- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01134172
Differenze etniche nell'impatto del cancro al seno sullo stato occupazionale, sulla situazione finanziaria e sulla qualità della vita
1 giugno 2026 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Cancro al seno e forza lavoro: differenze etniche nell'impatto del cancro al seno sullo stato occupazionale, sulla situazione finanziaria e sulla qualità della vita (BCW)
Lo scopo di questo studio è quello di saperne di più su come il trattamento del cancro al seno influisce sull'occupazione, sulla situazione finanziaria e sulla qualità della vita dei pazienti a breve ea lungo termine.
La maggior parte degli studi sull'occupazione dopo il cancro al seno si sono concentrati sulle donne caucasiche. Questo studio valuterà l'impatto del cancro al seno sulla vita delle donne di diversi gruppi etnici.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
935
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Middletown, New Jersey, Stati Uniti, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11206
- Woodhull Medical and Mental Health Center
-
Commack, New York, Stati Uniti, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Fresh Meadows, New York, Stati Uniti, 11366
- Queens Medical Associates
-
Harrison, New York, Stati Uniti, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Stati Uniti, 10035
- Memorial Sloan Kettering at Ralph Lauren
-
New York, New York, Stati Uniti
- Bellevue Hospital Center
-
Queens, New York, Stati Uniti, 11355
- New York Presbyterian Queens
-
The Bronx, New York, Stati Uniti, 10451
- NYC Health & Hospitals /Lincoln Medical Center
-
Uniondale, New York, Stati Uniti, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 64 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Recluteremo partecipanti dal Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC), quattro dei suoi centri di trattamento ambulatoriale basati sulla comunità e quattro ospedali e cliniche della comunità urbana che servono grandi popolazioni di minoranze etniche a New York City.
I siti regionali ambulatoriali MSKCC si trovano nel New Jersey (Basking Ridge, Monmouth) e New York, con due a Long Island (Commack e Rockville Centre) e un altro nella contea di Westchester.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Sopravvissute al cancro al seno
- Diagnosi patologica del carcinoma mammario in stadio I-III
- Lavoro retribuito (a tempo pieno o part time) al momento del consenso o nei tre mesi precedenti la diagnosi
- Età da 18 a 64 anni (inclusi)
- La capacità di dare il consenso informato in cinese (mandarino), inglese, coreano o spagnolo.at MSK, New York Presbyterian Queens e Queens Medical Associates Al NYC Health & Hospitals/Lincoln Medical Center, i pazienti devono essere in grado di dare il consenso in inglese o spagnolo.
- Al momento dell'arruolamento, i partecipanti devono essere ancora sottoposti a chemioterapia, radioterapia o pianificazione di un intervento chirurgico a meno che la chirurgia non sia l'unica modalità di trattamento. Coloro per i quali il trattamento consiste nel solo intervento chirurgico possono essere stati operati non più di 2 mesi prima dell'arruolamento nello studio. I partecipanti non devono essere stati sottoposti a ricostruzione chirurgica prima dell'arruolamento se il piano prevede di ritardare questa procedura fino al completamento del trattamento primario.
Gruppo di confronto
Lavoro retribuito (a tempo pieno o part-time) al momento del consenso
- Età compresa tra 18 e 64 anni (inclusi) e all'interno di una fascia di età superiore o inferiore di 5 anni a quella del sopravvissuto nominato o corrispondente
- La capacità di dare il consenso informato nella stessa lingua del sopravvissuto nominante
- Appartenenza allo stesso gruppo etnico del sopravvissuto nominante
- Non trattato per cancro nell'ultimo anno (diverso dal cancro della pelle non melanoma)
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sopravvissute al cancro al seno
Le donne in cura per il cancro al seno in stadio I-III che erano impiegate prima di questa diagnosi saranno reclutate negli studi dei loro medici.
|
Ai pazienti verrà chiesto di compilare un questionario al basale e poi uno al follow-up, 3-4 mesi dopo il completamento del trattamento.
Il paziente verrà contattato uno e due anni dopo il completamento del questionario di follow-up per un breve sondaggio di una domanda sull'attuale stato occupazionale.
Un membro del team dello studio chiamerà un sottogruppo di pazienti che hanno completato i sondaggi sia di base che di follow-up per chiarire le risposte alle domande precedenti.
I pazienti saranno considerati persi al follow-up se i sondaggi A o C non sono stati completati entro due anni dalla data del consenso del partecipante (i partecipanti che si iscrivono ma non completano il sondaggio A non sono invitati al sondaggio C).
