原发性肾细胞癌患者术前羟氯喹的研究

纳入标准：

• 计划进行肾切除术或部分肾切除术的疑似原发性或转移性 RCC（1-IV 期）的受试者。
• ECOG体能状态≤1

• 入组时肾、肝和血液功能正常，证据如下：

  • 血清肌酐水平≤1.5 正常值上限 (ULN)
  • 血清总胆红素水平≤1.5 X ULN
• 白细胞计数 > 或 = 3.5x109/ml/ml 和血小板计数 ≥ 100x109/ml
• 年龄 > 18 岁。
• 能够理解并愿意签署书面知情同意书。

排除标准：

• 在进入研究前 12 个月内因任何诊断接受过化疗的受试者。
• 先前使用放射​​治疗或研究药物治疗 RCC。
• 除非黑色素瘤皮肤癌外，伴有活动性或可测量疾病证据的并发恶性肿瘤
• 无法坚持研究和/或后续程序
• 对研究药物（羟氯喹）有过敏反应或超敏反应史，或因其他原因目前正在接受研究药物治疗。
• 其他同时进行的实验性治疗。
• HC 对发育中的人类胎儿的影响尚不清楚。 出于这个原因，有生育能力的女性和男性必须同意在进入研究之前和参与研究期间使用充分的避孕措施（激素或屏障避孕方法；禁欲）。 所有有生育能力的女性必须在注册前两周内进行血液检查或尿液检查，以排除怀孕。 如果女性在参与这项研究时怀孕，她应该立即通知她的治疗医生。 如果一名男性在参与这项研究时让一名女性怀孕，他也应该立即通知他的主治医生。
• HIV 阳性患者未被排除在研究之外。 然而，对于接受联合抗逆转录病毒治疗的患者，与 HC 的药代动力学相互作用的潜在影响尚不清楚。 因此，积极接受抗逆转录病毒治疗的 HIV 阳性患者被排除在研究之外。
• 银屑病患者不符合资格，除非疾病得到很好的控制，并且他们在同意监测患者恶化情况的专家的护理下。
• 需要使用酶诱导抗癫痫药物的患者被排除在外，这些药物包括：苯妥英、卡马西平、苯巴比妥、扑米酮或奥卡西平。 已知羟氯喹会影响 CYP2D6 代谢途径。 附录 H 中列出了具有潜在相互作用的药物。
• 先前记录有黄斑变性或糖尿病性视网膜病变的患者被排除在外。
• 已知患有葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 (GP6D) 缺乏症的患者
• 基线时 QTc >500 毫秒的心电图（以 10 分钟为间隔的 3 次测定的平均值）。 无法测量 QT 间期的装有心室起搏器的受试者将视具体情况而定。