövästä selviytyneet
Naiset, joita hoidetaan vaiheen I-III rintasyövän vuoksi ja jotka olivat työssä ennen tätä diagnoosia, rekrytoidaan lääkärin vastaanotolle.
|
Potilaita pyydetään täyttämään kysely lähtötilanteessa ja sitten yksi seurantavaiheessa, 3-4 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
Potilaaseen otetaan yhteyttä vuoden ja kahden vuoden kuluttua seurantakyselyn täyttämisestä lyhyen yhden kysymyksen kyselyä varten nykyisestä työllisyystilanteesta.
Tutkimusryhmän jäsen soittaa osajoukolle potilaita, jotka ovat suorittaneet sekä perus- että seurantatutkimukset selventääkseen vastauksia aikaisempiin kysymyksiin.
Potilaat katsotaan kadonneiksi seurantaan, jos tutkimuksia A tai C ei ole suoritettu kahden vuoden kuluttua osallistujan suostumuksesta (osallistujia, jotka ilmoittautuvat mutta eivät täytä kyselyä A, ei kehoteta kyselyyn C).
Poikkeuksia ei ilmoiteta ennen tutkimuksen päättymistä, koska tutkimuksen seurannan aikana on mahdollisuuksia kerätä aiemmin puuttuvia tietoja.
Potilaita pyydetään täyttämään kysely lähtötilanteessa ja sitten yksi seurantavaiheessa, 3-4 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
Kaikki kolme seurantatapaa (sähköposti, postikortti, puhelu) sisältävät saman kysymyksen nykyisestä työsuhteesta pienin muotoilumuutoksin.
Kuitenkin kaikissa kolmessa seurantakontaktitavassa esitetty työllisyyskysymys näkyy Postcard_Template -asiakirjassa.
Viimeaikaisen COVID-19-pandemian tutkimuksen vuoksi henkilökunta työskentelee kotoa käsin.
Siksi puhelut soitetaan MSK:n hyväksymien alustojen kautta (esim.
Jabber jne.).
Osallistujat, jotka ilmaisevat huolensa tai pyytävät apua COVID-19:ään liittyen, ohjataan tarvittaessa julkisiin resursseihin (esim. soita 311 terveydenhuoltoon tai ruokahousuihin jne.) ja heidät merkitään sisäisiin seurantalokiin.
Näitä sisäisiä seurantalokeja varten kerättyjä tietoja hallitaan REDCap-tietokannan kautta.
|
Vertailuryhmä
Rintasyövästä selviytyneiden ryhmän osallistujat nimittävät vertaiskontrollit tai ne värvätään yhteisössä ja sovitetaan yhteen iän, kielen ja etnisen alkuperän mukaan.
Tämä kohortti ei enää rekrytoi.
|
Potilaita pyydetään täyttämään kysely lähtötilanteessa ja sitten yksi seurantavaiheessa, 3-4 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
Potilaaseen otetaan yhteyttä vuoden ja kahden vuoden kuluttua seurantakyselyn täyttämisestä lyhyen yhden kysymyksen kyselyä varten nykyisestä työllisyystilanteesta.
Tutkimusryhmän jäsen soittaa osajoukolle potilaita, jotka ovat suorittaneet sekä perus- että seurantatutkimukset selventääkseen vastauksia aikaisempiin kysymyksiin.
Potilaat katsotaan kadonneiksi seurantaan, jos tutkimuksia A tai C ei ole suoritettu kahden vuoden kuluttua osallistujan suostumuksesta (osallistujia, jotka ilmoittautuvat mutta eivät täytä kyselyä A, ei kehoteta kyselyyn C).
Poikkeuksia ei ilmoiteta ennen tutkimuksen päättymistä, koska tutkimuksen seurannan aikana on mahdollisuuksia kerätä aiemmin puuttuvia tietoja.
Potilaita pyydetään täyttämään kysely lähtötilanteessa ja sitten yksi seurantavaiheessa, 3-4 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
Kaikki kolme seurantatapaa (sähköposti, postikortti, puhelu) sisältävät saman kysymyksen nykyisestä työsuhteesta pienin muotoilumuutoksin.
Kuitenkin kaikissa kolmessa seurantakontaktitavassa esitetty työllisyyskysymys näkyy Postcard_Template -asiakirjassa.
Viimeaikaisen COVID-19-pandemian tutkimuksen vuoksi henkilökunta työskentelee kotoa käsin.
Siksi puhelut soitetaan MSK:n hyväksymien alustojen kautta (esim.
Jabber jne.).
Osallistujat, jotka ilmaisevat huolensa tai pyytävät apua COVID-19:ään liittyen, ohjataan tarvittaessa julkisiin resursseihin (esim. soita 311 terveydenhuoltoon tai ruokahousuihin jne.) ja heidät merkitään sisäisiin seurantalokiin.
Näitä sisäisiä seurantalokeja varten kerättyjä tietoja hallitaan REDCap-tietokannan kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Vertaa rintasyövän vaikutusta (a) työllisyyteen, (b) taloudelliseen tilanteeseen ja (c) elämänlaatuun.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Tunnistaa työllistymisen esteet ja työllisyystilanteen, taloudellisen tilanteen ja elämänlaadun korrelaatiot.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Kehittää metodologiaa työmarkkinoilla tapahtuvan syrjinnän arvioimiseksi validoidulla välineellä ja sen määrittämiseksi, pahentaako rintasyöpädiagnoosi työmarkkinoilla tapahtuvaa syrjintää vai ei.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Victoria Blinder, M.D., M.Sc., Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 31. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-071
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ei vielä rekrytointiaAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Varhaisen vaiheen rintasyöpä | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuPrognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain aivoissa | Metastaattinen rintasyöpä | Anatominen vaihe IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Prognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain luussa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain imusolmukkeissa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain maksassa | Metastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain... ja muut ehdotYhdysvallat, Kanada, Saudi-Arabia, Korean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Cancer and Leukemia Group B; North Central Cancer... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiHormonireseptori positiivinen | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v7 | Rintojen adenokarsinoomaYhdysvallat, Kanada, Australia, Puerto Rico, Uusi Seelanti, Irlanti, Peru, Yhdistynyt kuningaskunta