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Diferencias étnicas en el impacto del cáncer de mama en la situación laboral, la situación financiera y la calidad de vida

15 de febrero de 2024 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

El cáncer de mama y la fuerza laboral: diferencias étnicas en el impacto del cáncer de mama en la situación laboral, la situación financiera y la calidad de vida (BCW)

El propósito de este estudio es obtener más información sobre cómo el tratamiento del cáncer de mama afecta el empleo, la situación financiera y la calidad de vida de las pacientes a corto y largo plazo. La mayoría de los estudios de empleo después del cáncer de mama se han centrado en mujeres caucásicas. Este estudio evaluará el impacto del cáncer de mama en la vida de mujeres de diferentes grupos étnicos.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

935

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10451
        • NYC Health & Hospitals /Lincoln Medical Center
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11206
        • Woodhull Medical and Mental Health Center
      • Commack, New York, Estados Unidos, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Fresh Meadows, New York, Estados Unidos, 11366
        • Queens Medical Associates
      • Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10035
        • Memorial Sloan Kettering at Ralph Lauren
      • New York, New York, Estados Unidos
        • Bellevue Hospital Center
      • Queens, New York, Estados Unidos, 11355
        • New York Presbyterian Queens
      • Uniondale, New York, Estados Unidos, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Reclutaremos participantes del Centro de Cáncer Memorial Sloan-Kettering (MSKCC), cuatro de sus centros comunitarios de tratamiento ambulatorio y cuatro hospitales y clínicas comunitarias urbanas que atienden a grandes poblaciones de minorías étnicas en la ciudad de Nueva York. Los sitios regionales para pacientes ambulatorios del MSKCC están ubicados en Nueva Jersey (Basking Ridge, Monmouth) y Nueva York, con dos en Long Island (Commack y Rockville Centre) y otro en el condado de Westchester.

Descripción

Criterios de inclusión:

sobrevivientes de cáncer de mama

  • Diagnóstico anatomopatológico del cáncer de mama en estadio I-III
  • Empleo remunerado (tiempo completo o tiempo parcial) en el momento del consentimiento o en los tres meses anteriores al diagnóstico
  • Edad 18 a 64 años (inclusive)
  • La capacidad de dar consentimiento informado en chino (mandarín), inglés, coreano o español.at MSK, New York Presbyterian Queens y Queens Medical Associates En NYC Health & Hospitals/Lincoln Medical Center, los pacientes deben poder dar su consentimiento en inglés o español.
  • En el momento de la inscripción, los participantes aún deben estar recibiendo quimioterapia, radioterapia o planeando una cirugía, a menos que la cirugía sea la única modalidad de tratamiento. Aquellos para quienes el tratamiento consiste solo en cirugía pueden haber tenido su operación no más de 2 meses antes de la inscripción en el estudio. No es necesario que los participantes se hayan sometido a una reconstrucción quirúrgica antes de la inscripción si el plan es retrasar este procedimiento hasta que se complete el tratamiento primario.

grupo de comparación

Empleo remunerado (tiempo completo o tiempo parcial) en el momento del consentimiento

  • Edad de 18 a 64 años (inclusive) y dentro de un rango de edad de 5 años por encima o por debajo del sobreviviente nominado o emparejado
  • La capacidad de dar consentimiento informado en el mismo idioma que el sobreviviente nominado
  • Membresía en el mismo grupo étnico que el sobreviviente nominado
  • No recibió tratamiento por cáncer en el último año (aparte del cáncer de piel no melanoma)

Criterio de exclusión:

