Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение схем лечения рака молочной железы с положительными лимфатическими узлами

14 марта 2013 г. обновлено: Binghe Xu, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Исследование фазы 3 сравнения схем лечения рака молочной железы с положительными лимфатическими узлами

Сравнить эффективность и безопасность режима EC-T и ET в качестве адъювантного лечения больных раком молочной железы с положительными лимфатическими узлами.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Режим EC-T: эпирубицин 90 мг/м2 в день1, CTX 600 мг/м2 в день 1, 21 день в цикле *4 цикла. затем паклитаксел 175 мг/м2, 1,21 день цикла, 4 цикла.

Режим ET: эпирубицин 75 мг/м2 день1, паклитаксел 175 мг/м2, 2 дня, 21 день за цикл, 6 цикл

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Beijing, Китай, 100021
        • Рекрутинг
        • Cancer Institute & Hospital. Chinese Academy of Medical Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с раком молочной железы после операции по поводу рака молочной железы с положительными лимфатическими узлами в возрасте 18-70 лет

Критерий исключения:

  • с другими злокачественными заболеваниями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Группа A: режим EC-T
Лекарство: Эпирубицин, СТХ, паклитаксел
Эпирубицин 90 мг/м2 и СТХ 600 мг/м2 в 1-й день каждого 21-дневного цикла, 4 цикла; затем паклитаксел 175 мг/м2 в 1-й день каждого 21-дневного цикла, 4 цикла.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа B: режим ET
Лекарство: Эпирубицин, Паклитаксел
Эпирубицин 75 мг/м2 в 1-й день и паклитаксел 175 мг/м2 во 2-й день каждого 21-дневного цикла, 6 циклов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
ПФС
Временное ограничение: 5 лет после всех recuiment
5 лет после всех recuiment

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Операционные системы
Временное ограничение: 5 лет после всех адъювантных процедур
5 лет после всех адъювантных процедур
Безопасность
Временное ограничение: 5 лет после всех рекрутментов
Оценка гематологической и негематологической токсичности, включая все СНЯ.
5 лет после всех рекрутментов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2010 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июня 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

2 июня 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

15 марта 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2013 г.

Последняя проверка

1 марта 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CH-BC-006

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться