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Diferenças étnicas no impacto do câncer de mama na situação profissional, situação financeira e qualidade de vida

15 de fevereiro de 2024 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Câncer de Mama e Força de Trabalho: Diferenças Étnicas no Impacto do Câncer de Mama na Situação de Emprego, Situação Financeira e Qualidade de Vida (BCW)

O objetivo deste estudo é aprender mais sobre como o tratamento do câncer de mama afeta o emprego, a situação financeira e a qualidade de vida das pacientes a curto e a longo prazo. A maioria dos estudos sobre emprego após o câncer de mama se concentrou em mulheres caucasianas. Este estudo avaliará o impacto do câncer de mama na vida de mulheres de diferentes grupos étnicos.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

935

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10451
        • NYC Health & Hospitals /Lincoln Medical Center
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11206
        • Woodhull Medical and Mental Health Center
      • Commack, New York, Estados Unidos, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Fresh Meadows, New York, Estados Unidos, 11366
        • Queens Medical Associates
      • Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10035
        • Memorial Sloan Kettering at Ralph Lauren
      • New York, New York, Estados Unidos
        • Bellevue Hospital Center
      • Queens, New York, Estados Unidos, 11355
        • New York Presbyterian Queens
      • Uniondale, New York, Estados Unidos, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Vamos recrutar participantes do Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC), quatro de seus centros comunitários de tratamento ambulatorial e quatro hospitais e clínicas comunitárias urbanas que atendem grandes populações de minorias étnicas na cidade de Nova York. Os locais regionais de ambulatório do MSKCC estão localizados em Nova Jersey (Basking Ridge, Monmouth) e Nova York, com dois em Long Island (Commack e Rockville Center) e outro no Condado de Westchester.

Descrição

Critério de inclusão:

Sobreviventes de câncer de mama

  • Diagnóstico patológico do câncer de mama estágio I-III
  • Emprego remunerado (tempo integral ou meio período) no momento do consentimento ou nos três meses anteriores ao diagnóstico
  • Idade 18 a 64 anos (inclusive)
  • A capacidade de dar consentimento informado em chinês (mandarim), inglês, coreano ou espanhol.at MSK, New York Presbyterian Queens e Queens Medical Associates No NYC Health & Hospitals/Lincoln Medical Center, os pacientes devem ser capazes de dar consentimento em inglês ou espanhol.
  • No momento da inscrição, os participantes ainda devem estar passando por quimioterapia, radioterapia ou planejando cirurgia, a menos que a cirurgia seja a única modalidade de tratamento. Aqueles para quem o tratamento consiste apenas em cirurgia podem ter sido operados não mais do que 2 meses antes da inscrição no estudo. Os participantes não precisam ter sido submetidos à reconstrução cirúrgica antes da inscrição se o plano for adiar esse procedimento até que o tratamento primário seja concluído.

Grupo de comparação

Emprego remunerado (tempo integral ou meio período) no momento do consentimento

  • Idade de 18 a 64 anos (inclusive) e dentro de uma faixa etária de 5 anos acima ou abaixo da nomeação ou sobrevivente compatível
  • A capacidade de dar consentimento informado no mesmo idioma do sobrevivente que o indicou
  • Ser membro do mesmo grupo étnico do sobrevivente que o indicou
  • Não tratado para câncer no último ano (exceto câncer de pele não melanoma)

Critério de exclusão:

