- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01134172
Etnische verschillen in de impact van borstkanker op de arbeidsstatus, financiële situatie en levenskwaliteit
15 februari 2024 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Borstkanker en de beroepsbevolking: etnische verschillen in de impact van borstkanker op de arbeidsstatus, financiële situatie en levenskwaliteit (BCW)
Het doel van deze studie is om meer te weten te komen over hoe de behandeling van borstkanker de werkgelegenheid, de financiële situatie en de kwaliteit van leven van patiënten op korte en lange termijn beïnvloedt.
De meeste onderzoeken naar werkgelegenheid na borstkanker zijn gericht op blanke vrouwen. Deze studie zal de impact van borstkanker op het leven van vrouwen uit verschillende etnische groepen evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
935
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Verenigde Staten
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Middletown, New Jersey, Verenigde Staten, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
-
New York
-
Bronx, New York, Verenigde Staten, 10451
- NYC Health & Hospitals /Lincoln Medical Center
-
Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11206
- Woodhull Medical and Mental Health Center
-
Commack, New York, Verenigde Staten, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Fresh Meadows, New York, Verenigde Staten, 11366
- Queens Medical Associates
-
Harrison, New York, Verenigde Staten, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10035
- Memorial Sloan Kettering at Ralph Lauren
-
New York, New York, Verenigde Staten
- Bellevue Hospital Center
-
Queens, New York, Verenigde Staten, 11355
- New York Presbyterian Queens
-
Uniondale, New York, Verenigde Staten, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
We zullen deelnemers rekruteren van het Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC), vier van de gemeenschapsgerichte ambulante behandelcentra en vier stedelijke gemeenschapsziekenhuizen en -klinieken die grote populaties van etnische minderheden in New York City dienen.
De regionale MSKCC-locaties voor poliklinische patiënten bevinden zich in New Jersey (Basking Ridge, Monmouth) en New York, met twee in Long Island (Commack en Rockville Centre) en één in Westchester County.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Overlevenden van borstkanker
- Pathologische diagnose van stadium I-III borstkanker
- Betaald werk (fulltime of parttime) op het moment van toestemming of in de drie maanden voorafgaand aan de diagnose
- Leeftijd 18 tot 64 jaar (inclusief)
- De mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven in het Chinees (Mandarijn), Engels, Koreaans of Spaans.at MSK, New York Presbyterian Queens en Queens Medical Associates In NYC Health & Hospitals/Lincoln Medical Center moeten patiënten toestemming kunnen geven in het Engels of Spaans.
- Op het moment van inschrijving moeten deelnemers nog steeds chemotherapie ondergaan, bestralingstherapie ondergaan of een operatie plannen, tenzij een operatie de enige behandelingsmodaliteit is. Degenen voor wie de behandeling alleen uit een operatie bestaat, hebben hun operatie mogelijk niet meer dan 2 maanden voorafgaand aan de studie-inschrijving ondergaan. Deelnemers hoeven voorafgaand aan de inschrijving geen chirurgische reconstructie te hebben ondergaan als het de bedoeling is deze procedure uit te stellen tot nadat de primaire behandeling is voltooid.
Vergelijkingsgroep
Betaald werk (fulltime of parttime) op het moment van toestemming
- Leeftijd 18 tot 64 jaar (inclusief) en binnen een leeftijdscategorie die 5 jaar hoger of lager is dan die van de nominerende of gematchte overlevende
- De mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven in dezelfde taal als de nominerende overlevende
- Lidmaatschap van dezelfde etnische groep als de nominerende overlevende
- Niet behandeld voor kanker in het afgelopen jaar (anders dan niet-melanome huidkanker)
Uitsluitingscriteria:
- NVT
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Overlevenden van borstkanker
Vrouwen die worden behandeld voor stadium I-III borstkanker en die voorafgaand aan deze diagnose in dienst waren, zullen worden aangeworven in het kantoor van hun arts.
|
Patiënten zullen worden gevraagd een vragenlijst in te vullen bij aanvang, en vervolgens een vragenlijst bij de follow-up, 3-4 maanden na voltooiing van de behandeling.
Een en twee jaar na het invullen van de follow-upvragenlijst zal contact met de patiënt worden opgenomen voor een kort onderzoek van één vraag over de huidige arbeidsstatus.
Een lid van het onderzoeksteam zal een subgroep van patiënten bellen die zowel baseline- als follow-up-enquêtes hebben ingevuld om de antwoorden op eerdere vragen te verduidelijken.
Patiënten worden als lost to follow-up beschouwd als enquêtes A of C twee jaar na de toestemmingsdatum van de deelnemer niet zijn voltooid (deelnemers die zich inschrijven maar enquête A niet invullen, worden niet gevraagd om enquête C).
