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양성 림프절 유방암에 대한 요법 비교

2013년 3월 14일 업데이트: Binghe Xu, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

양성 림프절 유방암에 대한 요법 비교의 3상 연구

양성 림프절을 가진 유방암 환자의 보조 치료로서 EC-T 및 ET 요법의 효능 및 안전성을 비교하기 위해

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

EC-T 요법: 1일 에피루비신 90mg/m2, 1일 CTX 600mg/m2, 주기당 21일 *4주기. 이어서 파클리탁셀 175mg/m2,d1,21일/주기, 4주기.

ET 요법: 에피루비신 75mg/m2 day1, 파클리탁셀 175mg/m2,d2,주기당 21일, 6주기

연구 유형

중재적

등록 (예상)

1000

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국, 100021
        • 모병
        • Cancer Institute & Hospital. Chinese Academy of Medical Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18-70세의 양성 림프절을 가진 유방암 수술 후 유방암 환자

제외 기준:

  • 다른 악성 질환으로

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 A: EC-T 요법
의약품: 에피루비신, CTX, 파클리탁셀
각 21일 주기, 4주기의 제1일에 에피루비신 90mg/m2 및 CTX 600mg/m2; 이후 각 21일 주기의 1일차에 파클리탁셀 175mg/m2, 4주기.
실험적: 그룹 B: ET 요법
의약품: 에피루비신, 파클리탁셀
각 21일 주기, 6주기의 제1일에 에피루비신 75mg/m2 및 제2일에 파클리탁셀 175mg/m2.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
PFS
기간: 모든 모집 후 5년
모든 모집 후 5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운영체제
기간: 모든 보조 치료 후 5년
모든 보조 치료 후 5년
안전
기간: 모든 채용 후 5년
모든 SAE를 포함하여 혈액학 및 비혈액학 독성 평가.
모든 채용 후 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 6월 1일

처음 게시됨 (추정)

2010년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2013년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CH-BC-006

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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