陽性リンパ節の乳がんに対するレジメンの比較
2013年3月14日 更新者：Binghe Xu、Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
陽性リンパ節の乳癌に対するレジメン比較の第 3 相試験
リンパ節転移陽性乳癌患者の補助療法として、EC-TレジメンとETレジメンの有効性と安全性を比較する
調査の概要
詳細な説明
EC-T レジメン：エピルビシン 90mg/m2 1 日目、CTX 600mg/m2、1 日目、1 サイクルあたり 21 日 *4 サイクル。 続いて、パクリタキセル 175mg/m2、d1、1 サイクルあたり 21 日、4 サイクル。
ET レジメン：エピルビシン 75mg/m2 日 1、パクリタキセル 175mg/m2、d2、サイクルあたり 21 日、6 サイクル
研究の種類
介入
入学 (予想される)
1000
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Beijing、中国、100021
- 募集
- Cancer Institute & Hospital. Chinese Academy of Medical Sciences
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 乳癌手術後にリンパ節転移陽性の乳癌患者 18～70歳
除外基準:
- 他の悪性疾患で
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：グループ A: EC-T レジメン
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各 21 日サイクルの 1 日目にエピルビシン 90mg/m2 および CTX 600mg/m2、4 サイクル。その後、各 21 日サイクルの 1 日目にパクリタキセル 175mg/m2 を 4 サイクル。
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実験的：グループ B: ET レジメン
|
各 21 日サイクルの 1 日目にエピルビシン 75mg/m2、2 日目にパクリタキセル 175mg/m2、6 サイクル。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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PFS
時間枠：すべての要求から 5 年後
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すべての要求から 5 年後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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OS
時間枠：すべての補助療法の 5 年後
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すべての補助療法の 5 年後
|
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安全性
時間枠：徴兵から5年後
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すべての SAE を含む、血液学および非血液学毒性の評価。
|
徴兵から5年後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (予期された)
2018年5月1日
研究の完了 (予期された)
2020年5月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月1日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年3月14日
最終確認日
2013年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CH-BC-006
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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