Afwijkingen worden pas aan het einde van het onderzoek ingediend, aangezien er tijdens de follow-up van het onderzoek mogelijkheden zijn om eerder ontbrekende informatie te verzamelen.
Patiënten zullen worden gevraagd een vragenlijst in te vullen bij aanvang, en vervolgens een vragenlijst bij de follow-up, 3-4 maanden na voltooiing van de behandeling.
Alle drie de vervolgcontactmethoden (e-mail, ansichtkaart, telefoontje) bevatten dezelfde vraag over de huidige arbeidsstatus met kleine wijzigingen in de opmaak.
De arbeidsvraag die in alle drie de vervolgcontactmethoden wordt gesteld, wordt echter weergegeven in het Postcard_Template-document.
Vanwege de recente COVID-19 pandemie zal het studiepersoneel vanuit huis werken.
Daarom zullen oproepen worden gedaan via MSK-goedgekeurde platforms (bijv.
Jabber enz.).
Deelnemers die hun zorgen uiten of om hulp vragen met betrekking tot COVID-19, worden waar nodig doorverwezen naar openbaar beschikbare bronnen (bijv. bel 311 voor toegang tot gezondheidszorg of voedselslipjes, enz.) en worden genoteerd in interne volglogboeken.
De gegevens die voor deze interne trackinglogboeken worden verzameld, worden beheerd via een REDCap-database.
|
Vergelijkingsgroep
Peer-controles worden genomineerd door deelnemers aan de groep overlevenden van borstkanker of worden gerekruteerd door gemeenschapsbereik en worden gematcht op leeftijd, taal en etniciteit.
Dit cohort werft niet langer aan.
|
Patiënten zullen worden gevraagd een vragenlijst in te vullen bij aanvang, en vervolgens een vragenlijst bij de follow-up, 3-4 maanden na voltooiing van de behandeling.
Een en twee jaar na het invullen van de follow-upvragenlijst zal contact met de patiënt worden opgenomen voor een kort onderzoek van één vraag over de huidige arbeidsstatus.
Een lid van het onderzoeksteam zal een subgroep van patiënten bellen die zowel baseline- als follow-up-enquêtes hebben ingevuld om de antwoorden op eerdere vragen te verduidelijken.
Patiënten worden als lost to follow-up beschouwd als enquêtes A of C twee jaar na de toestemmingsdatum van de deelnemer niet zijn voltooid (deelnemers die zich inschrijven maar enquête A niet invullen, worden niet gevraagd om enquête C).
Afwijkingen worden pas aan het einde van het onderzoek ingediend, aangezien er tijdens de follow-up van het onderzoek mogelijkheden zijn om eerder ontbrekende informatie te verzamelen.
Patiënten zullen worden gevraagd een vragenlijst in te vullen bij aanvang, en vervolgens een vragenlijst bij de follow-up, 3-4 maanden na voltooiing van de behandeling.
Alle drie de vervolgcontactmethoden (e-mail, ansichtkaart, telefoontje) bevatten dezelfde vraag over de huidige arbeidsstatus met kleine wijzigingen in de opmaak.
De arbeidsvraag die in alle drie de vervolgcontactmethoden wordt gesteld, wordt echter weergegeven in het Postcard_Template-document.
Vanwege de recente COVID-19 pandemie zal het studiepersoneel vanuit huis werken.
Daarom zullen oproepen worden gedaan via MSK-goedgekeurde platforms (bijv.
Jabber enz.).
Deelnemers die hun zorgen uiten of om hulp vragen met betrekking tot COVID-19, worden waar nodig doorverwezen naar openbaar beschikbare bronnen (bijv. bel 311 voor toegang tot gezondheidszorg of voedselslipjes, enz.) en worden genoteerd in interne volglogboeken.
De gegevens die voor deze interne trackinglogboeken worden verzameld, worden beheerd via een REDCap-database.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Om de impact van borstkanker op (a) arbeidsstatus, (b) financiële situatie en (c) kwaliteit van leven te vergelijken.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Belemmeringen voor tewerkstelling en verbanden tussen arbeidsstatus, financiële situatie en kwaliteit van leven identificeren.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
De methodologie ontwikkelen om discriminatie op de arbeidsmarkt te evalueren met behulp van een gevalideerd instrument en om te bepalen of discriminatie op de arbeidsmarkt al dan niet wordt verergerd door een diagnose van borstkanker.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Victoria Blinder, M.D., M.Sc., Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2010
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 mei 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 mei 2010
Eerst geplaatst (Geschat)
31 mei 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10-071
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borstkanker
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkersVoltooidDe klinische toepassingsgids van Conebeam Breast CTChina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op enquête webgebaseerd of telefonisch interview
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVoltooidProstaatkankerVerenigde Staten