Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie podwojonych poczwórnych i poczwórnych konstruktów tkanki alloprzeszczepu do rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACL)

9 lipca 2019 zaktualizowane przez: Dennis Crawford, Oregon Health and Science University

Prospektywne, randomizowane porównanie podwojonych i poczwórnych allogenicznych konstruktów tkankowych do rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego

Celem tego badania jest porównanie dwóch różnych alloprzeszczepów tkanek miękkich, allogenicznego przeszczepu podwójnego pęczka piszczelowego przedniego lub allogenicznego przeszczepu poczwórnego pęczka ścięgna podkolanowego, stosowanych w naprawie zerwanego przedniego więzadła krzyżowego (ACL) kolana.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health & Science University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uraz ACL jest głównym ograniczeniem codziennych czynności.

Kryteria wyłączenia:

  • Wielokrotne obecne urazy więzadeł w kolanie.
  • Rewizja rekonstrukcji ACL.
  • Nieskorygowana niestabilność ACL na przeciwległym kolanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Czterokrotny alloprzeszczep ścięgna podkolanowego
Procedura: Rekonstrukcja ACL
Randomizowane porównanie dwóch różnych typów tkanek allogenicznych, poczwórnego ścięgna podkolanowego lub podwójnego mięśnia piszczelowego przedniego, do naprawy więzadła krzyżowego przedniego.
Aktywny komparator: Podwójny alloprzeszczep mięśnia piszczelowego przedniego
Procedura: Rekonstrukcja ACL
Randomizowane porównanie dwóch różnych typów tkanek allogenicznych, poczwórnego ścięgna podkolanowego lub podwójnego mięśnia piszczelowego przedniego, do naprawy więzadła krzyżowego przedniego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki dotyczące kolana
Ramy czasowe: Rok
Zmiana funkcji fizycznej i bólu oceniana na podstawie wskaźników wyników zgłaszanych przez pacjentów (wynik wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS), wynik Międzynarodowego Komitetu ds. Dokumentacji Kolana (IKDC)).
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Śledczy

  • Główny śledczy: Dennis C Crawford, MD, PhD, Oregon Health and Science University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 września 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OHSU-6158

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Więzadła krzyżowego przedniego

Badania kliniczne na Rekonstrukcja ACL

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj