Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av regimer for brystkreft med positive lymfeknuter

14. mars 2013 oppdatert av: Binghe Xu, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Fase 3-studie av regimesammenligning for brystkreft med positive lymfeknuter

For å sammenligne effektiviteten og sikkerheten til EC-T og ET-regimer som adjuvant behandling av brystkreftpasienter med positive lymfeknuter

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

EC-T-kur: epirubicin 90mg/m2 dag1, CTX 600mg/m2, dag 1, 21 dager per syklus *4syklus. etterfulgt av paklitaksel 175mg/m2,d1,21dager per syklus, 4 sykluser.

ET-regime: epirubicin 75 mg/m2 dag1, paklitaksel 175 mg/m2, d2,21 dager per syklus, 6 sykluser

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1000

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100021
        • Rekruttering
        • Cancer Institute & Hospital. Chinese Academy of Medical Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med brystkreft etter brystkreftoperasjon med positive lymfeknuter i alderen 18-70 år

Ekskluderingskriterier:

  • med annen malign sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe A: EC-T-kur
Legemiddel: Epirubicin, CTX, Paclitaxel
Epirubicin 90mg/m2 og CTX 600mg/m2 på dag 1 i hver 21-dagers syklus, 4 sykluser; etterfulgt av Paclitaxel 175 mg/m2 på dag 1 i hver 21-dagers syklus, 4 sykluser.
EKSPERIMENTELL: Gruppe B: ET-kur
Legemiddel: Epirubicin, Paclitaxel
Epirubicin 75 mg/m2 på dag 1 og paklitaksel 175 mg/m2 på dag 2 i hver 21-dagers syklus, 6 sykluser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PFS
Tidsramme: 5 år etter all innhentingen
5 år etter all innhentingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
OS
Tidsramme: 5 år etter alle adjuvente behandlinger
5 år etter alle adjuvente behandlinger
Sikkerhet
Tidsramme: 5 år etter all rekruttering
Vurdering for hematologisk og ikke-hematologisk toksisitet, inkludert alle SAE.
5 år etter all rekruttering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mai 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

2. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

15. mars 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2013

Sist bekreftet

1. mars 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CH-BC-006

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere