用于前交叉韧带 (ACL) 重建的双重四倍体与四倍体同种异体移植组织结构的比较
2019年7月9日 更新者：Dennis Crawford、Oregon Health and Science University
用于前交叉韧带重建的双倍与四倍同种异体组织结构的前瞻性随机比较
本研究的目的是比较两种不同的软组织同种异体移植物，双束胫骨前肌同种异体移植物或四束腘绳肌同种异体移植物，用于修复撕裂的膝关节前交叉韧带 (ACL)。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
102
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97239
- Oregon Health & Science University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ACL 损伤是日常生活活动的主要限制。
排除标准：
- 目前膝盖多处韧带损伤。
- ACL 的修订重建。
- 对侧膝关节 ACL 未矫正的不稳定。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：四股腿筋同种异体移植
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随机比较两种不同的同种异体组织类型，即四股腘绳肌或双股胫骨前肌，用于前交叉韧带修复。
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有源比较器：双胫骨前肌同种异体移植
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随机比较两种不同的同种异体组织类型，即四股腘绳肌或双股胫骨前肌，用于前交叉韧带修复。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膝关节结果评分
大体时间：一年
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通过患者报告的结果测量（膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS)、国际膝关节文献委员会 (IKDC) 评分）评估的身体功能和疼痛的变化。
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dennis C Crawford, MD, PhD、Oregon Health and Science University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年6月1日
初级完成 (实际的)
2012年9月17日
研究完成 (实际的)
2014年4月5日
研究注册日期
首次提交
2010年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2010年6月21日
首次发布 (估计)
2010年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月9日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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