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Vergleich von verdoppelten und vervierfachten Allotransplantat-Gewebekonstrukten für die Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes (ACL).

9. Juli 2019 aktualisiert von: Dennis Crawford, Oregon Health and Science University

Ein prospektiver randomisierter Vergleich von verdoppelten und vervierfachten allogenen Gewebekonstrukten für die Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zwei verschiedene Weichteil-Allotransplantate zu vergleichen, das Doppelbündel-Tibialis-anterior-Allotransplantat oder das Vierfachbündel-Allotransplantat der hinteren Oberschenkelmuskulatur, die bei der Reparatur eines gerissenen vorderen Kreuzbandes (ACL) des Knies verwendet werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Health & Science University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Verletzung des vorderen Kreuzbandes ist die primäre Einschränkung bei Aktivitäten des täglichen Lebens.

Ausschlusskriterien:

  • Mehrere aktuelle Bandverletzungen am Knie.
  • Revisionsrekonstruktion des ACL.
  • Unkorrigierte Instabilität des vorderen Kreuzbandes am gegenüberliegenden Knie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Vierfaches Hamstring-Allotransplantat
Verfahren: ACL-Rekonstruktion
Randomisierter Vergleich zweier verschiedener allogener Gewebetypen, vervierfachter hinterer Oberschenkelmuskel oder verdoppelter vorderer Schienbeinmuskel, zur Reparatur des vorderen Kreuzbandes.
Aktiver Komparator: Doppeltes Tibialis-anterior-Allotransplantat
Verfahren: ACL-Rekonstruktion
Randomisierter Vergleich zweier verschiedener allogener Gewebetypen, vervierfachter hinterer Oberschenkelmuskel oder verdoppelter vorderer Schienbeinmuskel, zur Reparatur des vorderen Kreuzbandes.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knie-Ergebniswerte
Zeitfenster: Ein Jahr
Die Veränderung der körperlichen Funktion und der Schmerzen, bewertet anhand der vom Patienten berichteten Ergebnismaße (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), International Knee Documentation Committee (IKDC) Score).
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Ermittler

  • Hauptermittler: Dennis C Crawford, MD, PhD, Oregon Health and Science University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. September 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • OHSU-6158

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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