Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Regimjämförelse för bröstcancer av positiva lymfkörtlar

14 mars 2013 uppdaterad av: Binghe Xu, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Fas 3-studie av regimens jämförelse för bröstcancer av positiva lymfkörtlar

Att jämföra effektiviteten och säkerheten för EC-T- och ET-kurer som adjuvansbehandling av bröstcancerpatienter med positiva lymfkörtlar

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

EC-T-regim: epirubicin 90 mg/m2 dag1, CTX 600 mg/m2, dag 1, 21 dagar per cykel *4 cykel. följt av paklitaxel 175 mg/m2,d1,21 dagar per cykel, 4 cykel.

ET-regim: epirubicin 75 mg/m2 dag1, paklitaxel 175 mg/m2, d2,21 dagar per cykel, 6 cykler

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100021
        • Rekrytering
        • Cancer Institute & Hospital. Chinese Academy of Medical Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med bröstcancer efter bröstcanceroperation med positiva lymfkörtlar i åldern 18-70 år

Exklusions kriterier:

  • med annan malign sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp A: EC-T-kur
Läkemedel: Epirubicin, CTX, Paclitaxel
Epirubicin 90 mg/m2 och CTX 600 mg/m2 på dag 1 i varje 21-dagars cykel, 4 cykler; följt av Paklitaxel 175 mg/m2 på dag 1 av varje 21-dagars cykel, 4 cykler.
EXPERIMENTELL: Grupp B: ET-kur
Läkemedel: Epirubicin, Paclitaxel
Epirubicin 75 mg/m2 på dag 1 och paklitaxel 175 mg/m2 på dag 2 i varje 21-dagars cykel, 6 cykler.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
PFS
Tidsram: 5 år efter all rekrytering
5 år efter all rekrytering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
OS
Tidsram: 5 år efter alla adjuventa behandlingar
5 år efter alla adjuventa behandlingar
Säkerhet
Tidsram: 5 år efter all rekrytering
Bedömning av hematologiska och icke-hematologiska toxiciteter, inklusive alla SAE.
5 år efter all rekrytering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2010

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2010

Första postat (UPPSKATTA)

2 juni 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

15 mars 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2013

Senast verifierad

1 mars 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CH-BC-006

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera