阳性淋巴结乳腺癌的治疗方案比较
2013年3月14日 更新者：Binghe Xu、Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
阳性淋巴结乳腺癌治疗方案比较的 3 期研究
比较EC-T与ET方案辅助治疗淋巴结阳性乳腺癌患者的疗效和安全性
研究概览
详细说明
EC-T 方案：表柔比星 90mg/m2 第 1 天，CTX 600mg/m2，第 1 天，每个周期 21 天 *4 个周期。 继以紫杉醇175mg/m2，d1，每个周期21天，4个周期。
ET方案：表柔比星75mg/m2 day1，紫杉醇175mg/m2，d2，21天一个周期，6个周期
研究类型
介入性
注册 (预期的)
1000
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Beijing、中国、100021
- 招聘中
- Cancer Institute & Hospital. Chinese Academy of Medical Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18-70岁乳腺癌手术后淋巴结阳性的乳腺癌患者
排除标准：
- 与其他恶性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：A组：EC-T方案
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表柔比星 90mg/m2 和 CTX 600mg/m2，每个 21 天周期的第 1 天，4 个周期；随后在每个 21 天周期的第 1 天使用紫杉醇 175mg/m2，共 4 个周期。
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实验性的：B组：ET方案
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第 1 天表柔比星 75mg/m2，第 2 天紫杉醇 175mg/m2，每个 21 天周期，6 个周期。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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无进展生存期
大体时间：5年后所有recuiment
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5年后所有recuiment
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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操作系统
大体时间：所有辅助治疗后 5 年
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所有辅助治疗后 5 年
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安全
大体时间：5年后全部招聘
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评估血液学和非血液学毒性，包括所有 SAE。
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5年后全部招聘
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年5月1日
初级完成 (预期的)
2018年5月1日
研究完成 (预期的)
2020年5月1日
研究注册日期
首次提交
2010年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2010年6月1日
首次发布 (估计)
2010年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年3月14日
最后验证
2013年3月1日
更多信息
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