Le deviazioni non saranno archiviate fino alla fine dello studio, poiché ci sono opportunità nel corso del follow-up dello studio per raccogliere informazioni precedentemente mancanti.
Ai pazienti verrà chiesto di compilare un questionario al basale e poi uno al follow-up, 3-4 mesi dopo il completamento del trattamento.
Tutti e tre i metodi di contatto di follow-up (e-mail, cartolina, chiamata) contengono la stessa domanda relativa allo stato attuale dell'occupazione con lievi modifiche nella formattazione.
Tuttavia, la domanda di occupazione posta in tutti e tre i metodi di contatto di follow-up è mostrata nel documento Postcard_Template.
A causa della recente pandemia di COVID-19, il personale dello studio lavorerà da casa.
Pertanto, le chiamate verranno effettuate tramite piattaforme approvate da MSK (ad es.
Jabber, ecc.).
I partecipanti che esprimono preoccupazioni o richiedono assistenza in relazione a COVID-19 verranno indirizzati a risorse pubblicamente disponibili secondo necessità (ad esempio, chiamare il 311 per l'accesso all'assistenza sanitaria o mutandine alimentari, ecc.) e verranno annotati nei registri di tracciamento interni.
I dati raccolti per questi registri di tracciamento interni saranno gestiti attraverso un database REDCap.
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Gruppo di confronto
I controlli tra pari saranno nominati dai partecipanti al gruppo di sopravvissuti al cancro al seno o reclutati dalla sensibilizzazione della comunità e abbinati per età, lingua ed etnia.
Questa coorte non recluta più.
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Ai pazienti verrà chiesto di compilare un questionario al basale e poi uno al follow-up, 3-4 mesi dopo il completamento del trattamento.
Il paziente verrà contattato uno e due anni dopo il completamento del questionario di follow-up per un breve sondaggio di una domanda sull'attuale stato occupazionale.
Un membro del team dello studio chiamerà un sottogruppo di pazienti che hanno completato i sondaggi sia di base che di follow-up per chiarire le risposte alle domande precedenti.
I pazienti saranno considerati persi al follow-up se i sondaggi A o C non sono stati completati entro due anni dalla data del consenso del partecipante (i partecipanti che si iscrivono ma non completano il sondaggio A non sono invitati al sondaggio C).
Le deviazioni non saranno archiviate fino alla fine dello studio, poiché ci sono opportunità nel corso del follow-up dello studio per raccogliere informazioni precedentemente mancanti.
Ai pazienti verrà chiesto di compilare un questionario al basale e poi uno al follow-up, 3-4 mesi dopo il completamento del trattamento.
Tutti e tre i metodi di contatto di follow-up (e-mail, cartolina, chiamata) contengono la stessa domanda relativa allo stato attuale dell'occupazione con lievi modifiche nella formattazione.
Tuttavia, la domanda di occupazione posta in tutti e tre i metodi di contatto di follow-up è mostrata nel documento Postcard_Template.
A causa della recente pandemia di COVID-19, il personale dello studio lavorerà da casa.
Pertanto, le chiamate verranno effettuate tramite piattaforme approvate da MSK (ad es.
Jabber, ecc.).
I partecipanti che esprimono preoccupazioni o richiedono assistenza in relazione a COVID-19 verranno indirizzati a risorse pubblicamente disponibili secondo necessità (ad esempio, chiamare il 311 per l'accesso all'assistenza sanitaria o mutandine alimentari, ecc.) e verranno annotati nei registri di tracciamento interni.
I dati raccolti per questi registri di tracciamento interni saranno gestiti attraverso un database REDCap.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Confrontare l'impatto del cancro al seno su (a) stato occupazionale, (b) situazione finanziaria e (c) QoL.
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Identificare le barriere all'occupazione e le correlazioni di stato occupazionale, situazione finanziaria e QoL.
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Sviluppare la metodologia per valutare la discriminazione nel mercato del lavoro utilizzando uno strumento convalidato e per determinare se la discriminazione nel mercato del lavoro è esacerbata o meno da una diagnosi di cancro al seno.
Lasso di tempo: 3 anni
|
3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Victoria Blinder, M.D., M.Sc., Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2010
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 maggio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 maggio 2010
Primo Inserito (Stimato)
31 maggio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie della pelle
- Malattie del seno
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Neoplasie mammarie
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Tecniche investigative
- Metodi epidemiologici
- Raccolta dei dati
- Meccanismi di valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Interviste come argomento
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-071
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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