  • N / A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sobrevivientes de cáncer de mama
Las mujeres en tratamiento por cáncer de mama en etapa I-III que estaban empleadas antes de este diagnóstico serán reclutadas en los consultorios de sus médicos.
Conductual: encuesta basada en la web o entrevista telefónica
Se les pedirá a los pacientes que completen un cuestionario al inicio y luego uno en el seguimiento, 3-4 meses después de completar el tratamiento. El paciente será contactado uno y dos años después de completar su cuestionario de seguimiento para una breve encuesta de una pregunta sobre el estado laboral actual. Un miembro del equipo del estudio llamará a un subconjunto de pacientes que hayan completado las encuestas de referencia y de seguimiento para aclarar las respuestas a las preguntas anteriores. Los pacientes se considerarán perdidos para el seguimiento si las encuestas A o C no se han completado dos años después de la fecha de consentimiento del participante (a los participantes que se inscriben pero no completan la encuesta A no se les solicita la encuesta C). Las desviaciones no se archivarán hasta el final del estudio, ya que hay oportunidades durante el seguimiento del estudio para recopilar información que antes faltaba.
Conductual: encuesta basada en la web o entrevista telefónica
Se les pedirá a los pacientes que completen un cuestionario al inicio y luego uno en el seguimiento, 3-4 meses después de completar el tratamiento. Los tres métodos de contacto de seguimiento (correo electrónico, postal, llamada) contienen la misma pregunta sobre el estado laboral actual con modificaciones menores en el formato. Sin embargo, la pregunta de empleo formulada en los tres métodos de contacto de seguimiento se muestra en el documento Postal_Plantilla. Debido al reciente estudio de la pandemia de COVID-19, el personal trabajará desde casa. Por lo tanto, las llamadas se realizarán a través de plataformas aprobadas por MSK (p. Jaber, etc.). Los participantes que expresen inquietudes o soliciten asistencia relacionada con COVID-19 serán referidos a los recursos disponibles públicamente según sea necesario (por ejemplo, llamar al 311 para acceder a atención médica o alimentos, etc.) y se anotarán en los registros de seguimiento internos. Los datos recopilados para estos registros de seguimiento internos se administrarán a través de una base de datos de REDCap.
Grupo de comparación
Los controles de pares serán nominados por participantes en el grupo de sobrevivientes de cáncer de mama o reclutados por alcance comunitario y emparejados por edad, idioma y etnia. Esta cohorte ya no está reclutando.
Conductual: encuesta basada en la web o entrevista telefónica
Se les pedirá a los pacientes que completen un cuestionario al inicio y luego uno en el seguimiento, 3-4 meses después de completar el tratamiento. El paciente será contactado uno y dos años después de completar su cuestionario de seguimiento para una breve encuesta de una pregunta sobre el estado laboral actual. Un miembro del equipo del estudio llamará a un subconjunto de pacientes que hayan completado las encuestas de referencia y de seguimiento para aclarar las respuestas a las preguntas anteriores. Los pacientes se considerarán perdidos para el seguimiento si las encuestas A o C no se han completado dos años después de la fecha de consentimiento del participante (a los participantes que se inscriben pero no completan la encuesta A no se les solicita la encuesta C). Las desviaciones no se archivarán hasta el final del estudio, ya que hay oportunidades durante el seguimiento del estudio para recopilar información que antes faltaba.
Conductual: encuesta basada en la web o entrevista telefónica
Se les pedirá a los pacientes que completen un cuestionario al inicio y luego uno en el seguimiento, 3-4 meses después de completar el tratamiento. Los tres métodos de contacto de seguimiento (correo electrónico, postal, llamada) contienen la misma pregunta sobre el estado laboral actual con modificaciones menores en el formato. Sin embargo, la pregunta de empleo formulada en los tres métodos de contacto de seguimiento se muestra en el documento Postal_Plantilla. Debido al reciente estudio de la pandemia de COVID-19, el personal trabajará desde casa. Por lo tanto, las llamadas se realizarán a través de plataformas aprobadas por MSK (p. Jaber, etc.). Los participantes que expresen inquietudes o soliciten asistencia relacionada con COVID-19 serán referidos a los recursos disponibles públicamente según sea necesario (por ejemplo, llamar al 311 para acceder a atención médica o alimentos, etc.) y se anotarán en los registros de seguimiento internos. Los datos recopilados para estos registros de seguimiento internos se administrarán a través de una base de datos de REDCap.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comparar el impacto del cáncer de mama en (a) la situación laboral, (b) la situación financiera y (c) la CdV.
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Identificar las barreras para el empleo y las correlaciones de la situación laboral, la situación financiera y la calidad de vida.
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Desarrollar la metodología para evaluar la discriminación en el mercado laboral mediante un instrumento validado y determinar si la discriminación en el mercado laboral se ve agravada o no por un diagnóstico de cáncer de mama.
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Colaboradores

The City College of New York
New York City Health and Hospitals Corporation
New York Presbyterian Queens
NYC Health & Hospitals/ Lincoln Medical Center
Queens Medical Associates

Investigadores

  • Investigador principal: Victoria Blinder, M.D., M.Sc., Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2010

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2010

Publicado por primera vez (Estimado)

31 de mayo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 10-071

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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