  • N / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sobreviventes de câncer de mama
As mulheres em tratamento para câncer de mama em estágio I-III que estavam empregadas antes desse diagnóstico serão recrutadas em seus consultórios médicos.
Comportamental: pesquisa baseada na web ou entrevista por telefone
Os pacientes serão solicitados a preencher um questionário no início do estudo e, em seguida, um no acompanhamento, 3-4 meses após o término do tratamento. O paciente será contatado um e dois anos após o preenchimento do questionário de acompanhamento para uma breve pesquisa de uma pergunta sobre o status atual do emprego. Um membro da equipe de estudo ligará para um subconjunto de pacientes que completaram as pesquisas iniciais e de acompanhamento para esclarecer as respostas às perguntas anteriores. Os pacientes serão considerados perdidos no acompanhamento se as pesquisas A ou C não tiverem sido concluídas dois anos a partir da data de consentimento do participante (os participantes que se inscreverem, mas não concluírem a pesquisa A, não serão solicitados a participar da pesquisa C). Os desvios não serão arquivados até o final do estudo, pois há oportunidades ao longo do acompanhamento do estudo para coletar informações anteriormente ausentes.
Comportamental: pesquisa baseada na web ou entrevista por telefone
Os pacientes serão solicitados a preencher um questionário no início do estudo e, em seguida, um no acompanhamento, 3-4 meses após o término do tratamento. Todos os três métodos de contato de acompanhamento (e-mail, cartão postal, chamada) contêm a mesma pergunta sobre o status atual do emprego, com pequenas modificações na formatação. No entanto, a pergunta de emprego feita em todos os três métodos de contato de acompanhamento é mostrada no documento Postcard_Template. Devido ao recente estudo da pandemia do COVID-19, a equipe estará trabalhando em casa. Portanto, as chamadas serão feitas por meio de plataformas aprovadas pelo MSK (por exemplo, Jabber, etc.). Os participantes que expressarem preocupações ou solicitarem assistência relacionada ao COVID-19 serão encaminhados para recursos publicamente disponíveis conforme necessário (por exemplo, ligue para 311 para acesso a cuidados de saúde ou cuecas para alimentos, etc.) e serão anotados em registros internos de rastreamento. Os dados coletados para esses logs de rastreamento internos serão gerenciados por meio de um banco de dados REDCap.
Grupo de comparação
Os controles de pares serão nomeados pelos participantes do grupo de sobreviventes do câncer de mama ou recrutados pela comunidade e pareados por idade, idioma e etnia. Esta coorte não está mais recrutando.
Comportamental: pesquisa baseada na web ou entrevista por telefone
Os pacientes serão solicitados a preencher um questionário no início do estudo e, em seguida, um no acompanhamento, 3-4 meses após o término do tratamento. O paciente será contatado um e dois anos após o preenchimento do questionário de acompanhamento para uma breve pesquisa de uma pergunta sobre o status atual do emprego. Um membro da equipe de estudo ligará para um subconjunto de pacientes que completaram as pesquisas iniciais e de acompanhamento para esclarecer as respostas às perguntas anteriores. Os pacientes serão considerados perdidos no acompanhamento se as pesquisas A ou C não tiverem sido concluídas dois anos a partir da data de consentimento do participante (os participantes que se inscreverem, mas não concluírem a pesquisa A, não serão solicitados a participar da pesquisa C). Os desvios não serão arquivados até o final do estudo, pois há oportunidades ao longo do acompanhamento do estudo para coletar informações anteriormente ausentes.
Comportamental: pesquisa baseada na web ou entrevista por telefone
Os pacientes serão solicitados a preencher um questionário no início do estudo e, em seguida, um no acompanhamento, 3-4 meses após o término do tratamento. Todos os três métodos de contato de acompanhamento (e-mail, cartão postal, chamada) contêm a mesma pergunta sobre o status atual do emprego, com pequenas modificações na formatação. No entanto, a pergunta de emprego feita em todos os três métodos de contato de acompanhamento é mostrada no documento Postcard_Template. Devido ao recente estudo da pandemia do COVID-19, a equipe estará trabalhando em casa. Portanto, as chamadas serão feitas por meio de plataformas aprovadas pelo MSK (por exemplo, Jabber, etc.). Os participantes que expressarem preocupações ou solicitarem assistência relacionada ao COVID-19 serão encaminhados para recursos publicamente disponíveis conforme necessário (por exemplo, ligue para 311 para acesso a cuidados de saúde ou cuecas para alimentos, etc.) e serão anotados em registros internos de rastreamento. Os dados coletados para esses logs de rastreamento internos serão gerenciados por meio de um banco de dados REDCap.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Comparar o impacto do câncer de mama em (a) status de emprego, (b) situação financeira e (c) qualidade de vida.
Prazo: 3 anos
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Identificar barreiras ao emprego e correlatos de status de emprego, situação financeira e qualidade de vida.
Prazo: 3 anos
3 anos
Desenvolver a metodologia para avaliar a discriminação no mercado de trabalho usando um instrumento validado e determinar se a discriminação no mercado de trabalho é ou não exacerbada por um diagnóstico de câncer de mama.
Prazo: 3 anos
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Colaboradores

The City College of New York
New York City Health and Hospitals Corporation
New York Presbyterian Queens
NYC Health & Hospitals/ Lincoln Medical Center
Queens Medical Associates

Investigadores

  • Investigador principal: Victoria Blinder, M.D., M.Sc., Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2010

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de maio de 2010

Primeira postagem (Estimado)

31 de maio de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 10-071

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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