Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Positiivisten imusolmukkeiden rintasyöpien hoito-ohjeiden vertailu

torstai 14. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Binghe Xu, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Vaiheen 3 tutkimus hoito-ohjelmien vertailusta positiivisten imusolmukkeiden rintasyöpään

Vertaa EC-T- ja ET-hoidon tehoa ja turvallisuutta positiivisten imusolmukkeiden omaavien rintasyöpäpotilaiden adjuvanttihoitona

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

EC-T-ohjelma: epirubisiini 90 mg/m2 päivä1, CTX 600 mg/m2, päivä 1, 21 päivää sykliä kohden *4 sykliä. sen jälkeen paklitakseli 175 mg/m2, d1, 21 päivää per sykli, 4 sykliä.

ET-hoito: epirubisiini 75 mg/m2 päivä1, paklitakseli 175 mg/m2, d2, 21 päivää per sykli, 6 sykliä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100021
        • Rekrytointi
        • Cancer Institute & Hospital. Chinese Academy of Medical Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-70-vuotiaat rintasyöpäpotilaat rintasyöpäleikkauksen jälkeen, joilla on positiiviset imusolmukkeet

Poissulkemiskriteerit:

  • muiden pahanlaatuisten sairauksien kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä A: EC-T-ohjelma
Lääke: Epirubisiini, CTX, paklitakseli
Epirubisiini 90 mg/m2 ja CTX 600 mg/m2 jokaisena 21 päivän syklin päivänä 1, 4 sykliä; sen jälkeen paklitakselia 175 mg/m2 jokaisena 21 päivän syklin päivänä 1, 4 sykliä.
KOKEELLISTA: Ryhmä B: ET-ohjelma
Lääke: Epirubisiini, paklitakseli
Epirubisiini 75 mg/m2 päivänä 1 ja paklitakseli 175 mg/m2 päivänä 2 kussakin 21 päivän syklissä, 6 sykliä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
PFS
Aikaikkuna: 5 vuotta kaikkien hankintojen jälkeen
5 vuotta kaikkien hankintojen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OS
Aikaikkuna: 5 vuotta kaikkien adjuventtihoitojen jälkeen
5 vuotta kaikkien adjuventtihoitojen jälkeen
Turvallisuus
Aikaikkuna: 5 vuotta kaiken rekrytoinnin jälkeen
Hematologisen ja ei-hematologisen toksisuuden arviointi, mukaan lukien kaikki SAE-taudit.
5 vuotta kaiken rekrytoinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 15. maaliskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. maaliskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CH-BC-006

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa